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沈阳双鼎制药有限公司简介        沈阳双鼎制药有限公司是一家现代化制药企业,位于辽宁省沈阳市浑南新区。1996年成立至今,历经风雨,与时俱进,已经发展成为一个集科研、生产、营销为一体,集产业、人才、资源优势于一身的高科技制药企业。         沈阳双鼎制药有限公司目前形成了以心脑血管药、抗生素药、鼻科用药等为主的较为完善的产品组合体系。苦碟子(悦安欣)注射液、利福平(舒兰新)注射液、利福霉素钠(立复欣)注射液、鼻通滴鼻剂等产品均以其确切的疗效和良好的品牌形象畅销全国,年销售收入逾亿元。         沈阳双鼎制药有限公司综合运用现代中药生产新技术和精准化学原料合成等新技术,采用现代化中药动态提取工艺、全自动注射液洗灌封联动生产线、全自动胶囊、片剂、颗粒剂、滴剂生产线等领先工艺设备,广泛应用计算机控制技术,实现了制药生产的标准化、现代化、质量控制的规范化、生产装备的自动化,使双鼎产品达到了“安全、有效、稳定、可控”。         强大的研发能力是沈阳双鼎制药有限公司持续发展的基础。双鼎引进包括博士在内的高级专业技术人员,以市场为导向,以科技为先导,以中药现代化为核心,积极开展中药新药药学研究和临床研究,开发新产品,每年都有多个新产品问世,形成了“生产一代、储备一代、开发一代、研制一代”的新产品格局。         未来,沈阳双鼎制药有限公司“坚持中药现代化发展战略。以市场为导向,加大投入,加速高附加值、高科技含量、高市场竞争性的产品开发。完善营销建设,建立强大的处方药营销网络和OTC药营销网络。通过企业管理与企业文化的完善和整合提高双鼎企业素质。通过并购及上市实现由产品经营向资本经营转换。经过3—5年的奋斗,使双鼎成为有一定规模和较强竞争力的大型制药企业。”

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一、基本信息1、通用名:注射用左旋泮托拉唑钠英文名:S-(-)-Pantoprazole Sodium for Injection汉语拼音名:Zhusheyong Zuoxuanpantuolazuona2、分类:3类3、剂型、规格和包装:冻干粉针,20mg。4、适应症:适用于消化性溃疡、胃食管反流症和病理性胃酸分泌过多(如卓-艾综合征)。5、用法用量:静脉注射,仅在口服给药无效时使用。6、上市情况:印度已于2006年8月份批准其上市。二、批件情况   申报的规格,临床批件号,批准时间申报的规格临床批件号批准时间20mg2016L005072016年01月11日三、药理作用泮托拉唑钠是在奥美拉唑的基础上基于Me-too药物设计原理,对母体结构进行改造后发现的药效更好的药物,1994年,德国百克顿(BydGulden)公司首先研制成功并在南非上市,至今已在美国、英国、德国等二十多个国家获准上市,同其它质子泵抑制剂相比,在弱酸条件下稳定,在强酸条件下很快被激活与其它药物相互作用小,其特点是在代谢过程中不易与细胞色素P450作用而氧化失效,生物利用度较之奥美拉唑提高7倍,在与其它药物配用时安全性和有效性均高于奥美拉唑和兰索拉唑,在弱酸性环境下也较奥美拉唑和兰索拉唑稳定。临床上已经证明较外消旋体和右旋的泮托拉唑,左旋泮托拉唑的疗效好、半剂量药效比外消旋体全剂量的药效还好,毒副作用低。与消旋体相比,其代谢过程具有立体选择性,因而具有更高的生物利用度,更长的半衰期及更好的血浆蛋白结合率,其治疗优势显而易见。四、市场前景目前,中国消化系统用药的销售额位居各种药品类别的前三位,其中治疗消化性溃疡的药品比例最大,而在消化性溃疡治疗药品的销售总额中,质子泵抑制剂的市场份额又已高达54%以上,可见质子泵抑制剂已经成为临床广泛使用的治疗消化性溃疡的药品,显示出强大的竞争优势,市场前景值得期待

基本信息【药品名称】通用名:乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅲ)英文名:Isoniazid Pyrazinamide Ethambutol and Rifampin Tablets汉语拼音:Yi’an Biqin Lifu Yiyan Pian【成份】本品为复方制剂,其组分为:每片含利福平150mg、异烟肼75mg、吡嗪酰胺400mg、盐酸乙胺丁醇275mg;其中异烟肼为肠溶片芯。【性状】本品为薄膜包衣片,除去包衣后显红色。【适应症】适用于肺结核短程疗法的最初2个月的强化治疗,在此阶段必须每日服用。【规格】每片含利福平(C43H58N4O12)0.15g,异烟肼(C6H7N3O)0.075g,吡嗪酰胺(C5H5N3O)0.4g,盐酸乙胺丁醇(C10H24N2O2·2HCl)0.275g。【用法用量】口服,整片吞服。体重30~37kg的患者每日2片,体重38~54kg的患者每日3片,体重55~70kg的患者每日4片,体重71kg以上的患者每日5片,饭前1小时顿服。本品不适用于体重30kg以下的患者。本品应用于抗结核短程疗法的强化治疗阶段,即疗程的起初2个月。根据WHO建议,该阶段之后用利福平和异烟肼继续治疗至少4个月。如果使用本品初期强化治疗被中断,原因包括患者不愿服药或出现禁忌,继续治疗,利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇必须单独服用,因为利福平需要以较低的剂量再次服用。或遵医嘱。

一、基本信息 1、通用名称:二盐酸组胺注射液英文名称:Histamine Dihydrochloride Injection汉语拼音:Eryansuan Zu’an Zhusheye2、 剂型、规格和包装:注射液,0.5 mg:0.5 ml,安瓿纸盒装。3、 适应症:本品与白细胞介素-2(IL-2)联合用于急性髓细胞样白血病(AML)成人患者首次缓解治疗。4、 用法用量: 二盐酸组胺0.5ml溶液足够一次使用剂量。 每次注射IL-2之后1至3分钟使用本品。每0.5ml 本品需缓慢注入5-15分钟。    本品和IL-2联合给药分为10个治疗周期:每个周期由21天(3周)治疗期和紧接下来的三个星期或者六个星期无治疗期组成。为周期1-3中,其中1-3治疗周期,每个周期包括3个星期的治疗期和随后3个星期的无治疗期。4-10治疗周期,每个周期包括3个星期的治疗期和随后6周的无治疗期。5、上市情况:本品由EpiCept公司研制开发,于2008年首次上市。目前国内尚无本品上市。二、批件情况申报的规格,临床批件号,批准时间0.5ml:0.5mg,2016L07074,2016年08月02日

【药品名称】    通用名称:利福异烟(Ⅲ)片    商品名称:    英文名称: Rifampicin and Isoniazid(Ⅲ) Tablets    汉语拼音:Lifu Yiyan(Ⅲ) Pian【适应症】1、适合于结核病的初治和非多重性耐药结核病患者的4个月维持期治疗。2、适合于结核病治疗失败和治疗中断的持续治疗。【规格】0.225g(C43H58N4O12:0.15g,C6H7N3O:0.075g)【用法用量】饭前1小时或饭后2小时服用,每日一次,整片吞服,不能咀嚼。体重在30~37公斤的患者,一次2片,每日一次。体重在38~54公斤的患者,一次3片,每日一次。体重在55~70公斤的患者,一次4片,每日一次。体重在71公斤以上的患者,一次5片,每日一次。

一、基本信息1、通用名:左旋泮托拉唑钠肠溶片英文名:S-(-)-Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets汉语拼音名:Zuoxuanpantuolazuona Changrongpian2、分类:3类3、剂型、规格和包装:肠溶片剂,20mg。4、适应症:适用于消化性溃疡、胃食管反流症和病理性胃酸分泌过多(如卓-艾综合征)。5、用法用量:成人正常推荐剂量为20mg每日一次,最多服用8周,需整片服用,不可咀嚼或粉碎服用,进食对药效无影响。6、上市情况:印度已于2005年5月份批准其上市。二、批件情况   申报的规格,临床批件号,批准时间申报的规格临床批件号批准时间20mg2016L005442016年01月11日

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一、基本信息1、通用名:注射用左旋泮托拉唑钠英文名:S-(-)-Pantoprazole Sodium for Injection汉语拼音名:Zhusheyong Zuoxuanpantuolazuona2、分类:3类3、剂型、规格和包装:冻干粉针,20mg。4、适应症:适用于消化性溃疡、胃食管反流症和病理性胃酸分泌过多(如卓-艾综合征)。5、用法用量:静脉注射,仅在口服给药无效时使用。6、上市情况:印度已于2006年8月份批准其上市。二、批件情况   申报的规格,临床批件号,批准时间申报的规格临床批件号批准时间20mg2016L005072016年01月11日三、药理作用泮托拉唑钠是在奥美拉唑的基础上基于Me-too药物设计原理,对母体结构进行改造后发现的药效更好的药物,1994年,德国百克顿(BydGulden)公司首先研制成功并在南非上市,至今已在美国、英国、德国等二十多个国家获准上市,同其它质子泵抑制剂相比,在弱酸条件下稳定,在强酸条件下很快被激活与其它药物相互作用小,其特点是在代谢过程中不易与细胞色素P450作用而氧化失效,生物利用度较之奥美拉唑提高7倍,在与其它药物配用时安全性和有效性均高于奥美拉唑和兰索拉唑,在弱酸性环境下也较奥美拉唑和兰索拉唑稳定。临床上已经证明较外消旋体和右旋的泮托拉唑,左旋泮托拉唑的疗效好、半剂量药效比外消旋体全剂量的药效还好,毒副作用低。与消旋体相比,其代谢过程具有立体选择性,因而具有更高的生物利用度,更长的半衰期及更好的血浆蛋白结合率,其治疗优势显而易见。四、市场前景目前,中国消化系统用药的销售额位居各种药品类别的前三位,其中治疗消化性溃疡的药品比例最大,而在消化性溃疡治疗药品的销售总额中,质子泵抑制剂的市场份额又已高达54%以上,可见质子泵抑制剂已经成为临床广泛使用的治疗消化性溃疡的药品,显示出强大的竞争优势,市场前景值得期待

【药品名称】    通用名称:利福异烟(Ⅲ)片    商品名称:    英文名称: Rifampicin and Isoniazid(Ⅲ) Tablets    汉语拼音:Lifu Yiyan(Ⅲ) Pian【适应症】1、适合于结核病的初治和非多重性耐药结核病患者的4个月维持期治疗。2、适合于结核病治疗失败和治疗中断的持续治疗。【规格】0.225g(C43H58N4O12:0.15g,C6H7N3O:0.075g)【用法用量】饭前1小时或饭后2小时服用,每日一次,整片吞服,不能咀嚼。体重在30~37公斤的患者,一次2片,每日一次。体重在38~54公斤的患者,一次3片,每日一次。体重在55~70公斤的患者,一次4片,每日一次。体重在71公斤以上的患者,一次5片,每日一次。

基本信息【药品名称】通用名:乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅲ)英文名:Isoniazid Pyrazinamide Ethambutol and Rifampin Tablets汉语拼音:Yi’an Biqin Lifu Yiyan Pian【成份】本品为复方制剂,其组分为:每片含利福平150mg、异烟肼75mg、吡嗪酰胺400mg、盐酸乙胺丁醇275mg;其中异烟肼为肠溶片芯。【性状】本品为薄膜包衣片,除去包衣后显红色。【适应症】适用于肺结核短程疗法的最初2个月的强化治疗,在此阶段必须每日服用。【规格】每片含利福平(C43H58N4O12)0.15g,异烟肼(C6H7N3O)0.075g,吡嗪酰胺(C5H5N3O)0.4g,盐酸乙胺丁醇(C10H24N2O2·2HCl)0.275g。【用法用量】口服,整片吞服。体重30~37kg的患者每日2片,体重38~54kg的患者每日3片,体重55~70kg的患者每日4片,体重71kg以上的患者每日5片,饭前1小时顿服。本品不适用于体重30kg以下的患者。本品应用于抗结核短程疗法的强化治疗阶段,即疗程的起初2个月。根据WHO建议,该阶段之后用利福平和异烟肼继续治疗至少4个月。如果使用本品初期强化治疗被中断,原因包括患者不愿服药或出现禁忌,继续治疗,利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇必须单独服用,因为利福平需要以较低的剂量再次服用。或遵医嘱。

一、基本信息 1、通用名称:二盐酸组胺注射液英文名称:Histamine Dihydrochloride Injection汉语拼音:Eryansuan Zu’an Zhusheye2、 剂型、规格和包装:注射液,0.5 mg:0.5 ml,安瓿纸盒装。3、 适应症:本品与白细胞介素-2(IL-2)联合用于急性髓细胞样白血病(AML)成人患者首次缓解治疗。4、 用法用量: 二盐酸组胺0.5ml溶液足够一次使用剂量。 每次注射IL-2之后1至3分钟使用本品。每0.5ml 本品需缓慢注入5-15分钟。    本品和IL-2联合给药分为10个治疗周期:每个周期由21天(3周)治疗期和紧接下来的三个星期或者六个星期无治疗期组成。为周期1-3中,其中1-3治疗周期,每个周期包括3个星期的治疗期和随后3个星期的无治疗期。4-10治疗周期,每个周期包括3个星期的治疗期和随后6周的无治疗期。5、上市情况:本品由EpiCept公司研制开发,于2008年首次上市。目前国内尚无本品上市。二、批件情况申报的规格,临床批件号,批准时间0.5ml:0.5mg,2016L07074,2016年08月02日

一、基本信息1、通用名:左旋泮托拉唑钠肠溶片英文名:S-(-)-Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets汉语拼音名:Zuoxuanpantuolazuona Changrongpian2、分类:3类3、剂型、规格和包装:肠溶片剂,20mg。4、适应症:适用于消化性溃疡、胃食管反流症和病理性胃酸分泌过多(如卓-艾综合征)。5、用法用量:成人正常推荐剂量为20mg每日一次,最多服用8周,需整片服用,不可咀嚼或粉碎服用,进食对药效无影响。6、上市情况:印度已于2005年5月份批准其上市。二、批件情况   申报的规格,临床批件号,批准时间申报的规格临床批件号批准时间20mg2016L005442016年01月11日