新药技术转让——肝、胆、胃疾病用药新药转让

　　济南维瑞医药科技开发有限公司创建于2001年，是一家集新产品研发、临床研究、技术服务、市场准入、生产和销售一体化的专业化智能型医药科技公司。经过多年的市场定位和研究经验的积累，公司的研发水平日益增强，连续两年进入济南市科技发展计划项目。2014年公司立项4个肝、胆、胃疾病用药新药项目，寻求转让合作，品种介绍如下： 　　(1)项目名称：埃索美拉唑钠 　　新药分类：化药3+6(原料药及冻干制剂) 　　功效主治：胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗。已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制。与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且-愈合与幽门螺杆感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。 　　规格：40mg 　　上市情况：国外，注射用埃索美拉唑钠于2007年4月3日FDA批准AstraZeneca AB上市;国内该品种于2009年3月23日批准阿斯利康制药上市，剂型为注射剂。 　　研究进展：正在进行药学研究 　　(2)项目名称：埃索美拉唑镁 　　新药分类：化药3+6(原料药及片剂) 　　功效主治：胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗-胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制。与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且-愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。 　　规格：20mg/40mg 　　上市情况：为阿斯利康研制的埃索美拉唑的镁盐，目前国内尚无仿制。 　　研究进展：临床前的研究。 　　(3)项目名称：恩替卡韦 　　新药分类：化药6+6类(原料药及片剂) 　　功效主治：本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 　　规格：0.5mg/1mg 　　上市情况：恩替卡韦在2005年4月份FDA批准百时美施贵宝上市;2005年底，百时美施贵宝的恩替卡韦获得SFDA批准，于2006年一季度在中国上市;由于该药所占市场份额比重大，促进了该药的研发，现国内已有十余家企业获得该药的批准文号。 　　研究进展：正在进行药学研究。 　　(4)项目名称：牛磺熊去氧胆酸 　　新药分类：化药3+6类(原料药及片剂) 　　功效主治：用于治疗胆囊胆固醇结石、原发硬化性胆管炎、原发胆汁性肝硬化和慢性丙型病毒性肝炎等。 　　规格：200mg 　　上市情况：由意大利贝思迪大药厂研制，1991年首次在意大利上市，2007年以商品名滔罗特(taurolite)获准在中国销售。国内暂无厂家获批。 　　研究进展：报产前研究，已完成原料中试优化工作。