艾曲波帕/eltrombopag

艾曲波帕（eltrombopag）


【化 学 名】3'-[2-[(2Z)-1-(3,4-二甲基苯基)-1,5-二氢-3-甲基-5-氧代-4H-吡唑-4-亚基]肼基]-2'-羟基-[1,1'-联苯]-3-羧酸
【剂型规格】片剂：25mg、50mg、75mg；
【注册分类】3.1类；
【用法用量】起始剂量50 mg/天/次；东方患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg/天/次；空胃给药(餐前1h或2h)；和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间隔4h；为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/l；每天剂量不要超过75 mg；如最大剂量后4周血小板计数不增加中断；肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断。
【用 途】治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫(ITP)患者的血小板减少。
【转让标的】原料药工艺、制剂工艺、临床批件。
【制备成本】约2万/kg；
【研发公司】葛兰素史克；目前已在美国、英国、德国、澳大利亚上市；
【知识产权】CN101343251B 有效期至2021.5.24； CN100542530C ，有效期至2023.5.21。
【研究进度】a、合成：实验室20L规模；
b、制剂：工艺主要参数已经确定。