富马酸二甲酯肠溶微片胶囊

药品名称：富马酸二甲酯肠溶微片胶囊
英文名称：Dimethyl Fumarate

商 品 名：TECFIDERA
剂型及规格：肠溶微片胶囊，12mg和240mg。。
适应症： 多发性硬化症。
申报类别：化药3.1。

申报厂家：2014年5月 江苏豪森 首家申报，后续有8家企业申报临床。
产品特点：
     多发性硬化症治疗药富马酸二甲酯胶囊制剂BG-12多发性硬化症(MS)是一种中枢神经系统(CNS)的自身免疫性炎性脱髓鞘疾病,其神经病理学特征为局灶性脱髓鞘、炎症及轴索受损,直至神经功能缺损。MS常见于年轻人,临床上常用免疫调节剂治疗,主要包括干扰素β(INF-β)、人工合成肽醋酸glatiramer和抗α4整合素单克隆抗体natali-zumab等,但这些治疗药需经皮下、肌肉或静脉等非肠胃途径给药,故亟需开发更为方便的口服治疗药。富马酸酯(FAE)已在许多国家被用作重症银屑病的口服治疗药,因具有免疫调节作用,其正在被开发用于治疗MS。由Biogen Idec公司开发的MS治疗药BG-12即为一种封装仅含富马酸二甲酯(DMF)的肠溶衣微型片的明胶胶囊,属第2代DMF口服制剂,具核转录因子-κB(NF-κB)活化抑制剂活性,可发挥免疫调节和神经保护作用，并显著减少胃肠副作用，其用于MS治疗的研究已进入后期临床试验。

市场情况：
  原研厂家为Biogen Idec Ltd公司，目前已在美国和欧洲国家上市，具有较好的市场前景。
知识产权状况：
    无化合物专利。
研发进度：已开发完毕，待申报。
合作方式：面议。

联系方式：
南京天翔医药科技有限公司
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