依泽替米贝原料及片

药品名称：依泽替米贝 依替米贝 伊折麦布
英文名称：Ezetimibe
商品名：Zetia
化学名称：1-(4-氟苯基)-(3R)-[3-(4-氟苯基)-(3S)-羟基丙基]-(4S)-(4-羟基苯基)-2-丙内酰胺
分子式：C24H21F2NO3
分子量：409.43
规格：片剂 10mg
CAS.NO：163222-33-1
注册类别：化3+6
适应症：该品可单独或联合一种他汀类药物治疗原发性高胆固醇血症，纯合子家族性高胆固醇血症或纯合子谷固醇血症。
产品特点及上市信息：
依泽替米贝（ezetim- ibe)是由Schering-Plough和Merck公司合作研制的新型胆固醇吸收抑制剂，于2002年10月被FDA批准上市，商品名为艾泽庭(Zetia)。
艾泽庭是降脂药物近15年来的一大创新，是首个获准上市的胆固醇吸收抑制剂，它是2002年美国批准上市的新分子实体药物，能抑制饮食和胆汁中胆固醇的吸收。该品可单独或与3-羟-3-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶（HMG-CoA reductase）抑制剂（即他汀类药物）朕用，降低已经升高的胆固醇血清浓度。临床试验显示，该品与他汀类药物合用时低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的下降幅度要大于单用他汀类药物（多下降15％），另外，两药联用还能使甘油三酯多下降9％，使高密度脂蛋白（HDL）胆固醇多升高9％心血管疾病是危害人类健康（特别是中老年）最常见、最严重的疾病之一，血脂异常是动脉粥样硬化、冠心病以及其它心脑血管疾病的重要危险因素，调脂药可降低这些疾病的发生率和死亡率，对心心血管疾病的防治产生积极的作用和深远的影响。判断血脂异常症，临床上常检测血总胆固醇（ＴＣ）、三酰甘油（ＴＧ）和高密度脂蛋白胆固醇（ＨＤＬ－Ｃ）水平，通常分为高胆固醇血症、高三酰甘油血症和混合型血脂异常症３种。其治疗方法是降低血ＴＣ、ＴＧ和低密度脂蛋白胆固醇（ＬＤＬ－Ｃ）水平，提高血ＨＤＬ－Ｃ水平。
随着社会人口老龄化的到来，老年人心血管疾病中由高血脂引发的高血压等疾病比例正呈逐年增加趋势，严重威胁着人们的生命安全。因此，寻求疗效显着、安全可靠的降血脂药物，一直是医药界一个长期而又颇为热门的研究课题。
根据近年卫生部在全国范围内进行的中国居民营养与健康状况调查显示，18 岁以上居民总患病率为18.6％，全国患者总人数达1.6 亿。按照每人每日平均服用药物费用计算，降血脂药物的市场空间相当巨大。目前益适纯已经进入我国11个省的医保目录。
专利及上市信息：2016年8月到期
研发进度：有稳定的中试生产工艺，待申报
合作方式：委托开发、联合开发