制药用依地酸二钠

来源：《中国药典》2020年版四部   分类：药用辅料

【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。    本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。    

【鉴别】  （1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%硝酸铝溶液6ml，振摇，加碘化钾试液3ml，无黄色沉淀生成；加草酸铵试液3ml，无沉淀生成。    （2）取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集978图）一致（通则0402）。    （3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。   

 【检查】  络合力试验  取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成0.01mol/L的溶液，作为供试品溶液；精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml与6mol/L盐酸溶液0.4ml使溶解，用氨试液调节至中性，用水稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（1）（0.01mol/L）；精密称取硫酸铜（CuSO₄•5H₂O）0.250g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供600℃炽灼至完全灰化，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。    【含量测定】  取本品约0.4g，精密称定，加水40ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于18.61mg的C_l0H₁₄N₂Na₂O₈.2H₂O。  

  【类别】  药用辅料，螯合剂。 

    【贮藏】  密闭，在干燥处保存。

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