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  • 山东知安医药技术有限公司
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    特拉匹韦原料及片

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    • 发布时间:
      2014-08-18 11:55:02
    • 供  应 商:
      山东知安医药技术有限公司
    • 供应分类:
      临床批件
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    药品名称:特拉匹韦 替拉瑞韦 特拉普韦
    英文名称:telaprevir
    商品名:Incivek
    化学名称:(1S,3aR,6aS)-(2S)-2-环己基-N-(吡嗪甲酰基)甘氨酰基-3-甲基-L-缬氨酰基-N-[(1S)-1-[(环丙胺基)氧基乙酰基]丁基]八氢环戊[c]吡咯-1-甲酰胺
    分子式:C36H53N7O6
    分子量:679.85
    CAS.NO:402957-28-2
    规格:片剂 375mg
    注册类别:化3+6
    适应症:治疗成人慢性丙型肝炎
    产品特点及上市信息:
    特拉匹韦由Janssen制药公司与Vertex制药和Mitsubishi Tanabe 制药联合开发。2011年9月21日欧盟批准丙肝治疗新药特拉匹韦(telaprevir)上市,早在4个月前,特拉匹韦就已获得美国FDA的批准。2011年8月,Incivek 在加拿大也获得批准。
    特拉匹韦是直接蛋白酶抑制剂,用于之前接受干扰素治疗无效或未经治疗,且患有其它肝病如肝硬化的丙肝成年患者。特拉匹韦与PEG化的干扰素-α以及利巴韦林联合使用可以显著提高丙肝患者的治愈率,并且,可以缩短治疗疗程。特拉匹韦可以有效的增加丙肝治疗的效率,疗程可由标准的48周缩减至24周。目前国内只有进口。
    研发进度:已有稳定的小试生产工艺,待申报
    合作方式:委托开发、联合开发
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