氯卡色林/Lorcaserin

氯卡色林（Lorcaserin）

【化学名称】 (R)-8-氯-1-甲基-2,3,4,5-四氢-1H-3-苯并氮杂卓盐酸盐
【商 品 名】BELVIQ
【剂型规格】薄膜衣片，10mg；
【注册分类】3+3类；
【上市信息】美国食品和药物管理局2012年6月27日批准商品名为Belviq的减肥药上市，这是该局1999年以来首次批准新减肥药上市。这种药物的主要成分是氯卡色林盐酸盐，适用于身体质量指数(BMI)超过27的成年超重或肥胖者，且他们至少患高血压、Ⅱ型糖尿病和高胆固醇等与超重相关疾病中的一种。服药者须同时节食并锻炼才有望获得较理想的减肥效果。
这种药物的主要成分是氯卡色林盐酸盐，适用于身体质量指数(BMI)超过27的成年超重或肥胖者，且他们至少患高血压、Ⅱ型糖尿病和高胆固醇等与超重相关疾病中的一种。服药者须同时节食并锻炼才有望获得较理想的减肥效果。
该药物由瑞士阿雷纳制药公司生产。目前国内无注册申报。
【知识产权】化合物专利2023年4月到期，工艺专利分别于2024年6月和2027年4月到期 。
【适 应 症】减肥处方药， BMI超过27的成年超重或肥胖者。
【用法用量】30mg/次,早餐前20分钟或午餐前20分钟服用
【转让标的】原料药工艺、制剂工艺、临床批件。
【原料成本】目前约5000/kg；
【理化性质】本品为白色固体粉末；
【研究进度】
a、合成：中试规模，1kg/批。
b、制剂：主要工艺参数已经确定。