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格隆溴铵注射液具有以下优点:1、对唾液、气管、支气管、咽部和胃液分泌的抑制作用强,可有效保持麻醉过程中呼吸道的通畅,降低麻醉并发症;2、对心血管系统的影响小,疗效和安全性均优于阿托品;3、难以通过血脑屏障和胎盘,很少引起中枢神经系统不良反应或新生儿中毒,可用于剖宫产术;4、不良反应轻微,患者耐受性好。我国每年需开展极多全麻手术,对安全有效的麻醉前用药存在巨大的临床需求,格隆溴铵注射液解决了阿托品对心血管系统和中枢神经的不良影响,具有极高的学术价值。且本品还可抑制胃液的分泌,降低胃酸酸度,辅助治疗消化性溃疡,而消化性溃疡是我国最常见的消化系统疾病之一,对患者影响大,也给我国带来了巨大的社会和经济负担。因此,我公司选择开发格隆溴铵注射液,以满足广大麻醉和消化性溃疡患者的临床用药需要。    我公司现已获得格隆溴铵注射液临床批件并有意转让相应的临床批件,联系电话:18081930016,联系人:周经理,欢迎有意向方联系洽谈。 查看详情
一、基本信息 【通用名称】舒更葡糖钠【化学名称】6-全脱氧-6-全(2-羧基乙基)硫代-γ-环糊精钠盐【英文名称】Sugammadex Sodium【商品名】Bridion【CAS号】343306-79-6【分子式】C72H104Na8O48S8【分子量】2178.01【注册分类】荷兰欧加农公司的已经在中国批准临床,即将进行临床试验,建议按4类申报。【剂型及规格】注射液,规格为 2ml:0.2g 和 5ml:0.5g【适合生产线】终端灭菌小水针线(安瓿或者西林瓶均可)【适应症】本品适应症为适用于逆转罗库溴铵或维库溴铵诱导的成人神经肌肉阻滞。对于儿科患者,本品仅推荐用于常规逆转罗库溴铵在 2-17 岁儿童或青少年中诱导的阻滞。 二、项目介绍舒更葡糖钠注射剂(Bridion)原研厂家为荷兰欧加农,后被美国默沙东公司收购,2008 年在欧洲上市,随后在日本、澳大利亚、韩国及新西兰获得批准并上市销售。 一般使用肌松药的目的有:1.  消除声带活动顺利完成气管内插管。2.  满足各类手术或诊断、治疗对肌松的要求。3.  减弱或终止某些骨骼肌痉挛性疾病引起的肌肉强直。4.  消除患者自主呼吸与机械通气的不同步。尽管临床上已广泛应用中、短时效肌松药,并对其药理作用的认识逐步深化,但术后肌松药残留阻滞作用仍时有发生,严重者可危及生命。 肌松药残留阻滞作用的危害 1.   呼吸肌无力,肺泡有效通气量不足,导致低氧血症和高碳酸血症。2.   咽喉部肌无力,导致上呼吸道梗阻,增加反流误吸的风险。3.   咳嗽无力,无法有效排出气道分泌物,引起术后肺部并发症。4.   颈动脉体缺氧性通气反应受抑制,引发低氧血症。5.   患者术后出现乏力、复视等征象。 肌松药残留阻滞作用的拮抗: 布瑞亭(舒更葡糖钠、Sugammadex、Bridion)布瑞亭是新型氨基甾类肌松药特异性拮抗剂,为修饰后的γ-环糊精,是一种选择性松弛结合剂。其以一个分子对一个分子的形式选择性、高亲和性地包裹罗库溴铵或维库溴铵后,经肾脏排出,不需同时伍用抗胆碱药物。血中和组织中肌松药的浓度迅速下降,神经肌肉接头功能恢复常态。静脉注射小剂量(2 mg/kg)布瑞亭能够立即逆转罗库溴铵的轻度阻滞作用,增加剂量(4 mg/kg)能够立即逆转罗库溴铵的深度阻滞作用(PTC=2);麻醉诱导给予罗库溴铵 0.9 mg/kg 后需立即拮抗罗库溴铵肌松效应时,静脉注射较大剂量(16 mg/kg)布瑞亭,3 分钟内可以立即消除罗库溴铵阻滞作用,神经肌肉传导功能恢复正常。国内外安全性数据均表明,在成人、儿童、老年以及肾功能衰竭患者、肺部或心脏疾病患者中,布瑞亭耐受性良好。布瑞亭对苄异喹啉类肌松药无拮抗作用。临床应用布瑞亭能够明显降低术后肌松药残留阻滞作用的发生率和显著提高罗库溴铵和维库溴铵临床应用的安全性。 舒更葡糖对肌松药的拮抗具有高度选择性,由于其内腔同罗库溴铵分子具有互补性,可以选择性拮抗甾体类肌松药罗库溴铵,对同类药物维库溴铵也有良好的拮抗作用,而对苄异喹啉类非去极化肌松药以及去极化肌松药琥珀胆碱无拮抗作用。由于舒更葡糖是在血浆中快速的螯合甾体类肌松药,阻止了其与胆碱能受体结合而起作用,因此只要给予足量的拮抗药就能完全有效的螯合血浆中游离型肌松药,使得肌肉阻滞得到更快的恢复,且这种拮抗的作用不受肌松作用的深度、作用时间的长度而控制。 作为一种新型的特异性肌松拮抗药,当前的动物实验及各期临床研究均表明,舒更葡糖钠通过独特的螯合作用安全、快速、有效的拮抗罗库溴铵等甾体类非去极化肌松药的肌松作用,这种作用与肌松药的作用时间、深度无关,与机体酸碱环境、肾脏的滤过作用无关,与其他合用麻醉药物的种类无关,无胆碱酯酶抑制剂所引起的心血管系统、呼吸系统及消化系统副作用。这些优点使得舒更葡糖钠的出现成为麻醉药物发展的一个里程碑。三、 目前国内申报情况因本品工艺难度较大,2011年12月29日年荷兰欧加农(Organon)向SFDA提交了舒更葡糖钠注射剂的进口临床申请,预测最早上市时间:2018进口可上市。2015年1月16日,江苏恒瑞医药提交了舒更葡糖钠原料药及制剂的临床申请。四、知识产权情况化合物专利2000年11月23日申请,2020年到期五、市场预测舒更葡糖钠注射剂2011年全球销售额为2.01亿美元,2012年全球销售额为2.61亿美元,2013年全球销售额2.88亿美元,2014年全球销售额3.4亿美元,2015年全球销售额3.53亿美元。分析机构预测该药的销售峰值可达到6-7亿美元。由于是在治疗上的突破,不同于麻醉的苏醒剂,没有直接对标的竞争产品,这将是一个空白市场,预计该产品在中国的使用率将高于其他地区,一方面是新的治疗领域丰富了麻醉科的临床应用;另一方面,由于可以降低临床手术的风险,在当前医患纠纷加大的情况下,医生的使用倾向性也大大增强。六、研发进度工艺成熟,可随时对外技术转让。七、综合评估本品开发不存在技术风险,专利可以避开,本项目原料药制备技术难度大,质量控制要求高,技术壁垒较高,竞争者较少,若开发成功,有较好的前景。八、合作方式技术转让或合作开发,MAH均可。 查看详情
AMAG PHARMS原研,透析依赖及非透析依赖CKD皆获批,博瑞专业团队开发,具备物理化学、分子材料学复合专业技能。 查看详情
Vifor原研,是第一个获得FDA批准用于治疗IDA的非右旋糖酐静脉铁剂;注射次数更少,更加方便使得患者依从性更高。并且注射时间相对更短。博瑞专业团队开发,具备物理化学、分子材料学复合专业技能。 查看详情
磷酸特地唑胺及片、注射剂 【项目名称】 磷酸特地唑胺、片、注射剂 【剂型】 片剂、注射剂 【类别】 化药3+3类 【规格】 片剂 200mg;注射剂 200mg 【药品名称】 英文名称:Tedizolid Phosphate 结构式: 【适应症】 用于急性细菌性皮肤和皮肤结构感染,由以下革兰氏阳性细菌敏感菌株所引起的:金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林和甲氧西林敏感菌株),化脓性链球菌,无乳链球菌,咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间型链球菌、星群链球菌),粪肠球菌。 【国内外上市信息】 2014.06.20,美国 批准,Cubist pharms 公司,商品名Sivextro。 【项目优势】 皮肤及软组织感染(SSTIs)的病情轻重程度不一,部分轻度感染无需治疗即可自愈,严重的甚至危及生命。据报道,在美国部分地区,住院患者中SSTIs 的患病率甚至达到10%。而在急诊,SSTIs 是第三大常见病因。在国内,SSTIs的治疗也收到重视。 磷酸特地唑胺是特地唑胺的前药,口服或静脉给药后,通过磷酸酯酶转化成特地唑胺。特地唑胺是恶唑烷酮类抗生素,通过与细菌核糖体50S亚基结合,抑制细菌蛋白质合成,发挥抗菌作用,与其它类别的抗生素之间不易产生交叉耐药。本品与首个恶唑烷酮类抗生素利奈唑胺相比,疗效更好、安全性更高。 经检索,磷酸特地唑胺化合物专利在中国将于2024年到期,我们已经对专利进行了充分重视和细致分析,可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待,欢迎有意向企业来电垂询,洽谈合作事宜! 查看详情
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当患肝脏疾病时,肝脏的代谢活力受到严重损伤。多烯磷脂酰胆碱可提供高剂量、容易吸收利用的高能多烯磷脂酰胆碱,这些多烯磷脂酰胆碱的在化学结构上与重要的内源性磷脂一致。而磷脂是肝脏合成脂蛋白,从而把脂质从肝细胞转运到外周储存所必须的。缺乏磷脂由于脂蛋白合成受阻易导致脂肪肝。多烯磷脂酰胆碱主要进入肝细胞,并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合,另外,可分泌入胆汁。因此多烯磷脂酰胆碱具有下列生理功能 :通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常 ;调节肝脏的能量平衡 ;促进肝组织再生 ;将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式 ;稳定胆汁。 查看详情
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