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中肽生化有限公司

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中肽生化有限公司成立于2001年,总部位于浙江杭州,是值得信赖的全球一体化多肽CRO/CDMO合作伙伴,专注多肽行业近20年。中肽在国内和美国硅谷均设有研究基地,并坚持遵循高效、优质、专业、创新的理念和为客户创造“优秀价值”的服务宗旨,多年来致力于多肽类新药和仿制药的原料药研发、申报及大规模商业化生产: ● 2011年通过美国FDA认证的多肽供应商 ● 在复杂多肽修饰技术上持续攻关,竭诚满足您的不同需求 ● 提供世界先进的全产业链医疗服务平台 ● 全球十强药企和一流科研机构的首选多肽合作伙伴中肽建立了严格的质量管理体系,按照国际标准建立cGMP厂房和打造高素质的质量管理团队,公司先后通过ISO9001:2000、ISO13485:2003质量管理体系认证、cGMP认证,并连续四次以零缺陷通过美国FDA审核;中肽拥有自主知识产权的PeptidEXTM合成技术,建立了数十万条的多肽产品库,为从多肽库中高通量筛选有生物活性的多肽,进而发展成原创性新药提供了充分条件;业内优秀技术团队,专注多肽领域三十余年。2016年底,公司20,000平方米的GMP新厂房已正式投产,整体厂区面积近100亩。中肽提供了从早期研发到商业化生产包括方法开发及验证、工艺开发及验证、稳定性研究、杂质研究、制剂研发及国内外法规支持的一站式服务。

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纯 度:≥98%规 格:1g瓶,5g瓶DMF Schedule: MFDS:    2018/04US FDA:  2015/04NMPA:   Approved in 2009(A)

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【概述】醋酸西曲瑞克是一种合成的十肽,主要应用于辅助生育技术,对控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵,醋酸西曲瑞克又常称为西曲瑞克,西曲瑞克是促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,能与内源性LHRH竞争性地结合垂体细胞膜上的受体,从而抑制垂体分泌黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)呈剂量依赖性。【药理作用】醋酸西曲瑞克是一种促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂。本品与内源性GnRH竞争垂体细胞上的受体,从而抑制内源性黄体生成素(LH)及卵泡刺激素(FSH)的释放,推迟LH峰的出现,从而控制排卵。本品的作用是剂量依赖性的,抑制作用是直接的,并通过连续的治疗来维持,不引起黄体激素受体活性在初始时高涨随后下调。应用醋酸西曲瑞克是一种合成的十肽,主要应用于辅助生育技术,对控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵,醋酸西曲瑞克又常称为西曲瑞克,西曲瑞克是促性腺激素释放激素(ChemicalbookGnRH)拮抗剂,能与内源性LHRH竞争性地结合垂体细胞膜上的受体,从而抑制垂体分泌黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)呈剂量依赖性。【检测方法】步骤1,称取醋酸西曲瑞克,加乙腈溶解,再用乙腈与硫酸盐缓冲溶液稀释,制成杂质对照品溶液;步骤2,称取醋酸西曲瑞克,加乙腈使溶解,再用乙腈与硫酸盐缓冲溶液稀释,配制成含西曲瑞克的溶液;步骤3,取杂质对照品溶液和供试品溶液分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积分别计算各杂质的含量;本方法有效地解决了分离及其制剂的有关物质的问题,本方法专属性强,重复性好,能保证及其制剂的中有关物质的可控性。作用醋酸西曲瑞克(cetrorelixAcetate),又常称为西曲瑞克,是一种有效的黄体酮释放激素抑制素(LH-RH)受体拮抗剂,它能控制卵巢的刺激作用,预防不成熟卵泡过早排出,帮助受孕,因此常作注射用西曲瑞克制剂。

【醋酸齐考诺肽 性质】密度 1.60±0.1 g/cm3(Predicted)储存条件 −20°CInChIKeyBPKIMPVREBSLAJ-QTBYCLKRSA-N【概述】齐考诺肽(ziconotide),商品名Prialt,系从南太平洋海洋蜗牛Conusmagus提取的包含25个氨基酸,三个二硫键肽类毒素合成物。是第一种新型的神经治疗药物—N型钙离子通道阻断剂(NCCB)。可选择性作用于树突和轴突终末支N型电Chemicalbook敏钙通道,从而抑制最初的伤害刺激传入。适用于需要鞘内治疗且对其他镇痛治疗(如应用全身性镇痛药或鞘内注射吗啡等)不耐受或疗效差的严重慢性疼痛患者。鞘内注射齐考诺肽可以治疗带状疱疹后遗神经痛,幻肢痛,HIV相关神经病理性疼痛,难治性癌痛,手术后疼痛。【化学结构和特性】齐考诺肽是人工合成的ω-MⅦA芋螺毒素,它首先作为致幻芋螺毒素的一种多肽成分被报道。它的25个氨基酸序列为:Cys-Lys-Gly-Lys-Gly-Ala-Lys-Cys-Ser-Arg-Leu-Met-Tyr-Asp-Cys-Cys-Thr-Gly-Ser-Cys-Arg-Scr-Gly-Lya-Cys-amiSe。这种多肽的药理学活性依赖于完整的二硫键,这些连接键是分子单位结构的关键决定因素。齐考诺肽的三维结构已经磁共振方法获得,C1-C16、C8-C20和C15-C25二硫键使多肽折Chemicalbook叠成为ω结,具有ω家族的特征。除了二硫键外,还有3股β折叠进一步稳定结构。蛋白的表面由于电荷和氨基酸极性面的连接,导致齐考诺肽是高度亲水性的。齐考诺肽的结构预示了它可能成为药物:首先,氨基酸序列的长度及其折叠成有活性的结构,给人工合成临床应用药物提供了新机遇;第二,分子的亲水性使其易于形成水合的药物形式;第三,由于二硫键和12位上的甲硫氨酸,齐考诺肽的稳定性可以被氧化剂或还原剂如氧气改变;第四,它的相对大小和亲水性限制了它的组织渗透,因此,齐考诺肽可被直接运输到治疗分子靶细胞所在区域,产生最有效的作用。【适应证】本品适用于需要鞘内治疗且对其他镇痛治疗(如应用全身性镇痛药或鞘内注射吗啡等)不耐受或疗效差的严重慢性疼痛患者。1.镇痛效能齐考诺肽适用于对其他治疗不能耐受或无反应的慢性疼痛病人,包括全身用药,辅助治Chemicalbook疗或吗啡鞘内注射。鞘内注射齐考诺肽在癌症或AIDS的病人中有临床和统计学意义的显著镇痛效能。2.脊髓保护短时脊髓缺血脊髓神经元损害时存在N型电敏钙离子通路激活,齐考诺肽在大动脉手术中可提供神经保护及镇痛。

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【概述】醋酸西曲瑞克是一种合成的十肽,主要应用于辅助生育技术,对控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵,醋酸西曲瑞克又常称为西曲瑞克,西曲瑞克是促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,能与内源性LHRH竞争性地结合垂体细胞膜上的受体,从而抑制垂体分泌黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)呈剂量依赖性。【药理作用】醋酸西曲瑞克是一种促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂。本品与内源性GnRH竞争垂体细胞上的受体,从而抑制内源性黄体生成素(LH)及卵泡刺激素(FSH)的释放,推迟LH峰的出现,从而控制排卵。本品的作用是剂量依赖性的,抑制作用是直接的,并通过连续的治疗来维持,不引起黄体激素受体活性在初始时高涨随后下调。应用醋酸西曲瑞克是一种合成的十肽,主要应用于辅助生育技术,对控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵,醋酸西曲瑞克又常称为西曲瑞克,西曲瑞克是促性腺激素释放激素(ChemicalbookGnRH)拮抗剂,能与内源性LHRH竞争性地结合垂体细胞膜上的受体,从而抑制垂体分泌黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)呈剂量依赖性。【检测方法】步骤1,称取醋酸西曲瑞克,加乙腈溶解,再用乙腈与硫酸盐缓冲溶液稀释,制成杂质对照品溶液;步骤2,称取醋酸西曲瑞克,加乙腈使溶解,再用乙腈与硫酸盐缓冲溶液稀释,配制成含西曲瑞克的溶液;步骤3,取杂质对照品溶液和供试品溶液分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积分别计算各杂质的含量;本方法有效地解决了分离及其制剂的有关物质的问题,本方法专属性强,重复性好,能保证及其制剂的中有关物质的可控性。作用醋酸西曲瑞克(cetrorelixAcetate),又常称为西曲瑞克,是一种有效的黄体酮释放激素抑制素(LH-RH)受体拮抗剂,它能控制卵巢的刺激作用,预防不成熟卵泡过早排出,帮助受孕,因此常作注射用西曲瑞克制剂。

中文名称:维拉卡肽中文同义词:维拉卡肽;维考西肽;维拉卡肽(AMG416)英文名称:Etelcalcetide英文同义词:EtelcalcetideCAS号:126Chemicalbook2780-97-1分子式:C38H73N21O10S2分子量:1048.25092【维拉卡肽性质】密度 1.58±0.1 g/cm3(Predicted)酸度系数(pKa)2.01±0.10(Predicted)维拉卡肽是一种新颖的拟钙剂(CalcimimeticAgent),该药通过静脉给药,开发用于正接受血液透析治疗的慢性肾脏病(CKD)患者。AMG416结合并激活对甲状旁腺上的钙敏感受体,从而导致实现甲状旁腺激素(PTH)水平Chemicalbook的降低。FDA批准新型拟钙剂维拉卡肽用于血液透析成年患者继发性甲状旁腺功能亢进的治疗,是12年来首个获批用于治疗透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的药物。中重度甲状旁腺功能亢进血液透析患者接受维拉卡肽治疗后,PTH水平显著降低。

纯 度:≥98%规 格:1g/瓶,另有其它规格中文名称:特利加压素英文名称:N-(N-(N-Glycylglycyl)glycyl)-8-L-lysinevasopressinCAS号:14636-12-5分子式:C52H74N16O15S2分子量:1227.37EINECS号:238-680-8【特利加压素性质】沸点1824.0±65.0°C(Predicted)密度1.46±0.1g/cm3(Predicted)酸度系数Chemicalbook(pKa)9.90±0.15(Predicted)CAS数据库14636-12-5(CASDataBaseReference)【药理作用】特利加压素是一种新型的人工合成的长效血管加压素制剂,化学名称三甘氨酰赖氨酸加压素,属于一种前体药物,本身无活性,在体内经氨基肽酶作用,脱去其N末端的3个甘氨酰残基后,缓慢“释放”出有活性的赖氨酸加压素。正是这种“缓慢释放”机制,使其在一次给药后可维持平滑肌收缩长达10小时,而同等剂量的血管加压素,其活性只能维持20-40分钟。另一方面由于酶解速度缓慢,循环中的赖氨酸加压素达不到中毒水平,因此特利加压素的使用比较安全。特利加压素的药理作用是收缩内脏血管平滑肌,减少内脏血流量(如减少肠系膜、脾、子宫等Chemicalbook的血流),从而减少门静脉血流、降低门静脉压,另一方面其还可降低血浆肾素浓度的作用,从而增加肝肾综合征患者的肾血流量,提高肾功能、增加尿量。特利加压素是目前惟一能够提高食管静脉曲张破裂出血患者病死率的药物,以前在临床上主要用于治疗静脉曲张破裂出血,除此以外特利加压素现在也已成功用于肝肾综合,并存难治性休克、心肺复苏中也很可能发挥有益的作用。与血管加压素相比,它作用持久,不引起危险性并发症,包括促纤维蛋白溶解以及心血管系统方面的严重并发症,而且使用方法简单(可用静脉注射),更适合于对急危重症患者的抢救与治疗。【临床应用】特利加压素能改善肝肾功能,逆转HRS,延长HRS患者的生存时间,故延长肝移植的等待时间。同时,特利加压素是食管静脉曲张出血患者在紧急情况下的重要治疗药物,是唯一被证明延长食管静脉曲张Chemicalbook出血患者生存时间的药物。此外特利加压素在治疗难治性休克、肝硬化腹水、手术中低血压及小儿心脏骤停有一定作用,具有良好的临床应用前景。【不良反应】偶见腹部疼痛痉挛、头痛、暂时面色苍白以及动脉血压升高。

中文名称:阿托西班中文同义词:RW-22164;RWJ-22164;阿托西班-多肽原料委托生产;阿托西班-多肽制剂一致性评价;醋酸阿托西班;阿托西班;醋酸阿托西班90779-69-4;醋酸阿托西班ATOSIBANACETATE;阿托西班杂质英文名称:Atosiban英文同义词:RW-22164;AtosibanImpurtiy;atosibanprice;ATOSIBANACETATE;1-(3-Mercaptopropionicacid)-2-(3-(p-ethoxyphenyl)-D-alanine)-4-L-threonine-8-L-ornithineoxytocin;[Mpr-D-Tyr(OEt)-Ile-Thr-Asn-Cys]-Pro-Orn-Gly-NH2;(2S)-N-[(1S)-4-Amino-1-(carbamoylmethylcarbamoyl)butyl]-1-[(4S,7S,13S,16R)-13-[(2S)Chemicalbook-butan-2-yl]-7-(carbamoylmethyl)-16-[(4-ethoxyphenyl)methyl]-10-(1-hydroxyethyl)-6,9,12,15,18-pentaoxo-1,2-dithia-5,8,11,14,17-pentazacycloicosane-4-carbonyl]pyrrolidine-2-carboxamide;1-(3-Mercaptopropanoicacid)-2-(O-ethyl-D-tyrosine)-4-L-threonine-8-L-ornithineoxytocinCAS号:90779-69-4分子式:C45H71N11O14S2分子量:994.19EINECS号:806-815-5hormonesMol文件:90779-69-4.mol【概述】醋酸阿托西班是由9个氨基酸组成的二硫键型的环状多肽,是1,2,4和8位修饰的缩宫素分子,肽的N端为3-巯基丙酸(巯基与[Cys]6的巯基形成Chemicalbook二硫键),C端为酰胺的形式,N端第二氨基酸是乙基化修饰的[D-Tyr(Et)]2,醋酸阿托西班在药品中以醋酸盐的形式存在,通用名为醋酸阿托西班。【用途】阿托西班是一种缩宫素与加压素V1A联合受体拮抗剂,缩宫素受体与加压素V1A受体的结构相似。当缩宫素受体被阻断时,缩宫素仍然可通过V1A受体发挥作用,所以需Chemicalbook同时阻断以上两种受体作用途径,单一拮抗一种受体能有效抑制子宫收缩。这也是β受体激动剂、钙离子通道阻滞剂和前列腺素合成酶抑制剂不能有效抑制子宫收缩的主要原因之一。【作用】阿托西班作为缩宫素与加压素V1A联合受体拮抗剂,其化学结构和二者相似,且与受体有高度亲和性,竞争性结合缩宫素和加压素V1A受体,从而阻断缩宫素和加压素的作用途径,减少子宫收缩。【化学性质】白色结晶粉末,可溶于甲醇、乙醇、DMSO等有机溶剂,来源于合成。【用途】宫内及蜕膜、胎膜上环状肽催产素受体竞争性拮抗剂。

【醋酸齐考诺肽 性质】密度 1.60±0.1 g/cm3(Predicted)储存条件 −20°CInChIKeyBPKIMPVREBSLAJ-QTBYCLKRSA-N【概述】齐考诺肽(ziconotide),商品名Prialt,系从南太平洋海洋蜗牛Conusmagus提取的包含25个氨基酸,三个二硫键肽类毒素合成物。是第一种新型的神经治疗药物—N型钙离子通道阻断剂(NCCB)。可选择性作用于树突和轴突终末支N型电Chemicalbook敏钙通道,从而抑制最初的伤害刺激传入。适用于需要鞘内治疗且对其他镇痛治疗(如应用全身性镇痛药或鞘内注射吗啡等)不耐受或疗效差的严重慢性疼痛患者。鞘内注射齐考诺肽可以治疗带状疱疹后遗神经痛,幻肢痛,HIV相关神经病理性疼痛,难治性癌痛,手术后疼痛。【化学结构和特性】齐考诺肽是人工合成的ω-MⅦA芋螺毒素,它首先作为致幻芋螺毒素的一种多肽成分被报道。它的25个氨基酸序列为:Cys-Lys-Gly-Lys-Gly-Ala-Lys-Cys-Ser-Arg-Leu-Met-Tyr-Asp-Cys-Cys-Thr-Gly-Ser-Cys-Arg-Scr-Gly-Lya-Cys-amiSe。这种多肽的药理学活性依赖于完整的二硫键,这些连接键是分子单位结构的关键决定因素。齐考诺肽的三维结构已经磁共振方法获得,C1-C16、C8-C20和C15-C25二硫键使多肽折Chemicalbook叠成为ω结,具有ω家族的特征。除了二硫键外,还有3股β折叠进一步稳定结构。蛋白的表面由于电荷和氨基酸极性面的连接,导致齐考诺肽是高度亲水性的。齐考诺肽的结构预示了它可能成为药物:首先,氨基酸序列的长度及其折叠成有活性的结构,给人工合成临床应用药物提供了新机遇;第二,分子的亲水性使其易于形成水合的药物形式;第三,由于二硫键和12位上的甲硫氨酸,齐考诺肽的稳定性可以被氧化剂或还原剂如氧气改变;第四,它的相对大小和亲水性限制了它的组织渗透,因此,齐考诺肽可被直接运输到治疗分子靶细胞所在区域,产生最有效的作用。【适应证】本品适用于需要鞘内治疗且对其他镇痛治疗(如应用全身性镇痛药或鞘内注射吗啡等)不耐受或疗效差的严重慢性疼痛患者。1.镇痛效能齐考诺肽适用于对其他治疗不能耐受或无反应的慢性疼痛病人,包括全身用药,辅助治Chemicalbook疗或吗啡鞘内注射。鞘内注射齐考诺肽在癌症或AIDS的病人中有临床和统计学意义的显著镇痛效能。2.脊髓保护短时脊髓缺血脊髓神经元损害时存在N型电敏钙离子通路激活,齐考诺肽在大动脉手术中可提供神经保护及镇痛。

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