药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈
首页 > 搜索

供应-商品筛选

CRO：
特色要素：
技术转让：
技术服务：
其他供应：
供应商： 临床批件转让

注射用丙氨瑞林缓释微球临床批件

注射用丙氨瑞林缓释微球临床批件转让 一、基本介绍 丙氨瑞林是由上海医药工业研究院、马鞍山丰原制药有限公司及上海丽珠制药有限公司联合开发的国家一类新药，并成功上市销售。目前国内仅有上海丽珠制药生产丙氨瑞林 原料药、丰原马鞍山制药有限公司注射用丙氨瑞林。注射用丙氨瑞林缓释微球为蚌埠丰原医药科技发展有限公司开发的项目，并获得临床批件。 【通用名】Alarelin Sustained Release Microsphere For Injection 【中文名】注射用丙氨瑞林缓释微球 【注册分类】化药 5 类 【适应症】用于治疗子宫内膜异位症。 二、注射用丙氨瑞林缓释微球立题优势 注射用丙氨瑞林临床应用于女性子宫内膜异位症治疗，为那些不孕的女性带来福音，但 该药一般为需长期给药（３～６个月），每天需注射一次，给患者带来极大痛苦，一般患者无法坚持长时间使用该药物，因而开发丙氨瑞林长效制剂非常必要。 注射用丙氨瑞林缓释微球是一种新型长效缓释注射制剂，采用生物可降解聚合物——聚 （乳酸-羟基乙酸）共聚物（PLGA）为骨架材料，包裹药物制成可注射的微球制剂，使在体内达到缓释目的。 注射用丙氨瑞林缓释微球每月仅需要给药一次，患者依从性好，市场潜力巨大，可替代 目前市场上的抑那通（亮丙瑞林）、达菲林、达比佳（曲普瑞林）等进口产品，除用于子宫内膜异位症外，还可用于妇科降调和儿科性早熟。 此外，临床前试验表明，本品对前列腺癌有很好的治疗效果。 三、药理研究 ＬＨＲＨ激动剂，是天然十肽ＬＨＲＨ的衍生物，近十余年来的研究表明，对子宫内膜异位症（ＥＭ）患者可达药物性去卵巢作用，其作用机制研究主要集中于促黄体素（Ｌ Ｈ）受体、血中促性腺激素及雌激素的变化，而对垂体形态学的研究较少。垂体作为性腺轴的主要调节部位，在研究外源性ＬＨＲＨＡｇ对其发挥药理作用的同时，了解垂体细胞 的形态变化，对阐明ＬＨＲＨＡｇ作用机制具有重要意义。丙氨瑞林系ＬＨＲＨＡｇ激动 剂的一种，临床上主要用于治疗子宫内膜异位症，而子宫内膜异位症患者大多伴有不孕， 因此ＬＨＲＨＡｇ在治疗子宫内膜异位症的同时，也可提高该类病人的受孕率，并使痛经症状明显改善，其生物活性与亮丙瑞林相当，疗效为 LHRH 的 15 倍。 四、研究进展 我司已于 2009 年获得 SFDA 颁发注射用丙氨瑞林缓释微球临床批件，且我司已于 2012 年启动注射用丙氨瑞林缓释微球 I 期临床试验，并在 SFDA 备案。 五、临床批件转让 我司拟转让注射用丙氨瑞林缓释微球临床批件，热忱欢迎科研单位、生产企业洽谈合 查看详情
中国
供应商： 苏州朗科

盐酸帕洛诺司琼原料及注射液（6类）

盐酸帕洛诺司琼原料及注射液（6类）药品名称：盐酸帕洛诺司琼英文名称：Palonosetron hydrochloride化学名称：(3aS)-2-[(3s)-1-氮杂双环[2.2.2]辛烷基-2,3,3a,4,5,6-六氢-1-氧代-1H-苯并[de]异喹啉盐酸盐剂型及规格：小水针，5ml：0.25mg适应症：1.预防重度至吐化疗引起的急性恶心、呕吐。 2.预防重度至吐化疗引起的恶心、呕吐。 申报类别：根据《药品注册管理办法》的有关规定，申报属化药注册分类6+6。 产品特点： 盐酸帕洛诺司琼是一种新型高选择性、高亲和性的5-HT3受体拮抗剂, 临床上用于中到重度致吐性化疗药物引起的急性和延迟性恶心和呕吐。盐酸帕洛诺司琼及其注射液剂型由瑞士Helsinn Healthcare公司研制开发，于2003年7月首次在美国上市时间，商品名为Aloxi，其主要特点是疗效高、毒副作用小、半衰期长 、用药剂量小。 盐酸帕洛诺司琼与现在临床上大量应用的其他5-HT3受体拮抗剂相比具有以下突出点： （1）半衰期长： 盐酸帕洛诺司琼的平均半衰期为40小时，昂丹司琼和格拉司琼的半衰期为3-4个小时，托烷司琼和多拉司琼的半衰期为7-10个小时。148例于顺铂化疗后呕吐者应用3~10μg/kg盐酸帕洛诺司琼表现出作用持续时间长和血浆半衰期长,由于半衰期长，盐酸帕洛诺司琼在给药7d内无需再给药。基于此特点，盐酸帕洛诺司琼对延迟性呕吐依然具有很好的疗效，盐酸帕洛诺司琼是唯一获得批准用于延迟性呕吐的5-HT3受体拮抗剂。 (2)对5-HT3受体有良好的亲和力： 盐酸帕洛诺司琼与5-HT3受体的亲和力几乎是其他5-HT3受体的100倍。 (3)疗效高，毒副作用小 ：美国NCCN的临床指南推荐盐酸帕洛诺司琼作为中到重度致吐性化疗的首选药物，NCCN同时推荐盐酸帕洛诺司琼一日一次给药，用于预防高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。 （4）剂量小： 盐酸帕洛诺司琼的临床应用剂量为0.25mg /5ml, 远远小于其他5-HT3抑制剂的用量，所以对原料药生产条件要求不高。 （5）给药方便： 现在临床上应用的5-HT3受体拮抗剂都需要在不同的阶段给药：化疗前在肿瘤诊所静脉给药和化疗后由患者带回家口服，而作为长效注射剂的盐酸帕洛诺司琼消除了紧接着口服给药的必要，可以改善患者的顺从性。 市场情况：无知识产权状况：无知识产权问题研发进度：已开发完毕，待申报。 合作方式：面议。 查看详情
中国
供应商： 济南维瑞特医药技术开发有限公司

注射用阿扎胞苷及原料（济南维瑞特技术转让）

申报类别 化药3.1类 该品种在中国无新药保护及行政保护等方面的问题。 项目简介 【适应症】用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）。急性髓细胞样白血病 【药理毒理】本品为胞嘧啶核苷类药物。能直接掺入DNA中，抑制DNA和RNA合成，可杀伤处于S期的细胞。静注后血浆半衰期为3.5小时。 【规格】粉针剂 0.05g/支，0.1g/支。 品种概述 本品由pharmion制药公司最早研制，于2004年5月经FDA批准上市，目前已在欧盟等20多个国家上市。 骨髓增生异常综合征（MDS）是一组以造血干细胞克隆性异常为特征的疾病，会导致造血功能衰竭，并有进展为急性髓细胞样白血病(AML)的高危险性。该病分为5种类型，即难治性贫血（RA）、环形铁粒幼细胞性难治性贫血、难治性贫血伴原始细胞增多（RAEB）、难治性贫血伴原始细胞增多-转变型（RAEB-T）及慢性粒-单核细胞白血病（CMML）。 骨髓增生异常综合征可由治疗其它疾病的药物或放射治疗所致，也可由未知病因所引起，主要表现为外周血全血细胞减少，骨髓细胞增生，成熟和幼稚细胞有形态异常即病态造血。部分患者在经历一定时期的骨髓增生异常综合征后转化成为急性白血病；部分因感染、出血或其他原因死亡，但病程中始终不转化为急性白血病。该病多数起病隐袭，以中老年男性多见，而且约70%的病例为50岁以上的人士。 在欧美，骨髓增生异常综合征的发病率每年为十万分之四，为急性髓细胞样白血病发病率的2倍，在70岁以上的老年人群中，则该发病率可达到十万分之二十。而在我国，由于平均寿命的延长以及人口的老龄化，该疾病的发病率有增长的趋势。通常，对低危骨髓增生异常综合征患者使用支持疗法控制疾病的进程，而对于高危患者来说，由于预后不良，因此，需要使用有效的药物或疗法进行治疗。 阿扎胞苷为一种低甲基化的DNA甲基转移酶抑制剂（DMTI）药物，由美国Pharmion制药公司研制开发。2004年5月，Pharmion制药公司的阿扎胞苷获得了美国食品与药品管理局（FDA）的批准，用于对骨髓增生异常综合征的所有亚型的治疗，从而成为该领域第一只上市的治疗药物。 面对虎视眈眈的竞争对手，Pharmion制药公司也在积极寻找其他市场突破口。公司向欧洲药品管理局递交了阿扎胞苷的上市申请，该上市申请也已经获得了批准。该申请主要基于一系列临床研究结果，其中，一项Ⅲ期临床研究比较了阿扎胞苷与传统的支持疗法对骨髓增生异常综合征患者的疗效，结果显示，阿扎胞苷增强了高危骨髓增生异常综合征患者的存活率。鉴于阿扎胞苷在欧洲市场作为特许使用的出彩表现，加上之前已获得欧盟批准的罕用药地位许可，Pharmion制药公司对阿扎胞苷的欧洲市场发展之路充满了信心。 研究进展：本品原料的生产工艺基本成熟，规模已到10kg以上。原料合成工艺说明：反应经保护、缩合、两步水解加一步精制，反应条件相对温和，对反应设备无特殊要求，无高温高压，没有用到毒性大的特殊试剂，但由于本产品是一个核苷类产品，终产品毒性比较大，但是本产品是一个固体的产品挥发性并不是很强，注意吸入粉尘即可。 产品质量情况：产品符合usp的要求。两个已知杂质均在0.1%以下，其余单个未知杂质在0.1%以下，总杂质只有0.5%左右。 查看详情
中国

米力农原料及注射液（济南维瑞特 技术转让）

申报类别 化药6类 关于本品知识产权情况 本品在国内无化合物专利及行政保护等申报限制。 品种概述 【适应症】适用于对洋地黄、利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳的各种原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭。 【规格】5mL：5mg；粉针5mg，10mg，20mg 【用法用量】静脉注射： 负荷量 25～75ug/㎏，5~10分钟缓慢静注，以后每分钟0.25～1.0ug/㎏维持。每日最大剂量不超过1.13mg/㎏。口服：一次2.5～7.5mg,每日4次。 【药理毒理】本品是磷酸二酯酶抑制剂，为氨力农的同类药物，作用机理与氨力农相同。口服和静注均有效，兼有正性肌力作用和血管扩张作用。但其作用较氨力农强10～30倍。耐受性较好。本品正性肌力作用主要是通过抑制磷酸二酯酶，使心肌细胞内环磷酸腺苷（CAMP）浓度增高，细胞内钙增加，心肌收缩力加强，心排血量增加。而与肾上腺素ß1受体或心肌细胞Na+、K+ -ATP酶无关。 其血管扩张作用可能是直接作用于小动脉或所致，从而可降低心脏前、后负荷，降低左心室充盈压，改善左室功能，增加心脏指数，但对平均动脉压和心率无明显影响。米力农的心血管效应与剂量有关，小剂量时主要表现为正性肌力作用，当剂量加大，逐渐达到稳态的最大正性肌力效应时，其扩张血管作用也可随剂量的增加而逐渐加强。本品对伴有传导阻滞的患者较安全。本品口服时不良反应较重，不宜长期应用。 静脉给药5～15分钟起生效，清除半衰期为2～3小时。蛋白结合率70%。 【市场】米力农最早由美国Sterling公司研制开发成功，1987年首次在美国上市。目前，在美国等多国，静脉注射米力农已被广泛用于改善心力衰竭病人的心脏功能。其中，法国赛诺菲-圣德拉堡公司2000年米力农销售额达1.8亿欧元。在我国，米力农的临床应用也日益增多，主要是用于治疗充血性心力衰竭、肺动脉高压、心脏术后低心排综合症及心肌病。 由于米力农口服制剂治疗充血性心力衰竭对长期生存率不利，已被淘汰，目前临床主要依靠静脉给药，国内米力农注射液的主要生产厂家有山东鲁南制药厂、西南合成制药厂，规格5mL：5mg，市场售价为270元/2支，利润空间很大。 项目进度： 本品原料药合成工艺已经中试放大，工艺成熟稳定，质量研究基本完成，稳定性良好，待报生产。 查看详情
中国
供应商： 北京星昊医药股份有限公司

银杏叶提取物注射液 临床批件转让

中药5类 2005L04363 5ml:10mg 查看详情
中国
供应商： 山东知安医药技术有限公司

褔沙匹坦原料及注射剂

药品名称：福沙匹坦、福沙吡坦 通用名：福沙吡坦二甲葡胺注射剂 CAS.NO: 265121-04-8 规格：注射剂 115mg/10ml 注册类别：化3+3 适应症：治疗化疗诱导的恶心和呕吐及术后恶心和呕吐 产品特点及上市信息： 福沙匹坦二甲葡胺是阿瑞吡坦(aprepitant)的前体药物。阿瑞匹坦难溶于水，只能口服。福沙匹坦二甲葡胺注射后在体内迅速转化成阿瑞匹坦。本品与阿瑞吡坦属人P 物质/ 神经激肽1(NK-1) 选择性高亲和性受体阻断剂，主要通过阻断大脑恶心和呕吐信号发挥作用。在动物模型上，阿瑞吡坦通过中枢神经作用抑制诸如顺铂等细胞毒化疗药物诱导的呕吐。动物和人正电子发射断层成像术(PET) 研究表明，阿瑞吡坦可透过血脑屏障并占据了脑部NK-1 受体作用。动物和临床研究显示，阿瑞吡坦增大5-HT3受体阻断剂昂丹司琼和糖皮质激素地塞米松的止吐作用，抑制顺铂诱导的急性期和迟后期呕吐。 近年来国内止吐药医院用药市场不断增长,2006年从IMS全国医院用药统计看已达到了8.4亿元左右，2007年达到10亿元左右，其中以5-HT受体拮抗剂为绝对主力,占99. 6%以上的份额。 目前国内已有厂家申报，但还没有通过。 专利及知识产权信息：化合物专利2015年2月28日到期 研发进度：原料已有稳定的生产工艺，待申报。 合作方式：委托开发、联合开发 查看详情
中国
1234
跳转
总：16条
你可能还感兴趣： L-酪氨酸| 尼麦角林杂质Ⅲ（EP杂质A）| (2R)-2-乙炔-2-甲基-1-吡咯烷乙酸 1,1-二甲基乙酯| (2Z)-(5-Amino-1,2,4-thiadiazol-3-yl)[({2-methyl-1-[(2-methyl-2-propanyl)oxy]-1-oxo-2-propanyl}oxy)imino]acetic acid| 2,3-二氟苯乙醚 |
没有找到合适的产品，供应商？立即发布求购

热门推荐

多巴胺杂质5
临床服务
现货提供Posaconazole Impurity 94

新手指南

合作流程

药智通规则

药智数据APP

扫码二维码，添加我的企业微信

X
违禁品提示！

检测到您正在搜索“XX”，根据相关法律法规、政策，该产品禁止销售。

若信息有误，请联系平台修改

联系方式：17318480790（微信同号）