品名：交联羧甲基纤维素钠产品用途：交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂，依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果，本品特点是可压性好，崩解力强。在片剂生产工艺中，本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺，湿法制粒工艺中，交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入(颗粒内加和颗粒外加)，但外加比内加效果好，有研究表明，交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂;本品不管内加还是外加，片剂的脆度不受影响，用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。生产商资质：关注罗辅医药公众号，申领免费样品
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甲基纤维素Jiaji XianweisuMethylcellulose[9004-67-5] 本品为甲基醚纤维素。按干燥品计算，含甲氧基（―OCH3）应为27.0%～32.0%。 【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭，无味。 本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶状溶液；在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。 【鉴别】（1）取本品1g，加沸水100ml，搅拌均匀，置冰浴中冷却至形成均匀澄清或微浑浊的溶液，取该溶液适量，置试管中，沿试管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml，放置，在两液界面处显蓝绿色环。 （2）取鉴别（1）项下的溶液适量，加热，溶液产生雾状或片状沉淀，冷却后，沉淀溶解。 （3）取鉴别（1）项下的溶液适量，倾倒在玻璃板上，待水分蒸发后，形成一层有韧性的膜。 （4）取鉴别（1）项下的溶液0.1ml，加硫酸溶液（9→10）9ml，振摇，置沸水浴中加热3分钟，迅速置冰浴中冷却，加0.2%茚三酮溶液0.6ml，在25℃放置，溶液呈红色，100分钟内不变紫色。 （5）取鉴别（1）项下的溶液50ml，置盛有水50ml的烧杯中，将温度计浸入溶液，搅拌并以每分钟2～5℃速度加热升温，溶液出现浑浊的温度不得低于50℃。 【检查】黏度 对于标示黏度低于600mPa·s的供试品，取本品4.0g（按干燥品计），加90℃的水196g，充分搅拌约10分钟，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌，再保持40分钟，加冷水至总重为200g，搅拌均匀，调节温度至20℃±1℃，如有必要可用减压法或离心除去溶液中的气泡，选择适合毛细管内径的平式黏度计，依法测定（通则0633第一法），黏度应为标示黏度的80%～120%；对于标示黏度不低于600mPa·s的供试品，取本品10.0g（按干燥品计），加90℃的水490g，充分搅拌约10分钟，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌，再保持40分钟，加冷水至总重为500g，搅拌均匀，调节温度至20℃±0.1℃，用NDJ-1型黏度计，按下表选择合适的转子和转速，依法测定（通则0633第三法），黏度应为标示黏度的75%～140%。 ----------------------------------------------------- 标示黏度（mPa·s） 转子型号 转速（r/min） 系数 ----------------------------------------------------- 600≤标示黏度＜1400 3 60 20 1400≤标示黏度＜3500 3 12 100 3500≤标示黏度＜9500 4 60 100 9500≤标示黏度 4 6 1000 ----------------------------------------------------- 酸碱度 取黏度项下溶液，依法测定（通则0631），电极浸没时间为5分钟±0.5分钟，pH值应为5.0～8.0。 干燥失重 取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.0%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。 【含量测定】甲氧基 取本品，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。 【类别】药用辅料，黏合剂和助悬剂等。 【贮藏】密闭保存。 【标示】以mPa·s或Pa·s为单位标明黏度。
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羧甲基纤维素钠 500g/袋 医药用级 分21. 邻苯二甲酸二乙脂： 500g/瓶，2.5kg/桶，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件22. 氯化镁： 500g/瓶，5kg/袋，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件23. 氯化钙： 500g/瓶，5kg/袋，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件24. DL酒石酸 500g/瓶，5kg/袋，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件25. 硫酸铵 500g/瓶，5kg/袋，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件26. 苯甲酸钠 500g/瓶，20kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件27. 二甲硅油: 500g/瓶，2.5kg/桶，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件28. 冰醋酸： 500ml/瓶，2.5kg/桶，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件 29. 十二烷基硫酸钠： 500g/瓶，10kg/桶，20kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件磷酸氢二钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶 磷酸二氢钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶十二水磷酸氢二钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶磷酸二氢钾 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶磷酸氢二钾三水合物 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶枸橼酸 500g/瓶*20瓶、25kg/袋枸橼酸钠 500g/瓶*20瓶、25kg/袋二氧化硅 10kg/袋二甲基亚砜 500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶甘油 500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶硫代硫酸钠 500g/瓶、20kg/桶玉米淀粉 25kg/袋可溶性淀粉 25kg/袋木薯淀粉 25kg/袋预胶化淀粉 25kg/袋聚维酮K30 25kg/桶硬脂酸 500g/袋*30袋、25kg/袋硬脂酸镁 10kg/袋硬脂酸钙 25kg/桶倍他环糊精 25kg/桶麦芽糊精 25kg/袋二氧化钛 1kg/包、500g/瓶、25kg/桶蔗糖 50kg/袋果糖 25kg/袋乳糖 25kg/袋木糖醇 25kg/桶麦芽糖 25kg/桶阿司帕坦 0.5kg/包、1kg/包、25kg/桶无水磷酸氢钙 25kg/袋乙醇（散水、95%、无水) 20kg/桶 160kg/桶聚乙二醇1000 25kg/桶聚乙二醇1500 25kg/桶聚乙二醇4000 25kg/桶聚乙二醇6000 25kg/桶十六醇 500g/瓶*20瓶、25kg/袋十八醇 500g/瓶*20瓶、25kg/ 袋 十六十八醇 500g/瓶*20瓶、25kg/袋白凡士林 50kg/桶、1kg/瓶黄凡士林 50kg/桶、1kg/瓶十二烷基硫酸钠 20kg/桶辛酸钠 25g/袋、1kg/袋硫酸铵 25kg/桶 羧甲淀粉钠 25kg/袋微晶纤维素 25kg/袋羧甲纤维素钠 500g/瓶*20瓶、25kg/袋低取代羟丙纤维素 25kg/袋交联羧甲纤维素钠 25kg/桶交联聚维酮 20kg/桶羟丙甲纤维素 25kg/袋甘露醇 25kg/桶
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21. 邻苯二甲酸二乙脂： 500g/瓶，2.5kg/桶，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件22. 氯化镁： 500g/瓶，5kg/袋，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件23. 氯化钙： 500g/瓶，5kg/袋，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件24. DL酒石酸 500g/瓶，5kg/袋，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件25. 硫酸铵 500g/瓶，5kg/袋，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件26. 苯甲酸钠 500g/瓶，20kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件27. 二甲硅油: 500g/瓶，2.5kg/桶，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件28. 冰醋酸： 500ml/瓶，2.5kg/桶，25kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件 29. 十二烷基硫酸钠： 500g/瓶，10kg/桶，20kg/桶 医药用级 资质齐全，有批件磷酸氢二钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶 磷酸二氢钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶十二水磷酸氢二钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶磷酸二氢钾 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶磷酸氢二钾三水合物 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶枸橼酸 500g/瓶*20瓶、25kg/袋枸橼酸钠 500g/瓶*20瓶、25kg/袋二氧化硅 10kg/袋二甲基亚砜 500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶甘油 500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶硫代硫酸钠 500g/瓶、20kg/桶玉米淀粉 25kg/袋可溶性淀粉 25kg/袋木薯淀粉 25kg/袋预胶化淀粉 25kg/袋聚维酮K30 25kg/桶硬脂酸 500g/袋*30袋、25kg/袋硬脂酸镁 10kg/袋硬脂酸钙 25kg/桶倍他环糊精 25kg/桶麦芽糊精 25kg/袋二氧化钛 1kg/包、500g/瓶、25kg/桶蔗糖 50kg/袋果糖 25kg/袋乳糖 25kg/袋木糖醇 25kg/桶麦芽糖 25kg/桶阿司帕坦 0.5kg/包、1kg/包、25kg/桶无水磷酸氢钙 25kg/袋乙醇（散水、95%、无水) 20kg/桶 160kg/桶聚乙二醇1000 25kg/桶聚乙二醇1500 25kg/桶聚乙二醇4000 25kg/桶聚乙二醇6000 25kg/桶十六醇 500g/瓶*20瓶、25kg/袋十八醇 500g/瓶*20瓶、25kg/ 袋 十六十八醇 500g/瓶*20瓶、25kg/袋白凡士林 50kg/桶、1kg/瓶黄凡士林 50kg/桶、1kg/瓶十二烷基硫酸钠 20kg/桶辛酸钠 25g/袋、1kg/袋硫酸铵 25kg/桶高端药用辅料 羧甲淀粉钠 25kg/袋微晶纤维素 25kg/袋羧甲纤维素钠 500g/瓶*20瓶、25kg/袋低取代羟丙纤维素 25kg/袋交联羧甲纤维素钠 25kg/桶交联聚维酮 20kg/桶羟丙甲纤维素 25kg/袋甘露醇 25kg/桶
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本品为甲基醚纤维素。按干燥品计算，含甲氧基（―OCH3）应为27.0%～32.0%。
【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭，无味。
本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶状溶液；在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
【鉴别】（1）取本品1g，加沸水100ml，搅拌均匀，置冰浴中冷却至形成均匀澄清或微浑浊的溶液，取该溶液适量，置试管中，沿试管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml，放置，在两液界面处显蓝绿色环。
（2）取鉴别（1）项下的溶液适量，加热，溶液产生雾状或片状沉淀，冷却后，沉淀溶解。
（3）取鉴别（1）项下的溶液适量，倾倒在玻璃板上，待水分蒸发后，形成一层有韧性的膜。
（4）取鉴别（1）项下的溶液0.1ml，加硫酸溶液（9→10）9ml，振摇，置沸水浴中加热3分钟，迅速置冰浴中冷却，加0.2%茚三酮溶液0.6ml，在25℃放置，溶液呈红色，100分钟内不变紫色。
（5）取鉴别（1）项下的溶液50ml，置盛有水50ml的烧杯中，将温度计浸入溶液，搅拌并以每分钟2～5℃速度加热升温，溶液出现浑浊的温度不得低于50℃。
【检查】黏度 对于标示黏度低于600mPa·s的供试品，取本品4.0g（按干燥品计），加90℃的水196g，充分搅拌约10分钟，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌，再保持40分钟，加冷水至总重为200g，搅拌均匀，调节温度至20℃±1℃，如有必要可用减压法或离心除去溶液中的气泡，选择适合毛细管内径的平式黏度计，依法测定（通则0633第一法），黏度应为标示黏度的80%～120%；
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[9004-32-4]
本品为纤维素在碱性条件下与一氯醋酸钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算，含钠（Na）应为6.5%～9.5%。
【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末；无臭；有引湿性。
本品在水中溶胀成胶状溶液，在乙醇、乙醚或三氯甲烷中不溶。
【鉴别】取本品1g，加温水50ml，搅拌使扩散均匀，制成胶状溶液，放冷，备用。【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。
【贮藏】密封保存。
【标示】以mPa.s或Pa.s为单位标明黏度。
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交联羧甲基纤维素钠为无味，白色或灰白色粉末。在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂，通常被视为基本无毒、无刺激性的辅料。在片剂中常用量0.5%～5.0%。[1] 在英国，交联羧甲基纤维素钠为可接受的膳食补充剂。作为食品添加剂，WHO尚未指定其可接受的日摄入量，因为其达到所需效果的用量并不被视为足以危害健康。[1] 药品名称交联羧甲基纤维素钠 外文名CroscarmelloseSodium 别名交联羧甲纤维素钠 剂型药用辅料 药品类型药用辅料 用途 交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂，依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果，本品特点是可压性好，崩解力强。在片剂生产工艺中，本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺，湿法制粒工艺中，交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入（颗粒内加和颗粒外加），但外加比内加效果好，有研究表明，交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂；本品不管内加还是外加，片剂的脆度不受影响，用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。用作崩解剂时用量可达5.0%（W/W），但通常直接压片工艺中用量为2.0%（W/W）,湿法制粒工艺中用量为3.0%（W/W）。
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羧甲基纤维素钠（CMC-Na）是一种有机物，化学式为[C6H7O2(OH)2OCH2COONa]n，是纤维素的羧甲基化衍生物，是最主要的离子型纤维素胶。羧甲基纤维素钠通常是由天然的纤维素和苛性碱及一氯醋酸反应后而制得的一种阴离子型高分子化合物，分子量由几千到百万。CMC-Na为白色纤维状或颗粒状粉末，无臭、无味、有吸湿性，易于分散在水中形成透明的胶体溶液。 中文名羧甲基纤维素钠 外文名Carboxymethylcellulose Sodium Lubricant Carboxymethylcellulosesodium 别名CMC-钠 化学式[C6H7O2(OH)2OCH2COONa]n CAS登录号9004-32-4 羧甲基纤维素（CarboxymethylCellulose，CMC），是由天然纤维素经过化学改性得到的一种水溶性纤维素醚。由于羧甲基纤维素酸式结构的水溶性不好，为了能够更好地对其进行应用，其产品普遍制成钠盐，分子式为[C6H7O2(OH)2OCH2COONa]n 增稠和乳化稳定作用 食用的羧甲基纤维素钠对含油脂蛋白质的饮料可起到乳化稳定作用，一般油脂饮料的特点是含有不同程度的脂肪和一定量的蛋白质，在存放时易分离上浮，形成不美观的“项圈”，影响产品的外观。[1] 另外，蛋白质易凝聚分离，特别是pH值较低的产品，蛋白质必然凝结，而CMC-Na可有效解决这些问题，其在水中溶解为透明稳定胶体，可稳定蛋白质，同时降低脂肪和水之间的表面张力，使脂肪充分乳化。因此，CMC-Na常作为增稠剂用于食品工业中。
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中文名交联羧甲基纤维素钠（刘润红辅料）汉语拼音Jiaolian Suojiaji Xianweisuna英文名Croscarmellose Sodium 来源含量本品为交联的、部分羧甲基化的纤维素钠盐。性状本品为白色或类白色粉末；有引湿性。本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、乙M、丙酮或甲苯中不溶。鉴别（刘润红辅料）（1）取本品1g，加0.0004%亚甲蓝溶液100ml，搅拌，放置，生成蓝色纤维状沉淀。（2）取本品1g，加水50ml，混匀，取1ml，置试管中，加水1ml与α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加无水甲醇25ml，搅拌溶解，即得，临用新制）5滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸2ml，在液面交界处显紫红色。（3）取鉴别（2）项下的溶液，显钠盐的火焰反应 检查（刘润红辅料）干燥失重（刘润红辅料）取本品，在105℃干燥6小时，减失重量不得过10.0%炽灼残渣取本品1.0g，依法检查。遗留残渣按干燥品计应为14.0%～28.0%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之十。类别（刘润红辅料）药用辅料，崩解剂和填充剂等。
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