药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈
首页 > 技术转让 > 生产批件 > 伊卢多啉片

企业名片

  • 山东康美乐医药科技有限公司
    • 联系人:耿经理
    • 电话:0531-80951168
    • 邮件:sdkmlyy@126.com
    • 手机:15863163769
    • 地址:高新区颖秀路2766号留学人员创业园
    • 该商家已通过实名认证

    伊卢多啉片

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      2019-07-19 08:59:10
    • 供  应 商:
      山东康美乐医药科技有限公司
    • 供应分类:
      生产批件
    分享到:

    一、品种概况

    【英文名】Eluxadoline Tablets

    【注册分类】3+3

    【规格】75mg100mg

    【适应症】本品用于腹泻型肠易激综合征患者。

    【用法用量】100mg每日2次。肾功能不全者,75mg/次,每日2次。

    【原研公司】由Janssen CliagFuriex Pharma公司(被Actavis公司收购)研发。

    【国内外上市注册、申报情况】

    2015527,获FDA批准上市;2016919EMA批准上市,商品名Viberzi国内无申报企业。

    二、专利状况

    化合物专利200580014571.X,申请日:20050314日,到期日:20250314日,法律状态:有权。

    晶型专利200880024059.7,申请日:20080707日,到期日:20280707日,法律状态:审中-实审。

    三、项目特点

    1 市场容量大,前景广阔

    肠易激综合征的发病率呈日益增长趋势,在西方国家患病人数占总人口的15%-20%,占胃肠病门诊的20-50%。在我国,IBS患者占胃肠病门诊的30-50%,发病率(成人)为10-22%,患者以中青年为主。

    2009年全球肠易激综合征(IBS)市场年价值16亿美元,预计未来7年将以每年9.1%的速度增长,到2016年将达到30亿美元。 2008年,我国肠易激综合征用药的市场规模达到25亿元左右,年增长率将维持在5%左右。

    IBS药物的竞争较弱,许可用于IBS的药物不多,对于便秘型肠易激综合征的治疗药物有鲁比前列酮、利那洛肽;而对于腹泻型肠易激综合征的治疗药物有阿洛司琼、利福昔明、洛哌丁胺。因此,肠易激综合征治疗领域整体竞争较弱,市场发展前景非常广阔。

    2 临床疗效好

    临床研究结果均显示Eluxadoline较为安全且耐受性良好。Eluxadoline具有独特的作用机制,它同时具有μ阿片类受体激动剂作用和δ-阿片类受体拮抗剂作用,可以有效减轻腹泻型肠易激惹综合征患者的腹痛和腹泻症状,吸收量很小,不易产生药物蓄积,不良反应少,而且不会出现便秘的副作用。临床试验证实,本品疗效确切,与安慰剂相比,可使更多的腹泻型肠易激惹综合征患者获得临床有效应答,在腹痛和粪便硬度方面获得综合性改善。

    四、研发进度

    目前在研阶段,可以对外进行技术转让,同时对外供应关键中间体。

    五、合作方式

    技术转让,标的为获得生产批件。

    还未收到相关的询价信息

    在线咨询

    您正在向山东康美乐医药科技有限公司发送关于产品伊卢多啉片的询问

    *联系人:
    登录药智通账号即可使用多地址管理,马上登录注册
    联系手机:
    固定电话:
    E-mail:
    *电话和E-mail至少填写一项
    *给卖家留言:

    点击“立即发送”后,商家将在1个工作日内与您取得联系。