硫酸沃拉帕沙原料及片
一、品种基本情况
1、药品名称 硫酸沃拉帕沙
英文商品名:Zontivity
2、制剂的剂型及规格 :片剂,2.08mg。
3、适应症:适用为心肌梗死(MI)或有 外周动脉疾病(PAD)史患者中血栓性心血管事件的减低。
二、市场综合分析
抗凝药市场预计将从 2008 年的 60 亿美元左右增加至 2014 年的 90 亿美元。 市场扩容的原因包括人口的老龄化以及心血管疾病发病率的增加, 但主要是由于新药的上市, 这将大大改善现在的治疗状况。
三、项目特点
1、新作用机制的抗凝药物。 2、技术难度大,有较高的技术壁垒。 3、专利期适中。
四、进度
我公司已经完成原料和制剂小试工艺,正在进行质量研究和稳定性考查。