阿齐沙坦原料及片(3+3)药品名称:阿齐沙坦英文名称:Azilsartan化学名称:2-乙氧基-1-[[2'-(4,5-二氢-5-氧代-1,2,4-恶二唑-3-基)联苯-4-基]甲基]苯并咪唑-7-羧酸剂型及规格:
适应症:治疗高血压症申报类别:根据《药品注册管理办法》的有关规定,申报属化药注册分类3+3。
产品特点:
阿齐沙坦(又称阿齐沙坦酯,英语:Azilsartan)(INN) 是一款正处于研发中的治疗高血压症的血管紧张素II受体拮抗剂药物,多用于治疗高血压症,也是目前唯一处于末期临床的血管紧张素II受体拮抗剂(沙坦类)药物。
作为前体药物的阿齐沙坦酯 ,2010年4月28日,日本武田制药公司(Takeda)所研发的该药物完成了三期临床试验,2011年获得美国FDA批准,该药物为一种血管紧张素II受体拮抗剂,可单独使用或与其它降血压药物一起使用 ,被视作坎地沙坦酯的下一代产品。
阿齐沙坦酯对于降低血压有着较为显著的疗效,一项1291位病人参与、长达六星期的实验比较40毫克、80毫克的阿齐沙坦酯和40毫克的奥美沙坦酯(Benicar?、由第一制药三共株式会社研发)或320毫克的缬沙坦的效果,结果40毫克的阿齐沙坦酯可降低13.4mmHg的血压、80毫克的阿齐沙坦酯则是14.5mmHg、40毫克的Benicar是12mmHg、320公克的缬沙坦则是10.2mmHg。
另有一项为期六周的实验,将20毫克、40毫克、80毫克的阿齐沙坦酯和40毫克的奥美沙坦酯进行了比较,共有1272位病人参与。结果显示,20毫克的阿齐沙坦酯能降血压10.8mmHg、40毫克的阿齐沙坦酯则是12.1mmHg、80毫克的阿齐沙坦酯是13.2mmHg、40毫克的奥美沙坦酯则为11.2mmHg。
市场情况:前景很好知识产权状况:无专利问题研发进度:已开发完毕,待申报。
合作方式:面议。