药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈
首页 > 搜索

供应-商品筛选

CRO：
特色要素：
技术转让：
技术服务：
其他供应：
供应商： 济南康和医药科技有限公司

盐酸头孢替安酯及片剂临床批件转让

盐酸头孢替安酯为注射用头孢替安乙酯化而成的口服抗生素。本品自身并无抗菌作用，是口服后在肠道粘膜迅速水解为头孢替安(CTM）而被吸收。CTM对革兰阳性和阴性菌的抗菌活性与以往口服的头孢菌素相同，而且对β-内酰胺酶稳定。根据Pharmarket 全球 71 国家药品销售数据，2013、2014 年盐酸头孢替安酯片的全球销售额分别为 747.3 万美元和 591.2 万美元。盐酸头孢替安酯片目前尚未在国内上市，国内市场无相关生产、销售、使用数据。头孢替安酯面临巨大的市场投资机遇，行业有望迎来新的发展契机。联系人：王女士联系电话：0531-55686814 查看详情
供应商： 北京赛思源生物医药技术有限公司

盐酸苯达莫司汀及粉针技术转让

盐酸苯达莫司汀及粉针一、基本情况　   盐酸苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂, 其药理作用是通过烷化作用使DNA单链和双链交联, 干扰DNA的功能和DNA的合成, 从而发挥抗肿瘤作用。盐酸苯达莫司汀可用于治疗霍奇金病、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和乳腺癌等多种恶性肿瘤。盐酸苯达莫司汀作为新一代抗癌药物, 对多种癌症具有明显的治疗作用。临床应用表明, 本品单独治疗或联合用药治疗非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病和乳腺癌等, 疗效确切, 明显降低复发率与死亡率, 而且不良反应小, 安全性高, 值得推广应用。二、临床研究1、　非霍奇金淋巴瘤(NHL)　一项由100例患者参与的单臂试验评估了苯达莫司汀治疗NHL的有效性和安全性。结果总应答率为75% (14%的完全应答率、3%的未经证实的完全应答率和58%部分应答率), 应答持续时间平均为9.2个月, 无进展生存期为9.3个月。2、霍奇金病(HD)　在一项Ⅱ期临床试验中, 将苯达莫司汀与环磷酰胺单一疗法作了对照性研究。结果显示, 苯达莫司汀组的缓解率达70%, 而环磷酰胺仅为30%。3、多发性骨髓瘤　文献报道, 苯达莫司汀用于多发性骨髓瘤的一线和二线的单一疗法是有效的。在治疗Ⅱ /Ⅲ级多发性骨髓瘤时, 苯达莫司汀/泼尼松联合用药方案完全缓解率是美法仑/泼尼松用药方案的3倍(32%对11%)。苯达莫司汀30个月无瘤进展生存期的可能性为23%, 而美法仑为8% 。4、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)苯达莫司汀单一治疗CLL的Ⅰ 期/Ⅱ期临床试验结果显示总有效率为56% ～ 93%, 完全应答率为7% ～ 29%。5、乳腺癌和其他实体瘤　苯达莫司汀替代环磷酰胺在CMF方案(环磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶)治疗转移性乳腺癌使中位缓解持续时间从6.2个月延长到15.2个月。苯达莫司汀治疗的客观疗效OR为52%, 而环磷酰胺治疗组为46%。三、知识产权本项目原料在俄罗斯申请了制备方法应用和制剂专利，均未在中国申请专利。四、进度该项目原料工艺及制剂处方工艺确立，现在可以按照4+4准备。五、小结1、本品是广谱抗肿瘤产品，市场广阔。2、研制本品时机合适，国内国外厂家进行生产申报尚在审批阶段，可以按照4+4进行准备，直接申报生产。联系人：赵经理  010-87925700  13522399152 bjrichcentre@sina.com 查看详情

盐酸罗拉吡坦（Rolapitant)及片技术转让 技术合作

盐酸罗拉吡坦（Rolapitant)及片2015年9月2日，美国食品药品监督管理局FDA批准Varubi(Rolapitant)用于延长期的化疗所致的恶心呕吐症状的治疗。Varubi可与其他抗呕吐药物联合使用，用于防治癌症化疗引发的恶心呕吐的初始发作和反复发作。恶心呕吐是癌症患者在化疗期间常见的副作用。化疗给药之后，此类症状能持续一段时间。恶心呕吐发生于化疗一开始阶段的24小时到120小时之间，并且能导致严重的并发症。恶心呕吐时间一旦过长，就会使需要入院治疗的癌症患者出现体重下降、脱水、营养缺失等情况。Varubi属于神经激肽（NK-1）受体拮抗剂，NK-1受体的活化在化疗引起的恶心呕吐的过程中扮演着重要的角色，尤其是在延长期中。经此次FDA的批准，Varubi将会以片剂的形式提供给患者。进度：正在进行相关研究。   查看详情
供应商： 上海盛石医药科技有限公司

盐酸西那卡塞片，硝苯地平控释片，酒石酸美托洛尔片

（一）盐酸西那卡塞片：由美国NPS Pharmaceuticals 公司研发，2004年3月8日FDA批准Amgen公司（NPS制药公司该产品的许可权受让人）生产的盐酸西那卡塞上市，商品名为Sensipar；2007年10月，麒麟制药公司生产的盐酸西那卡塞在日本上市，商品名为REGPARA，规格为25mg、75mg（以西那卡塞计）。国内只有麒麟制药一家于２０１４年进口。适应症：用于治疗肾透析病患者的继发性甲状旁腺机能亢进，或者甲状旁腺癌所致的高钙血症。注册类别：4类。项目进度：已完成商业批生产工艺转化，完成与参比制剂的多条溶出曲线比对。原料为难溶性药物，承诺该工艺生产的自制品与参比制剂的BE一致。(二）硝苯地平控释片：控释片原研为拜耳，进口拜耳一家，国内现代制药一家，国内其他都是缓释片，为保证通过一致性评价，国内缓释片均需改变工艺。适应症：１．高血压。２．冠心病：慢性稳定性心绞痛。规格：30mg。注册类别：一致性评价或4类仿制。项目进度：已完成商业批生产工艺转化，完成与参比制剂的多条溶出曲线比对。原料为难溶性药物，工艺复杂，双层片，控释型，承诺该工艺生产的自制品与参比制剂的BE一致。（三）酒石酸美托洛尔片：原研为阿斯利康，适应症：用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。规格：25/50/100mg。注册类别：一致性评价或4类仿制。项目进度：已完成商业批生产工艺转化，完成与参比制剂的多条溶出曲线比对。原料为难溶性药物，承诺该工艺生产的自制品与参比制剂的BE一致。 查看详情
供应商： 沈阳双鼎制药有限公司

二盐酸组胺原料及注射液临床批件转让

一、基本信息 1、通用名称：二盐酸组胺注射液英文名称：Histamine Dihydrochloride Injection汉语拼音：Eryansuan Zu’an Zhusheye2、 剂型、规格和包装：注射液，0.5 mg：0.5 ml，安瓿纸盒装。3、 适应症：本品与白细胞介素-2（IL-2）联合用于急性髓细胞样白血病（AML）成人患者首次缓解治疗。4、 用法用量： 二盐酸组胺0.5ml溶液足够一次使用剂量。 每次注射IL-2之后1至3分钟使用本品。每0.5ml 本品需缓慢注入5-15分钟。    本品和IL-2联合给药分为10个治疗周期：每个周期由21天（3周）治疗期和紧接下来的三个星期或者六个星期无治疗期组成。为周期1-3中，其中1-3治疗周期，每个周期包括3个星期的治疗期和随后3个星期的无治疗期。4-10治疗周期，每个周期包括3个星期的治疗期和随后6周的无治疗期。5、上市情况：本品由EpiCept公司研制开发，于2008年首次上市。目前国内尚无本品上市。二、批件情况申报的规格，临床批件号，批准时间0.5ml:0.5mg,2016L07074,2016年08月02日 查看详情
供应商： 济南同路医药科技发展有限公司

盐酸达泊西汀+片（3+6）

药品名称：盐酸达泊西汀，Dapoxetine Hydrochloride化  学  名：(S)-N,N-二甲基-3-(萘基-1-氧基)--1-苯基丙-1-胺盐酸盐结  构  式： C   A   S：129938-20-1分  子  式：C21H23NO.HCl分  子  量：341.88原       研：Janssen强生   Priligy必利劲剂       型：片剂规       格：30mg、60mg作用机制：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）适  应  症：18-64岁男性早泄给药方式：口服目前阶段：国外上市：2009年2月芬兰、瑞典上市;  2011年在欧洲获得上市批准；  美国正在 III 期临床国内上市：2013年获得我国进口注册，必利劲，30mg×3片，248元                 有3家申报原料+片剂，厦门福满同时申报胶囊注册分类：化药3+6  查看详情
你可能还感兴趣： 复方氯唑沙棕申报资料|阿奇霉素 技术转让|阿瑞匹坦技术转让|盐酸帕洛诺司琼 技术转让|埃索美拉唑 技术转让|
没有找到合适的产品，供应商？立即发布求购

热门推荐

多巴胺杂质5
临床服务
现货提供Posaconazole Impurity 94

新手指南

合作流程

药智通规则

药智数据APP

扫码二维码，添加我的企业微信

X
违禁品提示！

检测到您正在搜索“XX”，根据相关法律法规、政策，该产品禁止销售。

若信息有误，请联系平台修改

联系方式：17318480790（微信同号）