药企“大考”到来，GSP审计帮你应对GSP飞检

 今年，国家对医药企业实行大规模飞行检查。现在这“大考”已到了白热化阶段，截止2016年8月1日，全国已有67家药企（除零售经营门店）在飞行检查中被撤销GSP证书，还有56家药企（除零售经营门店）因为飞检被收回GSP证书。

 其实，不少企业都意识到自己或多或少地存在一些缺陷问题，但其中部分企业无法自己把问题准确找出来，部分企业则是虽然找到了问题所在但是却不知该如何整改，还有一些企业根本没意识到自己存在缺陷，以致在飞行检查中被撤销或者被收回GSP证。

 为了帮助医药企业能够找到自己问题的根源，切实有效地整改，真正提高企业合规管理水平，避免在GSP飞检中被撤证，国健医药咨询推出了“GSP审计”服务。

什么是GSP审计？

        审计是指为了查明有关质量活动和质量现象的认定与所制定标准之间的一致程度，而客观地收集和评估证据，并将结果传递给有利害关系的使用者的系统过程；它是由接受委托的专职机构和人员，依照相关的国家法律法规，运用专门的方法，对被审计单位的质量管理体系、质量管理活动及其相关资料的真实性、正确性、合规性、合法性、可追溯性进行审查，评价质量合规风险，用以维护质量法规、改善质量管理、提高质量水平的一项独立性的质量监督活动。

       而GSP审计就是依照有关GSP法律法规，对被审计企业的仓库、人员实操、票据、上传、计算机系统、文件与记录、验证等质量体系进行审查，出具GSP合规审计报告，揭示违规风险。

GSP审计有什么服务？

全面审计

    我们将派两位专业的咨询师为企业做为期2天的全面GSP审计，发现企业经营过程中存在的违规风险，然后给出整改建议。在全面审计之后我们还为企业提供定期内审、专项内审等，让您的企业再无忧虑。适合企业：所有医药企业。

飞行审计/模拟飞检

    我们将派一位资深咨询师为企业做为期2天的GSP审计，模拟飞行检查，发现企业存在的质量体系缺陷，评价企业的撤证风险。注意：模拟飞检是只与企业的高层或者质量管理人员商议计划和日程，不通知生产和质量管理部门的人员的突击性GSP审计，全真模拟飞行检查，让企业知道自己真实存在的问题，在整改后就可从容应对飞行检查。适合企业：所有医药企业。

GSP审计是如何提供服务的？

 服务流程：

1、企业进行预约

2、审计前双方确认

3、我司专业咨询师去到企业进行现场审计（审查仓库、人员操作、票据、数据上传、计算机系统、文件与记录、验证等质量体系情况）

4、咨询师在现场审计中发现缺陷

5、对企业的缺陷进行汇总分析

6、我司出具审计报告（列出风险点，提出整改建议）

7、企业根据审计报告进行整改

8、咨询师跟踪指导：

 （1）、针对上次的审计缺项进行复查，查看整改完成情况。

 （2）、根据企业的最近动态，对存在或新增的风险点进行评估，列出整改建议。

 （3）、现场指导日常工作中遇到的各种GSP问题。

9、我司培训中心对企业进行培训答疑：

 （1）、根据企业实际情况制定培训计划。

 （2）、培训完后进行现场考核，并出具考核结果。

 （3）、现场答疑日常工作中遇到的各种GSP问题。

10、如有需要再次进行审计

        我们推出“GSP审计”服务，就是希望医药企业能通过GSP审计提高合规管理水平，降低飞检撤证风险，不再担忧随时可能突击而来的GSP飞检。如果企业对此业务感兴趣，可以微信关注我们的公众号“CIO在线”或“国健医药咨询”进行咨询，了解详情和预约服务。