新药转让/技术转让——儿童用药转让

　　【品种介绍】 　　济南维瑞医药科技开发有限公司创建于2001年，是一家集新产品研发、临床研究、技术服务、市场准入、生产和销售一体化的专业化智能型医药科技公司。经过多年的市场定位和研究经验的积累，儿童类用药已成为公司研发的特色品种，目前在研儿童类用药9种，寻求转让合作，分别介绍如下： 　　(1)项目代码：Xe-yx 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：适用于治疗和减轻感冒、气管炎、支气管炎引起的咳嗽、咳痰、鼻塞、发热、头痛、咽痛、周身四肢酸痛等症状。 　　上市情况：该药为复方制剂，2009年1月4日SFDA批准上市，现该药已成为儿童最常用的感冒用药物品种，至今仅1家批准上市。 　　研究进展：正进行小试。 　　(2)项目代码：Xe-ym 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。 　　上市情况：该药为儿童用药的普药，市场上有胶囊剂、片剂、颗粒剂等剂型。其中颗粒剂的服用容易被儿童所接受，国内生产颗粒剂的仅有一家。 　　研究进展：正进行小试。 　　(3)项目代码：Xe-cd 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：用于儿童钙补充。 　　上市情况：该项目产品适用于0-3岁的儿童。市场上补钙制剂种类繁多，但此规格药品只有一种，该规格的补钙产品适用人群专属性强，将有良好的市场前景。 　　研究进展：正进行小试。 　　(4)项目代码：Xe-dg 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：用于儿童钙补充。 　　上市情况：该项目产品适用于0-3岁的儿童。该规格在国内只有一家生产，市场前景良好。 　　研究进展：正进行小试。 　　(5)项目代码：Xe-wm 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：适用婴幼儿由于感冒，枯草热或其它上呼吸道过敏引起的鼻塞，流涕，咳嗽等症状的对症治疗。 　　上市情况：项目产品在2001年SFDA批准，一直为儿童感冒药的一线药，至今为止，国内仍然1家企业获批生产。 　　研究进展：正进行药学研究。 　　(6)项目代码：Xe-ymn 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的咳嗽、咳痰、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞。 　　上市情况：该项目是仿制香港著名品牌的一款小儿止咳药，市场前景良好，至今为止，国内仅进口一家。 　　研究进展：正进行药学研究。 　　(7)项目代码：Xe-w 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：用于儿童生长期维生素的补充。 　　上市情况：该产品是为3-12岁儿童设计的补充多种维生素类药品。93年有SFDA批准上市，一直受到广大消费者的欢迎。此种配比的维生素片，国内尚无获批仿制的厂家。 　　研究进展：正进行药学研究。 　　(8)项目代码：Xe-b 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 　　上市情况：该品种是治疗感冒的普通用药，市场上常见的有片剂、胶囊剂、颗粒剂。针对儿童设计的散剂只有1家生产。 　　研究进展：正进行药学研究。 　　(9)项目代码：Xe-as 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。 　　上市情况：目前仅有香港进口的上市销售，为非处方药甲类。国内尚无厂家生产该品种。 　　研究进展：正进行药学研究。 　　【儿童用药现状】 　　2011年人口普查的数据显示，我国小于14岁的儿童有2.28亿人，用药市场潜力达500亿元左右。由于儿童的生理特点较为特殊，使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大，并且在不同的病理阶段对药物的反应也不相同。目前，我国儿童用药无论是药物制剂设计、产品供应还是临床使用方面均存在不同程度的不足，急需改进和提高，儿童类用药的现状可以归纳为四少。分别为品种少、规格少、剂型少、标注少。品种缺乏，在我国3500多种药物制剂品种中，专供儿童使用的仅有60多种，不足2%。这是一个国际性的问题，但是我国人口众多，更为突出;规格少，儿童用药大多数以成年人药品来替代，减量给药。这样给药难以掌握药物的剂量，致使用药不足或过量的情况时有发生;剂型少，适合儿童使用、依从性好的剂型较少。2011年国家药品不良监测中心一共收到97669份从零到14岁儿童药品不良反应和事件报告，占所有报告的11.5%，不良反应发生率非常高;使用说明标注不明确，药品说明书儿童用药信息不完整，缺项率高。 　　【政策扶持】 　　2013年2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会，会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称：《意见》)，其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。根据官方新举措，将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请，给予加快审评。《意见》的出台，表明了国家对儿童健康用药的政策支持。国家食品药品监督管理局在儿童用药相关问题上已于法律、政策研究领域的学者和研究单位开展合作，共同对我国儿童用药领域相关政策开展系统性研究。我国建立起一套儿童用药相关政策后，必将为儿童用药产业发展提供极大的推动力。