联系电话：18892005891依地酸二钠Yidisuan’erna Disodium EdetateC10H14N2Na2O8·2H2O 372.24[6381-92-6]本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解，在甲醇或乙醇中几乎不溶。【鉴别】（1）取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。（2）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】酸度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.0。溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。氯化物 取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀硝酸10ml，摇匀，放置至少12小时，待沉淀生成完全后，滤过，用少量水分次洗涤滤器，合并洗液与滤液，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.004%）。干燥失重 取本品1.0g，在150℃干燥6小时，减失重量应为8.7%～11.4%（通则0831）。氨基三乙酸 取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，用1%硝酸铜溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取氨基三乙酸对照品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，加浓氨溶液0.5ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液。取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加对照品贮备液1ml，用1%硝酸铜溶液稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液。取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加对照品贮备液1ml，用1%硝酸铜溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L氢氧化四丁基铵溶液（用磷酸调节pH值至7.5±0.1）-甲醇（90∶10）为流动相；检测波长为254nm；流速为每分钟1.5ml。取系统适用性溶液50μl，注入液相色谱仪，氨基三乙酸峰与硝酸铜峰之间的分离度应不小于3.0。精密量取对照品溶液与供试品溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与氨基三乙酸保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液与供试品溶液中氨基三乙酸峰面积的差值（0.1%）。铁盐 取本品0.50g，加水适量使溶解，置50ml纳氏比色管中，加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g，振摇溶解后，加巯基乙酸0.1ml，摇匀，用氨试液调节至石蕊试纸显碱性，用水稀释至50ml，摇匀，静置5分钟，与标准铁溶液（通则0807）1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。【含量测定】 取本品约0.4g，精密称定，加水40ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH 10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。【类别】螯合剂。【贮藏】密闭，在干燥处保存。
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联系电话：18892005891依地酸二钠Yidisuan’erna Disodium EdetateC10H14N2Na2O8·2H2O 372.24[6381-92-6]本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解，在甲醇或乙醇中几乎不溶。【鉴别】（1）取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。（2）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】酸度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.0。溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。氯化物 取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀硝酸10ml，摇匀，放置至少12小时，待沉淀生成完全后，滤过，用少量水分次洗涤滤器，合并洗液与滤液，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.004%）。干燥失重 取本品1.0g，在150℃干燥6小时，减失重量应为8.7%～11.4%（通则0831）。氨基三乙酸 取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，用1%硝酸铜溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取氨基三乙酸对照品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，加浓氨溶液0.5ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液。取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加对照品贮备液1ml，用1%硝酸铜溶液稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液。取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加对照品贮备液1ml，用1%硝酸铜溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L氢氧化四丁基铵溶液（用磷酸调节pH值至7.5±0.1）-甲醇（90∶10）为流动相；检测波长为254nm；流速为每分钟1.5ml。取系统适用性溶液50μl，注入液相色谱仪，氨基三乙酸峰与硝酸铜峰之间的分离度应不小于3.0。精密量取对照品溶液与供试品溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与氨基三乙酸保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液与供试品溶液中氨基三乙酸峰面积的差值（0.1%）。铁盐 取本品0.50g，加水适量使溶解，置50ml纳氏比色管中，加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g，振摇溶解后，加巯基乙酸0.1ml，摇匀，用氨试液调节至石蕊试纸显碱性，用水稀释至50ml，摇匀，静置5分钟，与标准铁溶液（通则0807）1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。【含量测定】 取本品约0.4g，精密称定，加水40ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH 10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。【类别】螯合剂。【贮藏】密闭，在干燥处保存。
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联系电话：18892005891依地酸二钠Yidisuan’ernaDisodium Edetate 本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。
【鉴别】（1） 取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%硝酸铅溶液6ml，振摇，加碘化钾试液3ml，无黄色沉淀生成；用氨试液调节至碱性，再加草酸铵试液3ml，无沉淀生成。
（2） 取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集978图）一致。
（3） 本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】络合力试验 取本品，精密称定，用水溶解并稀释制成0.01mol/L的溶液，作为供试品溶液；精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml与6mol/L盐酸溶液0.8ml使溶解，用氨试液调节至中性，用水稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（1）（0.01mol/L）；精密称取硫酸铜0.250g，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供试品溶液5ml，加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml，在不断振摇下加试验溶液（1）5.0ml，溶液应澄明，振摇1分钟后，如仍浑浊，再加供试品溶液0.2ml，振摇1分钟，溶液应澄明；精密量取供试品溶液5ml，加氨试液0.5ml与亚铁氧化钾溶液0.5ml[1]，在不断振摇下加试验溶液（2）4.8ml，溶液应显淡蓝色，不得有红色。
酸度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
氯化物 取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀硝酸10ml，摇匀，放置至少12小时，待沉淀生成完全后，滤过，用少量水分次洗涤滤器，合并洗液与滤液，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.004%）。
干燥失重 取本品1.0g，在150℃干燥6小时，减失重量应为8.7%～11.4%（通则0831）
氨基三乙酸 取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，用1%硝酸铜溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取氨基三乙酸对照品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，加浓氨溶液0.5ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液；取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加对照品贮备液1ml，用1%硝酸铜溶液稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液；取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加对照品贮备液1ml，用1%硝酸铜溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L氢氧化四丁基铵溶液（用磷酸调节pH值至7.5±0.1）-甲醇（90∶10）为流动相；检测波长为254nm；流速为每分钟1.5ml。取系统适用性溶液50μl，注入液相色谱仪，氨基三乙酸峰与硝酸铜峰之间的分离度应不小于3.0。精密量取对照品溶液与供试品溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与氨基三乙酸保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液与供试品溶液中氨基三乙酸峰面积的差值（0.1%）。
铁盐 取本品0.50g，加水适量使溶解，置50ml纳氏比色管中，加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g，振摇溶解后，加巯基乙酸0.1ml，摇匀，用氨试液调节至石蕊试纸显碱性，用水稀释至50ml，摇匀，静置5分钟，与标准铁溶液（通则0807）1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。
重金属 取本品1.0g，加硫酸1.0ml，加热炭化完全，再在500～600℃炽灼至完全灰化，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水40ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。
【类别】药用辅料，螯合剂。
【贮藏】密闭，在干燥处保存。
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一、产品描述本品乙二胺四醋酸二钠盐二水合物，是一种金属离子螯合剂，外观为白色结晶性粉末 二、产品特点1、liang好的络合效力;2、ji低的杂质含量（氨基三乙suan，铁盐);3、控制xi菌内毒素和微生物xian度，shi合注射剂的使用要求。三、产品应用金属离子螯合剂，在漱口水、眼用制剂、外用制剂和注射剂中guang泛应用。一般添加量在0.005%至0.1%之间。
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一、产品描述本品乙二胺四醋酸二钠盐二水合物，是一种金属离子螯合剂，外观为白色结晶性粉末 二、产品特点1、liang好的络合效力;2、ji低的杂质含量（氨基三乙suan，铁盐);3、控制xi菌内毒素和微生物xian度，shi合注射剂的使用要求。三、产品应用金属离子螯合剂，在漱口水、眼用制剂、外用制剂和注射剂中guang泛应用。一般添加量在0.005%至0.1%之间。药用级磺丁基倍他环糊精钠
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一、产品描述本品乙二胺四醋酸二钠盐二水合物，是一种金属离子螯合剂，外观为白色结晶性粉末 二、产品特点1、liang好的络合效力;2、ji低的杂质含量（氨基三乙suan，铁盐);3、控制xi菌内毒素和微生物xian度，shi合注射剂的使用要求。三、产品应用金属离子螯合剂，在漱口水、眼用制剂、外用制剂和注射剂中guang泛应用。一般添加量在0.005%至0.1%之间。药用级磺丁基倍他环糊精钠
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依地酸二钠 Yidisuan’erna DisodiumEdetate 本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。 （2）取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集978图）一致。 （3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】络合力试验取本品，精密称定，用水溶解并稀释制成0.01mol/L的溶液，作为供试品溶液；精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml与6mol/L盐酸溶液0.8ml使溶解，用氨试液调节至中性，用水稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（1）（0.01mol/L）；精密称取硫酸铜0.250g，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供试品溶液5ml，加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml，在不断振摇下加试验溶液（1）5.0ml，溶液应澄明，振摇1分钟后，如仍浑浊，再加供试品溶液0.2ml，振摇1分钟，溶液应澄明；精密量取供试品溶液5ml，加氨试液0.5ml与亚铁氧化钾溶液0.5ml[1]，在不断振摇下加试验溶液（2）4.8ml，溶液应显淡蓝色，不得有红色。 【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水40ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。 【类别】药用辅料，螯合剂。 【贮藏】密闭，在干燥处保存。
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医药级依地酸二钠药典标准辅料医药级依地酸二钠药典标准辅料 本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。【类别】药用辅料，螯合剂。【贮藏】密闭，在干燥处保存。司盘80分子式与分子量C24H44O6 428.60CAS号[1338-43-8]香兰素 香草醛原料 分子式:C8H8O3分子量:152.15微晶纤维素CAS号:9004-34-6分子式:H2分子量:2.01588药用糊精500g/袋25kg/袋（中国药典资质齐全）聚丙烯酸树脂500g/袋25kg/袋（中国药典资质齐全）可溶性淀粉 500g/袋25kg/袋（中国药典资质齐全）聚山梨酯80 吐温80 500g/瓶25kg/桶（中国药典资质齐全）聚丙烯酸钠 500g/袋25kg/件磷酸氢二钠500g/瓶25kg/袋（中国药典资质齐全）香兰素CAS号:121-33-5药用级聚维酮K30 药用级辅料2020药典药用级焦亚硫酸钠 药用级辅料 2020药典药用级精制玉米油 药用级辅料 2020药典药用级天然樟脑粉原料药用级无水碳酸钠 药用级辅料 2020药典硬脂酸CAS号:57-11-4润滑剂；麝香草酚符合2020药典有注册批件质检单海藻酸钠2020药典有注册批件质检单DL-酒石酸2020药典有注册批件质检单卡波姆940 934 941 250g/袋10kg/袋中国药典资质齐全新批号低中高聚乙烯醇 1kg/瓶25kg/桶中国药典资质齐全新批号新批件 羟苯甲酯（尼泊金甲酯）1kg/瓶25kg/桶中国药典资质齐全新批号新批件
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Kirsch Pharma（柯驰医药）成立于 1980年，总部位于德国汉诺威，于九个国家设立分公司或代表处，产品销往全球85个国家和地区。柯驰医药是IPEC欧洲会员单位。柯驰医药的生产管理规范：•GMP认证生产设施•符合ICH Q7原料药良好生产规范•符合AMWHV德国药品良好生产规范•根据用户参数定制化生产•提供微粒、细粉、晶体等多种产品形态•进行预混料定制生产及配方研究•提供个性化包装方案* 必要过程均在符合相应标准的洁净空间完成Kirsch Pharma（柯驰医药）于制药/生物技术的经验德国柯驰医药服务于全球制药行业逾十余年，并取得了丰富的经验，可以为制药/生物技术的开发和制造提供高品质的产品及服务，包括运用细胞培养技术进行重组蛋白药物的制造和纯化，例如胰岛素、凝血因子、生长激素、单克隆抗体等通过发酵所生产的高品质生物活性成分以及副产物，例如大环内酯药物、抗生素、激素、细胞及病毒抑制剂等。
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厂家资质齐全，500克，25kg依地酸二钠Yidisuan’ernaDisodium Edetate
C10H14N2Na2o8•2H2o
372.24
[6831-92-6]
本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。含C10H14N2Na2o8•2H2o应为99.0%~101.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。【类别】 药用辅料，螯合剂。
【贮藏】 密闭，在干燥处保存。
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