药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈
首页 > 搜索

供应-商品筛选

过硬专利技术的舒更葡糖钠注射液(首个甾体类肌松药逆转剂)仿制舒更葡糖钠(布瑞亭,默克)是首个、唯一且极为独特和有效的甾体类肌松药逆转剂,欧美日中等60多个国家上市,18年销售9.2亿美元增长30%;预计专利到期前可达15亿。布瑞亭在国内的专利将于2020年11月22日到期,可按照4类申报。原料药复杂奇特,杂质多、纯化难;本品在美国批准历经8年,FDA因为药品潜在超敏反应3次拒绝,怀疑与药物纯度不够高有关。本项目方的纯化专利方法可以令纯度达到99.1-99.6%,远高于市售原研,可潜在提高有效率、降低副作用,并且工艺简单,适合工业化生产。用本项目方的专利技术生产的原料药进行制剂仿制,可无风险获批,且质量高于原研;若动作快,可以首批仿制上市。舒更葡糖钠(原研商品名布瑞亭,默克/称默沙东)是首个、唯一且极为独特和有效的甾体类肌松药逆转剂,是一种革命性的、可能挽救生命的药物。对于罗库溴铵,深度抑制逆转只需2.7分钟,新斯的明(胆碱酯酶抑制剂)快46.3分钟(17.8倍),可谓瞬间恢复肌肉收缩功能,并且具有极佳安全性[06]。已在欧洲、美国、日本、中国等全球60多个国家上市,2018年全球销售9.17亿美元,增长30%;预计专利到期之前布瑞亭销售将近15亿美元。布瑞亭在国内的专利将于2020年11月22日到期,正值仿制研究及报批时机,按照4类申报。原料药舒更葡糖钠分子复杂奇特,最大特点就是杂质数量多、纯化难度极大;该产品在美国批准罕见地历经8年,期间FDA因为药品潜在超敏反应而三次拒绝,怀疑该超敏反应与药物纯度不够高有关。但是,本项目方的纯化专利方法可以令纯度达到99.1-99.6%,远高于市售原研舒更葡糖钠注射液纯度97.77%,因而可潜在提高有效率、降低副作用,并且工艺简单,适合工业化生产,成本低廉。本项目方已经查明,部分境内外单位的公开专利方法、或者用于生产申报的原料药样品,涉嫌侵犯本项目方的专利。本项目方正在积极维权。该现象也从侧面证明本项目方专利纯化方法的先进性和实用性。应用本项目方的专利技术生产的原料药进行制剂仿制,可以无风险地获批,并且质量远高于原研质量标准(潜在降低超敏反应风险);如果动作快,可以首批仿制上市。项目合作方案1.本项目不转让原料药专利技术;本项目方不进行制剂生产和制剂MAH,专供原料药。2.可以转让制剂研究,帮潜在合作方进行仿制研究和申报,合作方只需提供生产场地。报价请根据联系方式联系索取。3.可以提供纯度远高于原研的、合法专利技术生产的原料药,供潜在合作方自己进行制剂仿制研究和申报。 查看详情
适应症:用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌。 用于有机磷毒物(农药)中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶(ChE)老化后维持阿托品化。本品系新型选择性抗胆碱药,能与M、N胆碱受体结合,抑制节后胆碱能神经支配的平滑肌与腺体生理功能,对抗乙酰胆碱和其它拟胆碱药物的毒蕈碱样及烟碱样作用,能透过血脑屏障,故同时具有较强、较全面的中枢和外周抗胆碱作用。本品对M受体具有明显选择性,即主要选择作用于M1、M3受体,而对M2受体的作用较弱或不明显,不阻断突触前膜M2受体调控神经末梢释放Ach的功能,稳定心率。同时,本品对N1、N2受体也有一定作用。该产品有如下优势:1. 是我国一类新药,2003年获国家技术发明奖二等奖,政府支持;2. 2002年首次获批的适应症为解救有机磷中毒。自产品问世以来,作为救治中毒的急救用药,2003年被列入国家卫生部《十年百项推广计划》,在全国基层医疗单位广泛应用,并得到基层医生的好评;3. 疗效确切、安全性高、价格合理、使用方便,临床应用不良反应低;4. 目前仅一家在售,竞争小。销售额从2012年到2016年基本维持在2亿人民币左右。剂型方面有1ml:0.5mg、1ml:1mg以及1ml:2mg,其中1mg:1ml的市场份额在8成以上。我司目前已完成处方工艺研究,欢迎有意向客户来电咨询 查看详情
我公司与南京臣功制药股份有限公司合作品种:盐酸吉西他滨原料及注射用盐酸吉西他滨(100mg),受理号分别为:CYHS1100926与CYHS1100926,于2017年5月提交生产批件的补充资料,并最终获得生产批件,现由于合作方情况有所变动,故欲转让该品种的生产批件。 查看详情
沃诺拉赞注射液 1、项目背景: 质子泵抑制剂按照其结构特点可分2种,一种是苯并咪唑类衍生物,代表药:奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑,称为不可逆质子泵抑制剂。另一种以咪唑吡啶替代物,代表药物盐酸瑞伐拉赞(韩国开发),称为可逆型质子泵抑制剂。 根据其作用机制和结构特点,不可逆型质子泵抑制剂起效慢,一般在服药3~5天后才能达到最大抑酸效果,而可逆型质子泵抑制剂可立刻离子化,不需要集中于胃壁细胞的微囊和微管及酸的激活,能迅速升高胃内 pH值。临床试验表明,可逆型比不可逆型起效更快,升高pH的作用更强。 沃诺拉赞是日本武田研发的一种吡咯类的衍生物,为可逆性质子泵抑制剂,于2014年12月在日本上市,简要情况如下: 1) 名称:沃诺拉赞 2) 类别:可逆性质子泵抑制剂 3) 申报适应症:幽门螺杆菌感染、胃食管反流、消化性溃疡、十二指肠溃疡、胃溃疡。 4) 剂型:片剂 2、项目立题目的及依据: ① 不同给药途径的质子泵抑制剂在临床中的应用: 质子泵抑制剂在临床中有胃肠道给药途径及静脉给药途径两种形式,胃肠道给药的质子泵抑制剂主要应用于“胃溃疡、十二指肠溃疡”等适应症,而静脉给药途径的质子泵抑制剂则应用于“预防应激性溃疡” ② 静脉给药途径的质子泵抑制剂在临床中的应用: 静脉给药途径的质子泵抑制剂在临床中主要应用于预防应激状态时并发的急性胃粘膜损伤,应激性溃疡是由于严重创伤、烧伤、重型颅脑损伤、手术及其它重大疾病引起的急性胃黏膜糜烂、溃疡,常并发上消化道出血而威胁生命。应激状态下并发消化道出血的病理特征,常表现为广泛胃粘膜糜烂出血或小溃疡出血,有时溃疡较深,达胃十二指肠壁全层,治疗有一定难度,死亡率高达30%,应以预防为主。质子泵抑制剂作用于壁细胞胃酸分泌终末步骤中的关键酶H+ - K+ - ATP酶,使其不可逆地失去活性,导致壁细胞内的H+不能转移到胃腔中而抑制胃酸分泌。 ③ 静脉给药途径的质子泵抑制剂的市场情况: 全国年销量大约10亿支 ④ 静脉给药途径的富马酸沃诺拉赞的立题:  沃诺拉赞的原研厂家日本武田未开发静脉给药途的产品;  日本武田未对静脉给药途径的沃诺拉赞提出相关专利保护;  沃诺拉赞为全球最新一代的质子泵抑制剂,静脉给药途径的市场前景更为广阔;  我们首先开发了静脉给药途径的富马酸沃诺拉赞并申请了相关的专利。 3、项目优势:  产品的市场空间很大;  用途专利(20年专利); 查看详情
没有找到合适的产品,供应商?立即发布求购
X
违禁品提示!

检测到您正在搜索“XX”,根据相关法律法规、政策,该产品禁止销售。

若信息有误,请联系平台修改

联系方式:17318480790(微信同号)