新药技术转让/儿童用药转让——儿童维D钙咀嚼片

【药品名称】儿童维D钙咀嚼片
【剂型】 片剂
【规格】 每片含维生素D3 100IU(2.5ug)，碳酸钙750mg（相当于钙300毫克）。
【分类】 化药6
【主治】 用于儿童钙补充。
【生产上市情况】
该项目产品适用于3岁到12岁儿童。该项目是仿制美国ULTRAtab Laboratories公司进口的迪巧系列补钙产品的咀嚼片。
【组方特点】
本品为复方制剂，含碳酸钙、维生素D3两种主要成分。其中碳酸钙为钙补充剂，用于维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需；维生素D3是调节骨代谢的重要内分泌激素之一，参与机体钙磷代谢和骨质钙化，促进其吸收并对骨质形成有重要作用。
【缺钙的危害及中国儿童缺钙现状】
胎儿缺钙：母体缺钙会影响胎儿的身高、体重、头颅、脊椎、四肢的发育。出生后可能出现先天性哮喘、水肿、出牙晚、佝偻病、免疫功能低下等；婴幼儿缺钙：婴幼儿缺钙不仅影响身高及生长发育，而且会导致出牙迟、厌食、多汗、烦躁、好哭、易醒、易惊吓、枕部脱发圈、佝偻病、骨骼畸形、肌张力低下、运动机能发育落后、说话迟、免疫力低下等；青少年缺钙：青少年缺钙容易出现明显的生长疼、腿软、抽筋、体育成绩差；乏力、烦躁、精力不集中、容易疲倦；偏食、厌食；蛀牙、牙齿发育不良；易过敏、易感冒等。
我国儿童和青少年每天钙摄入量为250mg～400mg，这远低于钙的日最低需要量800mg。我国少年儿童在日常饮食中钙摄入量严重不足，是造成钙缺乏的主要原因。
【市场前景】
钙是人体含量最高的无机元素，我国人群普遍钙摄入量不足，中国的膳食结构未能科学地搭配，通常每日从食物中摄取的钙量仅约为需要量的1/2，所以大部分的儿童和青少年在成长的过程中都要适当的进行补钙。现在的补钙市场被各式各类的保健食品充斥着，人们对补钙产品的态度也趋于谨慎，家长们将消费的目标转为补钙类药品，而国内市场上针对儿童开发的补钙类药品，品种较少，且大部分为进口品牌，价格较贵，所以开发经济适用的儿童补钙类产品，有着广阔的市场空间。
【开发优势】
（1）规格特点：针对儿童开发，钙和维生素D的比例科学，有利于吸收；钙和维生素D的含量适中，不用担心服用过量而造成的负担。
（2）剂型特点：咀嚼片生物利用度高，药片经嚼碎后表面积增大，可促进药物在体内的溶解和吸收；外观清亮、口感香甜清爽，使家长不再有孩子惧怕服药的苦恼。
（3）生产公司少：目前，该规格的维D钙咀嚼片国内仅进口美国ULTRAtab Laboratories公司一家。
（4）品种优势：维生素类制剂为我公司的特色研究品种，关于维生素类品种，我公司在杂质研究上有着丰富的经验，大大降低了审评风险；此外，该品种隶属于儿童用药类别，国家在政策上鼓励发展儿童用药，实行儿童用药快速审评。
（5）安全性好：从原料的选择上，选择了单纯的碳酸钙，而并非选择了牡蛎活性碳酸钙，和动物骨骼研磨的碳酸钙，从重金属超标的角度上保证了产品的安全性，适合儿童长期补钙。
（6）成本低：本产品使用的原料易得，成本低廉，与进口产品相比，在价格上有着较高的竞争优势。
【研发进度】
正在进行临床前研究。
【联系方式】
公司：济南维瑞医药科技开发有限公司
网址：www.weiruiyike.com
电话：0531-86560897
联系人：解洪福
联系电话：13605319976