奥美沙坦酯原料及片剂(6+6)
药品名称:奥美沙坦酯
英文名称:Olmesartan medoxomil
化学名称:2,3-二羟基-2-丁烯基-4-(1-羟基-1-甲基乙基)-2-丙基-1-[4-(2-1H-四唑-5-苯基)苄基]咪唑-5-羧酸酯环-2,3-碳酸酯
剂型及规格:片剂:20mg、40mg
适应症:本品适用于高血压的治疗。
申报类别:根据《药品注册管理办法》的有关规定,申报属化药注册分类6+6。
产品特点:
奥美沙坦酯是日本DAIICHI SANKYO公司研制开发的一种口服有效的非肽类血管紧张素II受体拮抗剂。奥美沙坦酯与其他ARBs相同,是通过选择性拮抗RAAS的主要升压因子血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而发挥降压作用。
多项临床表明其降压效果和预防靶向器官的损伤作用更为理想,该药无论单独使用或与其他药物合用,均有较好的降压效果,且耐受性良好,显示出很好的应用前景。
市场情况:2008年,奥美沙坦酯全球性销售额已达到了21.57亿美元,同比上一年增长了14.01%,是一个快速增长的品种。其突出特点是半衰期较长,一天服用一次,即可以在一天内有效控制血压,因此服用较为方便。同时奥美沙坦酯与其他的血管紧张素II受体拮抗剂类药物相比,该药的剂量小、起效快,服用方便,降压作用更强而持久,不良反应的发生率低(小于1%),具有明显的优点。
临床研究表明:奥美沙坦酯还可以与其他的降压药同时服用以达到更理想的治疗效果。因此开发奥美沙坦酯这种高效、长效、低毒的抗高血压药物具有非常重要的意义,在中国上市后必将为广大医生和患者提供更理想的治疗手段,创造可观的社会效益和经济效益。
知识产权状况:
无专利问题。
研发进度:已开发完毕,待申报。
合作方式:面议。