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  • 北京赛思源生物医药技术有限公司

    • 联系人：杨经理
    • 联系方式：立即查看
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    仿制药一致性评价

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      北京赛思源生物医药技术有限公司
    • 供应分类：
      一致性评价
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    • 仿制药一致性评价
    
                
     仿制药质量一致性评价技术服务
     
     我们提供的服务内容具体包括：
     
    1、原研制剂来源筛选和质量剖析，包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等；
    2、原料合成工艺优化、精制方法研究等；
     3、针对关键指标筛选原料供应商，为制剂生产商提供原料分析报告，判断质量优劣；
    4、制剂一致性评价，提出制剂提升产品质量的合理化建议；
    5、制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选，使产品达到原研制剂的质量水平；
     6、完整的质量研究，修订、制订合理的质量标准；
     7、稳定性研究；
     8、包材选择和包材相容性试验；
     9、协助企业完成工艺放大、工业化生产；
     10、负责形成完整的一致性评价报告供企业提交至CFDA。
     
    联系人：杨经理  电话：010-52936309        13522399152
     
     

    
            
    

            
    
                
    
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