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  • 南京天翔医药科技有限公司
    • 联系人:李先生
    • 联系方式:立即查看
    • 地址:南京市长虹路439号15栋3楼

    索非布韦原料及片剂

    • 药智价格:
      100.00
    • 发布时间:
      已过期
    • 供  应 商:
      南京天翔医药科技有限公司
    • 供应分类:
      生产批件
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    • 索非布韦原料及片剂
    
                    

       称:索非布韦 Sovaldi
    注册分类: 化药3.1+3.1
    剂型及规格:片剂; 400mg
    适应症:本品是丙型肝炎病毒核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,作为联合抗病毒治疗方案组成部分之一用于治疗慢性丙型肝炎(CHC)。

    国内外批准及上市情况:

    慢性丙型肝炎是1种由丙型肝炎病毒感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播,据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,大约1.8亿人感染HCV,每年新发丙型肝炎病例约300-400万例。中国丙型肝炎患者约占世界总数的四分之一,约4000万。
      目前慢性丙型肝炎抗病毒治疗的标准方案是聚乙二醇干扰素(Peg-IFNα联合利巴韦林(RBV),其疗程取决于治疗前病毒载量、基因型及早期病毒学应答等,但疗效仍不令人满意。对于基因1型的患者,Peg-IFN α+RBV获得持续病毒学应答(SVR)率不到50%,对于基因2型患者,SVR获得率可达到85%,但不良反应明显,包括骨髓抑制、溶血及诱发精神异常等。对无应答者和复发者,若用普通干扰素或聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林再次治疗,分别仅有4%~14%24%~50%患者对治疗有应答,显示大部分此类患者采用原有治疗方案仍将治疗失败。因此,慢性丙型肝炎的治疗急需更加有效的抗病毒治疗方案。直接抗病毒药物(DAAs)的研发对于慢性丙型肝炎的抗病毒治疗是一个重大发展。
       索氟布韦最早由FDA2013126日批准,在当年最后3周即收得1.4亿美元销售额。据Gilead公司2014年一季度报告披露,索氟布韦该季度的销售额达22.7亿美元。Thomson Reuters预测其2018年销售额约95亿美元,其复方制剂也可达将近75亿美元,共计可占当年200多亿美元抗丙肝药物市场的80%,因此具有广阔前景。  

    专利及知识产权

       目前该品种基础化合物专利(专利号:CN200480019148)已授权,专利到期时间为2024年,其他专利未批准。

    研发进度
      开发完毕,待申报临床,可合作开发,等原研上市后再报生产。
    合作方式:面议。
    联系方式:
    南京天翔医药科技有限公司
    联系人:李先生
    手机:13851630320
    电话:025-52850268


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