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  • 南京天翔医药科技有限公司
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    维格列汀原料及片剂

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      南京天翔医药科技有限公司
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      生产批件
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    • 维格列汀原料及片剂
    
                    

       称:维格列汀 佳维乐
    注册分类: 化药3+4
    剂型及规格:片剂;50mg
    适应症:用于治疗2型糖尿病

    国内外批准及上市情况:

    糖尿病是一种世界性的流行性疾病,其患病率日益增高,据WHO的估计,目前全球已有糖尿病患者1.75亿左右,至2025年将达3亿。中国糖尿病患病率亦在急剧增高,从20世纪80年代至90年代中期增加了45倍,估计现已有糖尿病患者三四千万。我国属糖尿病患病大国,目前世界排名第二,防治糖尿病的任务非常的艰巨,降糖药物的市场是非常大的。

    维格列汀(vildagliptin)由诺华制药原研,是一种具有选择性、竞争性、可逆的DPP_4抑制剂,于2007928日获得欧盟委员会批准,在27个欧盟国 家及挪威和冰岛上市。西班牙和巴西也已经开始销售。我国在20118月进口维格列汀,商品名:佳维乐Galvus  
       
    维格列汀是一种高选择性底物样酶抑制剂,更彻底抑制DPP-4酶活性,与竞争性抑制剂(如:西格列汀)相比可获得更多的活性GLP-1。维格列汀与DPP-4催化位点共价结合,作用迅速,缓慢解离,因而可快速持久提高体内活性GLP-1水平,有效覆盖餐时和空腹时段,更有利于患者HbA1c水平达标。由于维格列汀独特的作用机制,其降糖效果显着,且为葡萄糖浓度依赖性降糖,因此低血糖少,不增加体重,更安全。维格列汀同时改善α、β细胞功能,促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,改善胰岛素抵抗,可解决2型糖尿病的多重病理生理缺陷。 
       
    维格列汀在联合用药方面也很有优势,其与二甲双胍的复方制剂已经在国外上市。通过大规模的临床试验,显示维格列汀与二甲双胍联用具有协同作用,疗效增强,不良反应却非常低。
    专利及知识产权
       化合物专利201912月到期。

    研发进度
      验证批样品已经通过BE实验,开发完毕。


    合作方式:面议。

    联系方式:
    南京天翔医药科技有限公司
    联系人:李先生
    手机:13851630320
    电话:025-52850268


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