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提供医药健康领域技术价值评估服务。主要团队有15年以上技术价值评估经验,为60多家机构的100多个项目提供了服务。详情登陆公司官网(www.aicomer.com)查询
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医药产品的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训。
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技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询、技术推广;经济贸易咨询;承办展览展示活动;组织文化艺术交流活动(不含演出);设计、制作、代理、发布广告;公共关系服务;企业策划;企业管理咨询;会议服务。
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产品特点:1.离心柱法;2.得率高:可从血浆或血清中高效提取出游离DNA;3.高质量:所提取的DNA纯度高,可直接用于PCR、测序等下游实验。产品介绍:产品名称:血浆游离DNA提取试剂盒货号/规格:KR008K/50次第一类医疗器械产品备案号:浙甬械备20160078本试剂盒为从血浆中提取游离DNA提供一种高质量、快速、高效的方法,适用于含有EDTA抗凝剂的人类及哺乳动物血浆。试剂盒中的离心吸附柱采用的硅基质材料为本公司特有新型材料,高效、专一吸附DNA, 可最大限度去除杂质蛋白及其他有机化合物。提取的DNA纯度高,质量稳定可靠,可直接应用于PCR、Q-PCR等下游实验。
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化学药品注册如何分类,共有多少类?药品注册申报流程是怎么样的?广东国健医药咨询服务有限公司,提供药品注册咨询服务,辅导企业进行药品注册,取得药品注册证。 一、药品注册分类: 化学药品分类:化学药品注册分类,共6类。 1、未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;
(4)由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药; (5)新的复方制剂。2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品: (1)已在国外上市销售的原料药及其制剂; (2)已在国外上市销售的复方制剂; (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。 4、改变上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5、改变国内已上市销售药物的剂型,但不改变给药途径的制剂。 6、已有国家药品标准的原料或者制剂。 中药、天然药物注册分类,共分11类(略)。 生物制品注册分类,共分15类(略)。 二、了解关于药品注册申请流程的相关问题,请联系广东国健。 广东国健医药咨询有限公司(原广州国健医药咨询服务有限公司),是国内六大医药咨询公司之一,具有一定的优势: 1、由资深的药学、临床学专家和长期从事新药报批的人士组成的咨询队伍; 2、与药品研究机构、临床药理基地有良好关系; 3、公司办公场所在广东省食品药品监督管理局对面,深入领会政策精髓,掌握最佳的申报途径。 三、广东国健医药咨询服务有限公司的服务范围: 1、国内药品注册代理 2、进口药品注册代理 3、保健食品注册代理 4、新中药材、饮片注册代理 5、OTC 药品注册代理 6、医保药品申请代理 广东国健医药咨询有限公司,提供专业药品注册咨询服务,帮助企业获得药品注册证。 若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/ 进入网站可体验专家咨询服务和合规管家服务 扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询 或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询 公司网址:http://www.gjpc.cn/ CIO合规保证组织网:http://www.ciopharma.com/ 公司地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼 电 话:(020) 66221168 传 真:(020)66221168 转801 电子邮箱:xmy998@163.com
在线QQ:400-003-0818
广东国健医药咨询有限公司(原广州国健医药咨询服务有限公司),帮助您更快完成药品注册,服务详情请进入微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询。
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GJPC(国健医药咨询)专业提供《互联网医疗保健信息服务资格证》核发、变更、换发申请等咨询服务。 《互联网医疗保健信息服务资格证》,是企业拟提供互联网医疗保健信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后核发《互联网医疗保健信息服务资格证》。目的为加强医疗保健信息监督管理,规范互联网医疗保健信息服务活动,保证互联网医疗保健信息的真实、准确。 GJPC(国健医药咨询)专业提供《互联网医疗保健信息服务资格证》核发、变更、换发申请等咨询服务。公司有精通许可法规的团队,能为客户优化人员组织机构,配备合理的设备设施及硬件条件,创建实用的互联网医疗保健信息管理规范文件,提供全面的法规制度、岗位培训等服务,同时积极筹备编撰规范的申报资料并与药监局相关人员密切沟通审批进度,使客户以最少的投资,最快的速度通过领到《互联网医疗保健信息服务资格证》。 若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/进入网站可体验专家咨询服务和合规管家服务扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询 企业网站:http://www.gjpc.cn/ http://www.ciopharma.com/公司传真:020-66221168-801公司电话:020-66221168QQ号:30090254公司地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼
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化妆品注册化妆品:特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。特殊用途化妆品:育发类、染发类、烫发类、健美类、美乳类、防晒类、除臭类、祛斑类、脱毛类非特殊用途化妆品:发用品、护肤品、彩妆品、指(趾)甲用品、芳香品凡是以上产品在生产及境外产品进入我国市场销售时均按我国对化妆品一系列的监管方式与措施实施行政许可,只有产品通过卫生行政部门审批批准(国产、进口)、商检合格后(进口产品)才允许上市与销售。 服务内容:1、确定意向,制定方案2、完善配方,调整工艺3、联系机构,开展检测4、跟进检测,取得报告5、整理材料,递交申请6、跟进进度,取得证书 服务流程: 1、网上填单2、需求沟通 3、签订协议4、技术指导、沟通 5、领证 申请服务:请扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询 若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/进入网站可体验专家咨询服务和云健康服务扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询 企业网站:http://www.gjpc.cn/ http://www.ciopharma.com/公司传真:020-66221168-801公司电话:020-66221168QQ号:30090254公司地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座201-205
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冠昊生物立足于细胞中心建立的人源细胞标准化生产及储存平台,于2013年成功开发人源组织工程化再生软骨移植治疗技术(Guanhao-ACI)并实现产业化。人源组织工程化再生软骨移植治疗技术是“新一代基质诱导的自体软骨细胞移植技术”,该技术用于治疗关节软骨缺损。人源组织工程化再生软骨移植治疗技术植入物是细胞-生物材料复合物。基本方法是将患者自体软骨细胞经体外培养扩增后,接种到一种组织相容性好、并且可以降解吸收的三维生物支架上,将细胞-生物支架复合体植入到软骨缺损部位,生物材料将逐渐被降解吸收,而种植的细胞继续增殖,形成一个与正常关节软骨在组织学及生化组成上相同的组织,最终完成软骨缺损的修复。该技术是基于MACI的新一代基质诱导的自体软骨细胞移植技术,填补了国内再生医学领域的空白,为软骨缺损治疗这一难题提供了有效而可持续的解决方案,从而提升了国内临床现有的治疗手段,奠定了今后自体软骨细胞移植技术的研究方向。
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什么是ISO14000 ISO14000是国际标准化组织(ISO)第207技术委员会(TC207)从1993年开始制定的系列环境管理国际标准的总称,它同以往各国自定的环境排放标准和产品的技术标准等不同,是一个国际性标准,对全世界工业、商业、政府等所有组织改善环境管理行为具有统一标准的功能。它由环境管理体系(EMS)环境行为评价(EPE)、生命周期评估(LCA)、环境管理(EM)、产品标准中的环境因素(EAPS)等7个部分组成。其标准号从14001至14100,共100个。 我国于1997年4月1日由国家技术监督局将已公布的五项国际标准ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO14012等同于国家标准GB/T24001、GB/T24004、GB/T24010、GB/T24011和GBT24012正式发布。这五个标准及其简介如下:1、ISO14001(GB/T24001-1996)环境管理体系--规范及使用指南规范该标准规定了对环境管理体系的要求,描述了对一个组织的环境管理体系进行认证/注册和(或)自我声明可以进行客观审核的要求。通过实施这个标准,使相关确信组织已建立了完善的环境管理体系。2、ISO14004(GB/T24004--1996)环境管理体系--原理、体系和支撑技术通用指南 该标准对环境管理体系要素进行阐述,向组织提供了建立、改进或保持有效环境管理体系的建议,是指导企业建立和完善环境管理体系的工具和教科书。3、ISO14010(GB/T24010--1996)环境审核指南--通用原则该标准规定了环境审核的通用原则,包括了有关环境审核及相关的术语和定义。任何组织、审核员和委托方为验证与帮助改进环境绩效而进行的环境审核活动都应满足本指南推荐的做法。4、该标准规定了策划和实施环境管理体系审核的程序,以判定是否符合环境管理体系的审核准则,包括环境管理体系审核的目的、作用和职责,审核的步聚及审核报告的编制等内容。ISO14012(GB/T24012--1996)环境管理审核指南--环境管理审核员的资格要求 该标准提出了对环境审核员的审核组长的资格要求,适用于内部和外部审核员,包括对他们的教育、工作经历、培训、素质和能力,以及如何保持能力和道德规范都作了规定。 这一系列标准是ISO14001为核心,针对组织的产品、服务活动逐渐展开,形成全面、完整的评价方法。可以说,这一系列标准向各国及组织的环境管理部门提供了一整套实现科学管理体系,体现了市场条件下环境管理的思想和方法。 ISO14000的产生背景 1992年在巴西里约热内卢召开的“环境与发展”大会上,183个国家和70多个国际组织出席会议,此次会议的召开,标志着全球寻求可持续发展的时代开始,同时使各国政府领导、科学家和公众认识到要实现可持续发展的目标,必须改变工业污染控制的战略,加强环境管理,建立清洁生产的新观念。通过企业和政府等社会组织的“自我决策,自我控制、自我管理”方式,把环境管理融于全面管理之中。为此国际标准化组织(ISO)于1993年6月成立了环境管理技术委员会,1996年9月正式颁布ISO14000标准——环境管理体系,以规范企业、政府等社会组织的环境行为,支持全球的环境保护工作。 ISO14000环境认证的作用 环境认证ISO14000认证强调污染预防和持续改进,环境认证ISO14000认证要求建立职责明确、运作规范、文件化的监控管理体系,通过合理有效的管理方案和运行程序来达到环境目标和指标,实现环境方针。环境认证ISO14000认证这套体系如果实施得当,将会在较短的时间内提高企业环境管理水平和员工素质,并有助于企业扩大市场份额,提高产品附加值,实现经济和环保可持续性协调发展。环境认证ISO14000认证从根本上讲,环境认证ISO14000认证与我国外经贸所倡导的“从劳动密集型向技术密集型转变、从粗放型向集约型经济转变”的两个根本性转变,“以质取胜”和“外经贸名牌战略”是完全一致的。因此,我们应当从战略的高度看待环境认证ISO14000认证,并将ISO14000认证纳入我国的外经贸发展战略。 那么环境认证ISO14000认证的作用是什么呢? 第一,高度重视ISO14000认证工作,将其作为一个能够促进国际贸易,有利于提高企业环境管理水平和人员素质的行之有效的管理工具,抓紧推广和实施。从以往ISO9000认证推行的经验来看,那些及早动手,深刻理解和实施标准精髓的企业都是最大的受益者。在ISO14000认证推行工作中也应借鉴这种做法,及早研究,及早决策,抓紧推广,认真实施,注重吸收国际成功经验,并结合国情和企业实际,解决我国企业的实际问题。 第二,开展ISO14000认证工作应从“利国、利民、兴业”的角度出发,才能达到最终的目的和取得最佳的效果。对于ISO14000认证标准在提高企业环境管理水平,扩大出口,改善环境状况等方面的积极作用,各方面基本上已达成了共识。关键是在ISO14000认证的推广和实施过程中,政府、企业、认可机构、认证机构、咨询机构、环保科研机构、采购商等相关各方要加强沟通,紧密协作。要多考虑国家利益、人民利益和优秀民族企业的利益,而不囿于部门或机构的小利益,密切配合,才能将ISO14000认证这块蛋糕做大、做好。这样,既有利于ISO14000认证事业的快速、健康发展,也使得参加ISO14000认证工作的社会各方尽快地得到各自的回报。 第三,还应全面地看待ISO14000认证标准。既要看到它的先进性、科学性,代表未来一段时期环境管理的发展方向。同时,ISO14000认证具有一定的灵活性,除了要求企业在其环境方针中对遵守有关法律、法规和持续改进作出承诺外,并不规定环境表现的绝对要求,因此两个从事类似活动但环境表现不同的企业,可能都达到ISO14000认证标准要求。 因此,可以通过符合本地区而非出口市场所在国的环保法律法规来达到ISO14000认证要求,体现了贸易的对等原则,有助于消除贸易壁垒。但是,我们也应该看到,西方发达国家都是在非常好的环境管理经验、环保科技的基础上采用ISO14000认证标准的,在这一点上,包括我们在内的大部分发展我国家与西方发达国家并不处在同一起跑线上,这种劣势有可能通过西方发达国家的严格立法和贸易政策转化成对我出口产品的贸易壁垒。为此,我们应当努力迎头赶上,尽快实施ISO14000认证标准,同时还应通过双边和多边贸易协定等国际谈判方式,据理力争,以求为我国的出口企业留出一段推行ISO14001认证标准,与国际接轨的时间。 申请ISO14000认证时必须提供以下文件清单第一、申请方营业执照复印件; 第二、资质或许可证复印件(法律法规规定需要资质和许可证的行业); 第三、商标注册证明复印件(如需在认证证书中表明商标时); 第四、有效的管理体系文件(如管理手册、程序文件汇编); 第五、生产/服务的主要过程的流程图; 第六、受审核方的主要生产设备及检测设备清单; 第七、多现场项清单; 第八、产品适用标准清单; 第九、重要环境因素清单,法律法规清单及环境管理的目标、指标、方案; 第十、由具有法定资格的环境监测机构近1年内出具被认证组织的各项污染物监测报告; 第十一、当地市(地)级以上环境保护行政主管部门出具被认证组织的在近1年内未因环境违法受到行政处罚的证明; 第十二、受审核方的环境管理体系所覆盖的活动区域的管网图(至少包括自来水、污水、雨水、冷却水等,并注明各排污口); 第十三、废水、废气、噪声、固体废弃物等的处理工艺流程图; 第十四、主要污染及其污染物,执行的排放标准及类(级)别。 ISO14000系列标准对贸易有何影响? ISO/TC207在制定ISO14000时的指导思想之一是:“不增加并努力消除贸易壁垒,无论对环境好还是环境差的地区”。 客观上ISO14000系列标准统一了环境管理体系的基本要求,使那些以此制定贸易壁垒的国家有所收敛;标准要求各国公开其有关体系、产品标准和认证方法,为其贸易伙伴提供条件,有助于消除贸易壁垒。 另一方面,ISO14000系列标准的实施又是另一种壁垒,它对那些信息不通,行动缓慢的国家和组织将造成实际上的贸易障碍。各发达国家对ISO14000系列标准持积极态度,在标准尚为草案时就开始了试点认证工作;发达国家也以环境为借口向发展中国家提出了要求。因而,发展中国家要摆脱其受控制的地位就必须迅速着手开展ISO14000实施工作。从这一意义上说,ISO14000的认证是通向未来国际贸易市场的通行证。 事实上,环境问题在国际贸易中的地位日益明显中的地位日益明显,环境已与安全、卫生等方面的因素联结起来,形成了严重的技术贸易壁垒。这种壁垒是各国为保护其国内人民和国内市场而刻意制造的,是近期内难以消除的。 推行ISO14000标准的意义推行ISOl4000的社会意义可概括为:1、有利于提高全民族的环境意识,树立科学的自然观和发展观,有利于促进两个文明建设;2、有利于提高人们的遵法、守法意识,有利于环境法规的贯彻实施;3、调动企业防治环境污染的主动性,促进企业通过建立自律机制,制定并实施预防为主、源头抓起、全过程控制的管理措施,为解决环境问题提供了一套同依法治理相辅相成的科学管理方法,为人类社会解决环境问题开辟了新的思路;4、ISOl4000把治理环境污染同减少资源、能源的消耗同时并重,视为同一问题的两个方面,从而能有力地推动资源和能源的节约,实现其合理利用。对保护地球上的不可再生和稀缺资源也会起到重要作用;5、1SOI4000意在保护环境,但它并不排斥发展,它是建筑在科学的发展观基础之上。贯彻这一标准,有利于实现经济与环境协调发展,有利于实现经济的可持续发展;6、实施统一的国际环境管理标准,有利于实现各国间环境认证的双边和多边互认,有利于消除技术性贸易壁垒;7、环境管理是一项综合管理,环境管理涉及到企业的方方面面,环境管理水平的提高,必定促进和带动整个管理水平上台阶,从而有利子推动我国经济由消耗高、浪费大、效率低、效益差的粗放式经营向集约化经营转变。推行ISOl4000对企业的现实意义可概括为:1、提高职工的环境意识和守法的主动性、自觉性;2、ISO14000为帮助企业提高环境管理能力,提供了一整套方法和系统化框架。企业借助这套框架,可以建立符合起码要求的管理模式;3、企业通过环境管理体系认证,可向外界证实自身遵循所声明的环境方针和改善环境行为的承诺,树立企业的良好形象,提高企业信誉和知名度;4、企业推行ISOl4000,有利于满足市场、用户和各相关方的要求,有利于减少信贷和保险机构的风险,有利于吸引投资,有利于产品销售和市场开拓;5、ISOl4000要求企业建立起内部、外部双向的信息沟通渠道并且形成制度保证沟通的及时和有效。这就有利于增进企业与周围居民、社区和相关方的相互了解,改善相互关系;6、环境的改善固然需要投入,这种投入必然产生环境效益。从长远来看,环境效益有利于企业经济效益的增长,同时也有利于增强职工的敬业精神,有利于保证职工身心健康,提高职工的劳动热情,有利于开展精神文明建设;7、适应绿色消费潮流,提高企业的竞争优势;8、有利于推动企业技术改造,改进工艺技术和开发新产品。 ISO14000系列标准与ISO9000族标准关系?ISO14000和ISO9000都是国际标准化组织(ISO)颁布的管理系列标准,它们即有一定相同或相似的地方,又有许多的不同之处,而且具有各自的特点。相同点:都是管理性标准,而非技术性标准,以优化管理为目的,向 各类组织提供标准化的管理模式和实施方案。体系的设计和构成非常相似,基本上按照德明管理模式PDCA循环建立体系。有些要素和程序是可以互相兼容的,如文件控制,培训,内部 审核等。都是组织整体管理体系的一部分,可以与组织的其它管理工作 相结合,通过两个管理体系的建立,使企业管理工作更加科 学,规范,有效。都是可进行第三方认证的标准,国家对体系审核,认证的管理 工作很相似,都可由机构认可委员会与人员注册委员会进行统 一的协调管理工作。不同点:承诺对象不同:ISO9000标准的承诺对象是产品的使用者,消费者;ISO14000系列标准则是对相关方(政府,投资者,消费者, 员工等)的承诺,受益者将是全社会,是人类的生存环境和人类自身。管理的内容不同:ISO14000族标准控制的核心是产品的质量,持续满足顾客,市场的需求;而ISO14000系列标准控制的核心是对环境因素的控制,预防和减少环境影响,遵守本国的环境法律,法规及其他要求,并对污染预防和持续该进做出承诺。审核认证的依据不同:ISO9001、ISO9002和ISO9003标准是质量体系认证的根本依据;环境管理体系的认证标准是ISO14001,并且应结合各国的环境法律,法规及相关要求。组织的环境行为不能满足国家法律法规要求的,也难以通过管理体系的认证。 我国实施ISO14000系列标准应注意的问题第一、实施ISO14000系列标准,要以中国国家和地方环境保护法律法规、标准、规章制度以及各级行政管理部门有关环境保护的决定为依据。组织制定的环境保护方针、政策、目标要以国家"九五"和2010年远景目标为依托,确保区域环境目标的实施,实现总量控制。第二、实施ISO14000系列标准,要与全过程污染控制,清洁生产及组织管理相结合。环境管理是组织管理的一部分,因此环境管理必须贯穿在组织管理之中,组织应把全过程控制污染、清洁生产,作为组织的环境方针、目标纳入环境管理体系之中,促进组织节能、降耗、减污。在组织管理过程中体现防治污染。第三、实施ISO14000系列标准,要与现行的各项环境管理制度相结合,要把有关制度的基本要求纳入环境管理体系之中。审核认证前,把是否遵守中国的环保法律法规、标准、总量控制指标作为组织申请认证的基本条件;审核认证中,把是否贯彻了环境管理制度作为审核内容之一。从而使ISO14000系列标准的实施更具有中国特色,符合中国国情。第四、实施ISO14000系列标准,认证机构、咨询机构应按有关规定和各自职能分别开展相应工作。第五、要加强环境管理体系认证人员和咨询人员的培训,提高环境管理体系咨询,审核认证工作的质量,为改善中国环境管理状况,获得国际认可创造条件。第六、加强对认证工作的监督。 如何建立ISO14000环境管理体系 ISO14000与ISO9000从体系上具有一定的相似之处,环境审核的方法与质量认证的方法也较为相似,实施并通过了ISO9000认证的组织在建立其环境管理体系的过程中,从形式上易符合ISO140000的要求。 环境管理体系建立的步骤及主要工作: 一 、领导决策与准备 1、最高管理者决策,建立环境管理体系 2、任命环境管理者代表 3、 提供资源保障:人、财、物 二、初始环境评审 1、组成评审组,包括 从事环保、质量安全等工作的人员 2、获取适用的环境法律、法规和其他要求,评审住址环境行为与法律法规符合性 3、识别组织活动、产品、服务中的环境因素,评价出重要环境因素 4、评价现有有关环境的管理制度 与ISO14001标准的差距 5、形成初始环境平身报告 三、体系策划与设计 1、制订环境方针 2、制订目标、指标、环境管理方案 3、确定环境管理体系构架 4、确定组织机构与职责 5、策划哪些活动需要制订运行控制 程序 四、环境管理体系文件的编制 1、组成体系文件编制小组 2、编写环境管理手册、程序文件、作业指导书 3、修改一到两次 ,正式颁布,环境管理体系开始试运行 五、体系试 运行 1、进行全员培训 2、按照文件规定去做,目标、指标、方案的层层落实 3、对合同方、供货方的工作,通过环境管理要求 4、日常体系运行的检查、监督、纠正
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中药材种植繁育项目可行性研究报告是针对企业实际情况定做编写的,主要用于企业立项、融资、批地、环评等。中药材种植繁育项目可行性研究报告是在制订生产、基建、科研计划的前期,通过全面的调查研究,分析论证某个建设或改造工程、某种科学研究、某项商务活动切实可行而提出的一种书面材料。 编制中药材种植繁育项目申请报告 编制中药材种植繁育项目商业计划书 编制中药材种植繁育项目项目计划书 编制中药材种植繁育项目资金申请报告《2014-2019年中国中药材种植繁育行业市场投资调研及预测分析报告》
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邦泰生物工程(深圳)有限公司(以下简称邦泰生物)系海外归国华人创业成立的中外合资企业,专注于生物催化高新产业,是国家级高新技术企业。 生物催化,生物转化以及传统发酵技术有三成或以上机会涉及到需要辅酶因子的氧化还原反应。邦泰生物是全球首家通过全酶催化技术, 实现工业规模生产辅酶NAD(H)、NADP(H)、FMN、FAD和NMN等辅酶产品的企业,并打破了国内生物医药企业、科研院所长期依赖进口这些原料的格局,公司致力于打造全球技术领先的辅酶产品制品企业和品牌。 此外,邦泰生物还凭借公司全酶催化平台技术、辅酶因子再生体系和酶工程等核心技术,帮助传统化工、化学制药企业,尤其是“高污染、高能耗、高排放”的“三高”企业,提供生物催化的绿色转型升级技术服务,从源头解决三高问题,并有效降低生产成本,助力国家环保事业发展,邦泰生物在此领域已有多个成功案例。
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ELISA检测的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。结合在固相载体表面的抗原或抗体仍保持其免疫学活性,酶标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性,又保留酶的活性。在测定时,受检标本(测定其中的抗体或抗原)与固相载体表面的抗原或抗体起反应。用洗涤的方法使固相载体上形成的抗原抗体复合物与液体中的其他物质分开。再加入酶标记的抗原或抗体,也通过反应而结合在固相载体上。此时,固相上的酶量与标本中受检物质的量呈一定的比例。加入酶反应底物后,底物被酶催化成为有色产物,产物的量与标本中受检物质的量直接相关,故可根据呈色的深浅进行定性或定量分析。由于酶的催化效率很高,间接地放大了免疫反应的结果,使测定方法达到很高的敏感度。 ELISA可用于测定抗原,也可用于测定抗体。★ 服务内容:1、双抗体夹心法检测抗原。 2、间接法是检测抗体。我们将为您提供详细的实验步骤、实验方法、所用试剂、仪器、实验结果等实验数据。★ 服务流程:1. 包被ELISA板或使用商品化ELISA板。2. 加待检样品:使之与固相抗体/抗原反应一段时问,让标本中的抗原/抗体与固相载体上的抗体/抗原结合,形成固相复合物。3. 加酶标抗体:使固相复合物与酶标抗体结合。4. 加底物:夹心式复合物中的酶催化底物成为有色产物。根据颜色反应的程度进行抗原/抗体的定性或定量。★ 您需要提供的信息:1. 检测样本为细胞培养上清、人和动物的血清、血浆等。样品收集后应立即-20℃保存,若长时间储存应-80℃保存。注:样本收集后,立即按要求保存,切忌反复冻融。长途运输需要干冰运输。2. 样本量:若一个指标做复孔检测应不少于250 ul,做单孔检测应不少于120ul。3. ELISA检测试剂盒或由我公司代买。4. 提供实验相关的文献资料。★ 服务价格根据使用的检测试剂盒品牌定价。★ 服务周期:根据样本量而定,一般1-2周。★ 服务承诺:只需要提供给我们新鲜的样品我们将完成蛋白提取,浓度测定,并根据您的要求提供转膜后-曝光X胶片或使用扫描仪扫描图片及其完整的实验报告。实验报告包括详细的实验方法及免疫印迹实验结果的相关数据。★ 客户须知:对预做实验提供的样品要求:新鲜的组织、细胞样品,需低温保存提供到我公司。实验所用试剂:除第一抗体外,所有试剂免费,用户无须另行购买。因用户所提供的样品或试剂所导致的实验问题,由用户负责。
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免疫印迹(Western
Blot)是根据抗原抗体的特异性结合来检测复杂样品中的某种蛋白的方法,它通过电泳把分离的蛋白质组分从凝胶转移至一种固相支持体,通过抗体与附着于固
相支持物的靶蛋白所呈现的抗原表位发生特异性反应进行检测。Western Blot
的灵敏度能达到放射免疫分析的水平而又无需对蛋白进行放射性标记;此外,由于蛋白质的电泳分离几乎总在变性条件下进行。因此,溶解、聚集以及蛋白的共沉淀
等诸多问题全部可以解决了。对新基因的表达产物,可通过融合部分的抗体检测。由于Western
Blot具有SDS-PAGE的高分辨力和固相免疫测定的高特异性和敏感性,现已成为蛋白分析的一种常规技术。 高分辨率:可检测到低至 1~5 ng靶蛋白 高灵敏度:特异敏感抗原-抗体反应 高准确度:与内参蛋白比较靶蛋白的相对含量 您只需要提供新鲜的组织或细胞样品,我们将完成蛋白提取,浓度测定,并根据您的要求提供转膜后曝光X胶片或使用扫描仪扫描图片及其完整的实验报告。 实验报告包括详细的实验方法及实验结果等相关数据。
Western Blot 应用
►目的蛋白的表达特性分析
►目的蛋白与其它蛋白的互作
►目的蛋白的组织定位
►目的蛋白的表达量分析
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服务简介
不同的同位素培养基分别培养实验组和对照组细胞,达到体内标记的目的。在此基础上进行Co-IP实验,依靠抗原与抗体之间的专一性反应分离得到免疫复合物;之后,利用LC-MS/MS来定性和定量免疫复合物中的蛋白:当实验组与对照组中某个蛋白质的含量达到统计学差异时,判定这个蛋白质与诱饵蛋白质具有相互作用。
技术优势
1、特异性强,结果可信,假阳性极低;
2、灵敏度高,样本需求量少;
3、高通量,能一次性检测到多种互作蛋白;
4、能直接检测出与bait蛋白互作的其它蛋白的相对含量
服务内容
1、细胞同位素标记 4、液质联用检测
2、蛋白提取、免疫沉淀; 5、数据库检索和定性、定量分析
3、蛋白分离 6、相互作用蛋白的生物信息学分析
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瑞德医学统计咨询有限公司核心成员主要由华中科技大学、中国科学技术大学等国家重点大学硕博士毕业生和国内外知名药品公司的统计师、Programmer和实验技术人员组成,研究专业涵盖流行病与卫生统计、卫生事业管理、公共管理、经济学、细胞生物学、药学、临床等。
统计分析部成员拥有一流的统计分析技术,熟练运用SAS、SPSS、STATA、R语言和EPIDATA等相关软件,根据客户的需求选用合适的统计方法和模型,快速便捷地得出符合客户要求的分析结果或分析报告。
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注射剂验证的设备和方法,涵盖内容全面。现低价转让!
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我公司拥有先进的实验设备和实验场地,并建有SPF级实验室,可为高校、医院及科研单位等客户群提供包括分子生物学、细胞生物学、动物实验等技术服务,并建立了包含实验设计、项目实施、结果整理、数据分析及策略咨询等一站式的科研服务体系。
我公司拥有一支一流的技术管理服务团队,业务骨干都具有较深的专业背景和丰富的企业管理运营经验,能为客户提供专业、优质、高效的生物医药技术服务。公司目前已与国内多所高校、医院等科研单位建立了战略合作关系,并在技术服务、医药产品研发等多个领域进行了全方位的合作。
公司将本着“专注科研,用心服务”的经营理念,坚持不断创新和开拓进取的精神,依托公司持续增强的技术力量和专业的技术服务平台,继续致力于生物医学、医药的研究及产品研发,为客户提供更好的技术服务
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康世德美是一家在台湾专营医药品、保健食品的公司,
已有数十年之久,目前实体营销通路据点:台.澎.金.马各地区医院 诊所 药师药局
皆有贩卖我们的产品
康世德美公司 多年来以服务、诚信、创新之精神坚守本业,
经营理念健康为本 淑世天下 道德良心 为美人间
近期为拓展内地代理商业务急需内陆当地(沿海地区)中/小经销/代理商
或是对内地市场有门路之个人经销/代理商
本公司产品销售:医药品/保健食品/营养食品
请将我们的数据留存期待能有合作的机缘
康世德美产品皆有SGS检验合格书
以下为我们的联系方式
欢迎来电洽询:
E-mail:ksdm.kjs@gmail.com
QQ:1247067278
QQ信箱:1247067278@qq.com
skype:kjs2574334
http://www.ksdm.com.tw/(台湾官网)
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台湾正品 !!您一定要认识的公司
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医药批准文号转让.普通食品与保健品怎么分辨。与药品有什么区别
保健品、食品、药品从定义上的不同
保健食品:具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,宜于特定人群食用、具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
食品:各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。
药品:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、医药批准文号转让中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
保健食品、药品、食品在外包装的批准文号上有哪些区别
查看产品外包装上的批准文号,凡是批准文号标示“国药准字××××××”的产品为药品。
卫生部负责保健食品审批工作,保健食品的外包装的批准文号为“卫食健字(4位年份代码)第××××号”(国产)和“卫食健进字(4位年份代码)第××××号”(进口)两种;2003年10月以后由国家食品药品监督管理局负责保健食品审批工作,药品批准文号为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”及“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”。“国”代表国家食品药品监督管理局,“G”代表国产,“J”代表进口。
一般食品没有批准文号,其产品外包装只标注食品生产企业许可证编号。
产品功能的区别
保健食品与一般食品的区别:保健食品含有一定量的功效成分,能调节人体的机能,具有特定的功能;而一般食品不强调特定功能;保健食品一般有特定的食用范围(特定人群),医药批准文号转让而一般食品无特定的食用范围。
保健食品与药品有严格的区别:药品是治疗疾病的物质;保健食品的本质仍然是食品,虽有调节人体某种机能的作用,但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常,想要维护健康或预防某种疾病的人来说,保健食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说,保健食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统
河南莱康生物科技有限公司为您提供批号注册申办,医药批准文号转让,国食健字、卫食字、 国药准字、QS、GMP认证、红章批文、卫妆字、卫消字、药械字等医药批号办理、特种批文、保健品批号转让的咨询服务公司,如何办理国食健字批号,怎么办理保健品批号,请来电咨询河南莱康生物科技有限公司.
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ISO、HACCP培训课程
ISO9001:2008内审员培训课程
【课程收益】
掌握 ISO9001:2008 最新标准与 ISO9001:2000 标准的主要区别
掌握 ISO9001:2008 最新标准的核心为换版作准备
会写一份实用且可操作性的ISO9001:2008新版的检查表和编制审核报告
获得独立展开ISO9001:2008新版内部审核的能力
运用ISO9001:2008新版体系提高管理理念及工作效率
【课程目标】
通过培训,学员能够掌握ISO9001:2008新版质量管理体系标准知识的内部审核的原则、基本程序和技巧,能够对于本企业的质量管理体系运行提出改进意见。重点研讨组织如何利用换版的机会,指导体系有效整合,反思企业管理体系的“两张皮”现象,剖析体系运行成功的要素,探讨如何确保体系的有效性运行、持续改进。
【课程特色】
小组讨论/发表、管理电影分享/研讨、案例分析、情景仿真、自带企业资料现场诊断和实作对策、游戏分享、学员与学员、讲师互动相辅而成、少讲理论多讲实践经验,要求学员课堂结合本公司实际情况量身订做提出问题,不是纯粹填鸭灌输,也不是研究客观案例,而是让学员体验执行过程,关注现实事例。
【课程安排】
ISO9001:2000 & ISO9001:2008标准解析
1、 ISO9000标准基础知识介绍;
2、 过程管理模式及其应用;
3、 ISO9001:2000标准条款的理解与应用;
4、 ISO9001:2008标准改版的原则及对现行系统的影响;
5、 ISO9001:2008标准的更改内容;
6、 ISO9004:2008的更改内容.
-实例练习
内审技巧培训
-审核的定义 -为什么要进行审核
-内审条文解释 -审核的目的;
-审核的类型 -审核的特点;
-内部审核流程策划 -如何展开内部审核工作
-内部审核技巧 -案例分析
-现场有效性评估及考试
HACCP培训课
HACCP 系统是目前在国际上被广泛认为最有效的食品安全预防性管理体系。其运用食品加工、微生物、质量控制和风险评价等原理和方法,对食品原料、生产、销售以及最终消费等过程中实际存在的或潜在的危害进行分析和判定,确定对产品安全有影响的关键控制点或环节,并采取有效的控制措施,从而阻止、消除危害的发生,保证消费者的安全和健康。在美国和欧盟等发达国家,政府已经在食品行业中强制要求建立并实施HACCP体系,美国和欧盟并要求向其出口的食品企业也须满足相同的法规要求,HACCP体系已成为国际自由贸易的“绿色通行证”。为了帮助企业更好地理解和运用HACCP系统,雅莹咨询团队针对性的开发出了相关的培训课程。
课程大纲
第一天
1.HACCP的概念
2.HACCP的历史和发展
3.推行HACCP的优点
4.各种危害的概括
5.推行HACCP的前提步骤
6.HACCP原则一:危害分析
第二天
1.HACCP原则二:确定关键控制点
2.HACCP原则三:制定关键限制
3.HACCP原则四:建立关键控制点的监控程序
4.HACCP原则五:制定纠正措施
5.HACCP原则六:建立验证程序
6.HACCP原则七:建立记录保存程序
7.运用
第三天
案例分析和考试
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