药品注册分类-GJPC（国健医药咨询）

   化学药品注册如何分类，共有多少类？药品注册申报流程是怎么样的？广东国健医药咨询服务有限公司，提供药品注册咨询服务，辅导企业进行药品注册，取得药品注册证。 

一、药品注册分类： 

化学药品分类：化学药品注册分类，共6类。 

1、未在国内外上市销售的药品： 

（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料及其制剂； 

（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； 

（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药； 

（5）新的复方制剂。

2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 

3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： 

（1）已在国外上市销售的原料药及其制剂； 

（2）已在国外上市销售的复方制剂； 

（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。 

4、改变上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 

5、改变国内已上市销售药物的剂型，但不改变给药途径的制剂。 

6、已有国家药品标准的原料或者制剂。 

中药、天然药物注册分类，共分11类（略）。 

生物制品注册分类，共分15类（略）。 

二、了解关于药品注册申请流程的相关问题，请联系广东国健。 

广东国健医药咨询有限公司（原广州国健医药咨询服务有限公司），是国内六大医药咨询公司之一，具有一定的优势： 

1、由资深的药学、临床学专家和长期从事新药报批的人士组成的咨询队伍； 

2、与药品研究机构、临床药理基地有良好关系； 

3、公司办公场所在广东省食品药品监督管理局对面，深入领会政策精髓，掌握最佳的申报途径。 

 三、广东国健医药咨询服务有限公司的服务范围： 

 1、国内药品注册代理 

 2、进口药品注册代理 

 3、保健食品注册代理 

 4、新中药材、饮片注册代理 

 5、OTC 药品注册代理 

 6、医保药品申请代理 

 广东国健医药咨询有限公司，提供专业药品注册咨询服务，帮助企业获得药品注册证。 

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