【品种介绍】
济南维瑞医药科技开发有限公司创建于2001年,是一家集新产品研发、临床研究、技术服务、市场准入、生产和销售一体化的专业化智能型医药科技公司。经过多年的市场定位和研究经验的积累,儿童类用药已成为公司研发的特色品种,目前在研儿童类用药9种,寻求转让合作,分别介绍如下:
(1)项目代码:Xe-yx
新药分类:化药6类
功效主治:适用于治疗和减轻感冒、气管炎、支气管炎引起的咳嗽、咳痰、鼻塞、发热、头痛、咽痛、周身四肢酸痛等症状。
上市情况:该药为复方制剂,2009年1月4日SFDA批准上市,现该药已成为儿童最常用的感冒用药物品种,至今仅1家批准上市。
研究进展:正进行小试。
(2)项目代码:Xe-ym
新药分类:化药6类
功效主治:用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。
上市情况:该药为儿童用药的普药,市场上有胶囊剂、片剂、颗粒剂等剂型。其中颗粒剂的服用容易被儿童所接受,国内生产颗粒剂的仅有一家。
研究进展:正进行小试。
(3)项目代码:Xe-cd
新药分类:化药6类
功效主治:用于儿童钙补充。
上市情况:该项目产品适用于0-3岁的儿童。市场上补钙制剂种类繁多,但此规格药品只有一种,该规格的补钙产品适用人群专属性强,将有良好的市场前景。
研究进展:正进行小试。
(4)项目代码:Xe-dg
新药分类:化药6类
功效主治:用于儿童钙补充。
上市情况:该项目产品适用于0-3岁的儿童。该规格在国内只有一家生产,市场前景良好。
研究进展:正进行小试。
(5)项目代码:Xe-wm
新药分类:化药6类
功效主治:适用婴幼儿由于感冒,枯草热或其它上呼吸道过敏引起的鼻塞,流涕,咳嗽等症状的对症治疗。
上市情况:项目产品在2001年SFDA批准,一直为儿童感冒药的一线药,至今为止,国内仍然1家企业获批生产。
研究进展:正进行药学研究。
(6)项目代码:Xe-ymn
新药分类:化药6类
功效主治:用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的咳嗽、咳痰、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞。
上市情况:该项目是仿制香港著名品牌的一款小儿止咳药,市场前景良好,至今为止,国内仅进口一家。
研究进展:正进行药学研究。
(7)项目代码:Xe-w
新药分类:化药6类
功效主治:用于儿童生长期维生素的补充。
上市情况:该产品是为3-12岁儿童设计的补充多种维生素类药品。93年有SFDA批准上市,一直受到广大消费者的欢迎。此种配比的维生素片,国内尚无获批仿制的厂家。
研究进展:正进行药学研究。
(8)项目代码:Xe-b
新药分类:化药6类
功效主治:用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
上市情况:该品种是治疗感冒的普通用药,市场上常见的有片剂、胶囊剂、颗粒剂。针对儿童设计的散剂只有1家生产。
研究进展:正进行药学研究。
(9)项目代码:Xe-as
新药分类:化药6类
功效主治:适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
上市情况:目前仅有香港进口的上市销售,为非处方药甲类。国内尚无厂家生产该品种。
研究进展:正进行药学研究。
【儿童用药现状】
2011年人口普查的数据显示,我国小于14岁的儿童有2.28亿人,用药市场潜力达500亿元左右。由于儿童的生理特点较为特殊,使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大,并且在不同的病理阶段对药物的反应也不相同。目前,我国儿童用药无论是药物制剂设计、产品供应还是临床使用方面均存在不同程度的不足,急需改进和提高,儿童类用药的现状可以归纳为四少。分别为品种少、规格少、剂型少、标注少。品种缺乏,在我国3500多种药物制剂品种中,专供儿童使用的仅有60多种,不足2%。这是一个国际性的问题,但是我国人口众多,更为突出;规格少,儿童用药大多数以成年人药品来替代,减量给药。这样给药难以掌握药物的剂量,致使用药不足或过量的情况时有发生;剂型少,适合儿童使用、依从性好的剂型较少。2011年国家药品不良监测中心一共收到97669份从零到14岁儿童药品不良反应和事件报告,占所有报告的11.5%,不良反应发生率非常高;使用说明标注不明确,药品说明书儿童用药信息不完整,缺项率高。
【政策扶持】
2013年2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会,会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称:《意见》),其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。根据官方新举措,将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请,给予加快审评。《意见》的出台,表明了国家对儿童健康用药的政策支持。国家食品药品监督管理局在儿童用药相关问题上已于法律、政策研究领域的学者和研究单位开展合作,共同对我国儿童用药领域相关政策开展系统性研究。我国建立起一套儿童用药相关政策后,必将为儿童用药产业发展提供极大的推动力。