氟维司群原料及注射液 技术转让（化药3+6类）

氟维司群及注射液

药药品名称：氟维司群

　　英文名：Fulvestrant

　　剂型及规格：注射液，5ml:0.25g

　　适应症：用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。

　　申报类别：化药3+6类。

　　产品特点：

　　相比其他肿瘤，乳腺癌的最大特点在于它的发生与发展与体内雌激素水平及其代谢有关。目前医学界对乳腺癌治疗的共识是，手术的水平决定着肿瘤切除得彻底与否，而降低复发风险的关键则在于术后的后续治疗。

　　对于雌激素受体阳性的患者，内分泌治疗是降低复发风险的主要手段。其原理是通过降低雌激素水平或者阻断雌激素的作用途径，从而阻断肿瘤赖以生存的养分来源。

　　目前在我国，绝经后晚期乳腺癌内分泌治疗手段主要是使用他莫昔芬和芳香化酶抑制剂，但前者连续使用5年后，往往会产生类雌激素的作用，后者则有一定的副作用，而芙仕得（氟维司群注射液）的作用机制不同，在下调雌激素受体的同时，没有类雌激素样激动作用，并且耐受性良好。

　　开发上市情况：芙仕得（氟维司群注射液）由阿斯利康自主研发，已在包括美国和欧洲在内的全球70多个国家和地区上市，国内进口制剂。

　　知识产权状况：制剂专利到2019年到期

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