药厂保健食品医疗器械化妆品GMP审计-GJPC（国健医药咨询）

【GMP审计】

　　一、全面审计

　　服务内容：

　　1、按照《药品生产质量管理规范》2010版及附录要求/《医疗器械生产质量管理规范》/保健食品管理规范对企业进行质量体系审计；

　　2、就企业日常质量管理工作中存在的疑问与企业人员进行沟通、讨论、答疑；

　　3、出具全面系统的审计报告，列出风险点，评价风险级别，提出整改建议。

　　服务流程：

　　1、签订咨询协议

　　2、付咨询费(3日内)

　　3、进行现场审计（一星期内）

　　4、出具审计报告（3日内）

　　二、年度监护

　　服务内容：

　　1、首次审计：按照《药品生产质量管理规范》2010版及附录要求/《医疗器械生产质量管理规范》/保健食品管理规范对企业进行质量体系的审计，出具全面系统的审计报告，列出风险点，评价风险级别，提出整改建议；

　　2、定期监护：针对上次审计存在的问题进行复查，对近期企业的质量体系运行情况进行审查并提出整改建议；

　　3、 现场指导过程中就企业日常质量管理工作中存在的疑问与企业人员进行沟通、讨论、答疑；

　　4、平时可通过电话、邮箱、QQ等方式对企业进行咨询辅导。

　　服务流程：

　　1、签订咨询协议

　　2、付首期款（3日内）

　　3、进行首次审计（一星期内）

　　4、出具审计报告（3日内）

　　5、定期监护（按协议周期）

　　6、监护结束（按监护周期）

　　7、付尾期款（3日内）

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