通用名：注射用醋酸地加瑞克英文名：Degarelix Acetate for Injection商品名：Firmagon规格：80mg，120mg持证商：Ferring Pharmaceuticals A/S上市国：欧盟广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口，详情请咨询18924002785（微信同号）
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产品名称：醋酸地加瑞克英文名：Degarelix Acetate剂型规格：80mg, 120mg 注射用适应症：本品为促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者科室：泌尿外科家数：2个制剂批文都是Ferring, CDE 国1I-润众， 豪森，正大天晴2020年做BE了产品优势：临床疗效好，竞争力优于GnRH激动剂，上市时间不久，日后市场预计可超过GnRH激动剂，有成为重磅品种的潜力。目前竞争格局良好，原料药合成有难度，预计有外购需求。原料来源：印度备案状态：无其它醋酸地加瑞克相关介绍1基本内容中文名称：醋酸地加瑞克英文名称：D-Alaninamide,N-acetyl-3-(2-naphthalenyl)-D-alanyl-4-chloro-D-phenylalanyl-3-(3-pyridinyl)-D-alanyl-L-seryl-4-[[[(4S)-hexahydro-2,6-dioxo-4-pyrimidinyl]carbonyl]amino]-L-phenylalanyl-4-[(aminocarbonyl)amino]-D-phenylalanyl-L-leucyl-N6-(1-methylethyl)-L-ly英文别名：24: PN:WO2007012430 SEQID: 26 claimed protein; Degarelix; FirmagonCAS号：214766-78-6分子式：C82H103ClN18O16分子量：1632.28分子结构：点击看大图密度：1,325,g/cm3
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中文名注射用醋酸地加瑞克英文名Degarelix Acetate for Injection商品名 Firmagon采购状态已采购过规格120mg点击咨询客服剂型注射剂持证商Ferring Pharmaceuticals A/S
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中文名注射用醋酸地加瑞克英文名Degarelix Acetate for Injection商品名Firmagon采购状态已采购过规格80mg点击咨询客服剂型注射剂持证商Ferring Pharmaceuticals A/S
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该产品技术成熟，已获得美国DMF，可提供原料药及制剂CDMO技术服务。地加瑞克为促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂，适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。起始剂量为240mg，分2次连续皮下注射，每次120mg，浓度为40mg/mL。起始剂量给药28天后给予首个维持剂量。维持剂量，1次皮下注射80mg，浓度为20mg/mL，每28天给药1次。本品的治疗效果应通过临床指标及血清前列腺特异性抗原（PSA）水平进行监测。临床研究表明，本品起始剂量给药后可立即抑制睾酮（T）水平，用药3天后可使96%患者血清睾酮达到去势水平（T ≤0.5ng/mL），用药1个月后100%的患者达到去势水平。本品以维持剂量长期治疗达到1年后，97%的患者可达到睾酮水平的持续抑制（T≤0.5ng/mL）。前列腺癌是美国男性最常见的癌症之一，目前美国前列腺癌发病率为0.1%。预计2022 年全球前列腺癌患者超过1100 万，其中美国307 万，约为全球的28%，是全球前列腺癌患者最多的国家。由于早期诊断率较低，中国前列腺癌患者的死亡率远远高于发达国家。在美国，患病5 年的患者生存率在98%以上，而同样的患者在中国生存率仅为50%。近10年来我国前列腺癌发病率年均增长率超12%。预计2030 年，我国前列腺癌新发患者数量将达到23.7 万人。美国NCCN临床指南推荐地加瑞克（Degarelix）用于前列腺癌内分泌治疗。由此可见，地加瑞克针对的适应症，有很大的市场潜力。
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注射用醋酸地加瑞克参比制剂 Firmagon信息
通用名：
注射用醋酸地加瑞克 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名：
Firmagon 购买咨询 QQ2645497356
英文名：
Degarelix Acetate for Injection
规格：
120mg
持证商：
Ferring Pharmaceuticals A/S
上市国家：
欧盟上市
参比制剂目录：
50-27 征求意见稿 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
备注1：
未进口原研药品
遴选说明：
未进口原研药品 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得50-27 征求意见稿在欧美日的批准顺序的先后，推定50-27 征求意见稿应该选择持证商为Ferring Pharmaceuticals A/S的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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英文名：
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规格：
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持证商：
Ferring Pharmaceuticals A/S
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欧盟上市
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50-26 征求意见稿 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
备注1：
未进口原研药品
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规格：
120mg
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