博舒替尼/Bosutinib

博舒替尼（Bosutinib）


【剂型规格】片剂：10mg、50mg、200mg、1g。
【注册分类】3.1类；
【研发公司】美国惠氏制药公司；
【上市信息】美国已经上市。
【知识产权】波舒替尼系以一水合物的形式获准药用，200680031171.4中国专利为波舒替尼一水合物晶型专利，该专利已被撤回。而博舒替尼的原始化合物专利未进入中国。
【适 应 症】慢性髓细胞性白血病(CML)，用于治疗对伊马替尼等其他治疗耐药或无法耐受的慢性期、加速期或急变期费城染色体阳性CML 患者。
【用法用量】口服500毫克，每日一次食品。考虑剂量增加至600毫克，每天谁不达到完全血液学反应，8周或12周时完全细胞遗传学缓解，并且没有3级或更大的不良反应的患者中。血液学和非血液学毒性调整剂量。肝功能不全（基线）：减少BOSULIF剂量到每天200毫克。
【市售价格】100mg/30片/瓶14800元 、 500/mg*30片/瓶44500元 。
【转让标的】原料药工艺、制剂工艺、临床批件。
【研究进度】
a、合成：实验室小试规模， 百克级/批。
b、制剂：主要工艺参数已经确定。