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  • 山东知安医药技术有限公司
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    阿西替尼原料及片

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    • 发布时间:
      2014-08-18 11:41:13
    • 供  应 商:
      山东知安医药技术有限公司
    • 供应分类:
      临床批件
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    药品名称:阿西替尼
    英文名称:axitinib
    商品名:Inlyta
    化学名称:6-[2-(甲基氨甲酰基)苯基硫烷基]-3-E-[2-(吡啶-2-基)乙烯基]吲唑
    分子式:C22H18N4OS
    分子量:386.47
    CAS.NO:319460-85-0
    规格:片 1mg 5mg
    注册类别:化3+3类
    适应症:适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗
    用法用量:推荐的剂量为每天5mg,每天2次,给药间隔约12h.。
    产品特点及上市信息:
    阿西替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗,一项单独的随机性、开放标签、多中心临床试验结果显示:相比于索拉非尼,阿西替尼可显著延缓患者肾细胞癌发生进展的时间,可用于二线晚期肾细胞癌的治疗。
    阿西替尼是由美国辉瑞公司研发,于2012年1月27日获得美国FDA批准上市。美国辉瑞(Pfizer)公司分别在2001年、2004年、2005年和2006年优先获得了与该药有关的专利(WO2001002369、WO2004092217、WO2004087152、US200500380、WO2006123223),分别对该化合物的结构式、合成方法、药物组合物(包括加成盐)及药物剂型等申请了相应保护。阿西替尼是自2005年以来批准的第七个用于转移或晚期肾细胞癌的治疗药物,将显著改变转移性肾癌的治疗标准,并为患者提供了多种治疗方案,具有广阔的应用前景。
    研发进度:已完成药学研究,待申报
    合作方式:委托开发、联合开发

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