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  • 南京天翔医药科技有限公司
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    泊沙康唑项目

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      南京天翔医药科技有限公司
    • 供应分类:
      生产批件
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    • 泊沙康唑项目
    
                    

    通用名:泊沙康唑

    商品名:诺科飞Noxafil

    原研厂家:先灵葆雅

    制剂与规格:

    缓释片0.1g,注射液18mg/mL  

    注册分类:

       口服混悬液和缓释片4类,注射液3类。

    适应症

    用于预防侵袭性曲霉属真菌感染,适用于因免疫系统严重受损的患者,免疫系统严重受损包括造血干细胞移植(HSCT)接受者患有的移植物抗宿主病(GVHD)或恶性血液病患者因化疗而导致长期的中性粒细胞减少。

    国内外批准及上市情况:

    泊沙康唑(posaconazole)是2006年9月15日由美国FDA批准的一种广谱三唑类抗真菌药,用于难治性疾病或其他药物耐药所引起的真菌感染(如曲霉菌病、结核菌病和镰刀菌病等),该药由美国Scher-ing-Plough公司研制上市,商品名为Noxafil。

    泊沙康唑(posaconazole)是新型三唑类抗真菌药。抗真菌谱广,抗菌效力强。本品对曲霉和其他很多真菌都有杀菌作用。尤其是对多烯类化合物和其他三唑类耐药的难治性或侵袭性真菌感染(如曲霉,镰刀菌属和接合菌,球孢子茵)有效。因此本品有可能为全身性真菌感染者的治疗带来新的希望。与其他唑类抗菌药物不同的是,本品是口服制剂,更加方便,且药物不良反应少,耐受性好,用药安全。

    目前国内已上市剂型为口服混悬液、缓释片,注射剂即将上市;

    专利及知识产权

    研发进度
    药学研究开发完毕。

    合作方式:面议。


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