奈拉滨原料及注射液技术转让（6+6）

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北京赛思源生物医药技术有限公司
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奈拉滨及注射液

名称：奈拉滨
英文名称：Nekarabine
商品名称：Arranon
化学名称：9beta-D-Arabinofuranosyl-6-methoxy-9H-purin-2-amine
剂型：注射液
注册分类：化药6+6
规格：250mg/50ml
适应症：用于至少接受过两种化学疗法之后病情复发或对药物无应答的T细胞急性成淋巴细胞性白血病和T细胞淋巴瘤患者。
知识产权：不侵犯他人知识产权。
上市：
  奈拉滨由葛兰素（GlaxoSmithKline）公司研发，2005年10月获得美国FDA的批准，成为治疗至少对两种化疗方案无反应或治疗后又复发的急性T-细胞淋巴母细胞性白血病（T-ALL）和T-细胞淋巴母细胞性淋巴瘤（T-LBL）的新药，2006年在美国正式上市。中国无上市。
产品优势：
   规模的临床试验表明，奈拉滨治疗T-细胞幼淋巴细胞白血病（T-PLL）和外周T-细胞淋巴瘤结果令人鼓舞。
    奈拉滨潜在的适应症还包括靶组织中有高水平核苷酸激酶的非T-cell 疾病。实际上，I 和II期临床试验显示，奈拉滨单独或与其他药物联合使用治疗B-细胞慢性淋巴细胞白血病也有一定疗效。
    细胞内的ara-GTP水平可以预测病人是否对奈拉滨有反应。而奈拉滨和其他药物联合使用则可进一步扩展该产品的使用范围。
    此外，本品在给药方式上也有进一步扩展的余地，现在的给药方式是1-2小时静脉输液，每日1次，给药5天或采用隔日给药的方式。最后，由于该产品选择性地作用于T-细胞，没有令人头疼的骨髓毒性，因此可开发在骨髓抑制方面的应用。