里恩伦理审查系统

里恩医学伦理审查自动化信息平台--Rh-MERP(Riehen Automated information platform for medical ethics review)，是一个基于互联网的高效、安全、易用的审查过程管理与伦理审查各方协同办公的应用型、数据型的软件系统。本系统以改变目前纸质审查方式、优化伦理审查过程、建立高效电子化审查流程、推动伦理审查信息化为基本目标，用信息化、数字化的计算机与网络科技手段，整合、规范、改善、优化伦理审查内容和审查过程，实现和建立网络互连、信息共享、协同办公的新一代伦理审查模式。

核心功能：

（1）委员管理：支持在线管理和维护伦理委员会的所有委员

（2）手写签名：支持在线设置专属手写签名，可通过ipad完成签名操作

（3）电子签名：首家实现与e签宝的实时对接，线上签名具备实际法律效应

（4）表单设计：支持在线设置表单模板，将线下纸质文件线上标准化，支持不同中心不同的伦理文件申办模板，具备自定义校验功能

（5）即时通讯：登录系统后即时接收系统推送的各种提醒消息

（6）实名认证：微信或支付宝人脸识别实名认证，确保为本人操作

（7）在线投票：支持实时发起投票、实时多用户同时投票，实时显示投票结果

（8）在线签到：伦理委员使用系统签到，无需伦理秘书人工记录

（9）实时进度：申办方、伦理办、机构可通过系统实时查看各个项目伦理审查进度

（10）审查报告：系统根据委员的投票以及意见，自动生成审查报告并存档

（11）权限管理：伦理秘书可以指定申办方的项目权限，防止未经授权的填报

（12）多平台协同：系统支持PC端、Ipad端操作，支持微信端小程序操作

系统管理：

（1）用户管理

（2）文件管理

（3）数据管理

（4）会议管理

（5）费用管理

（6）报表管理

（7）系统验证：

里恩拥有经验丰富的软件系统验证团队，遵循GAMP5的全生命周期的理念，对RH-MERP系统的计划、设计、开发、测试、上线、变更、退役执行标准化SOP流程，产品迭代变更具有规范的评审机制，版本变更全程可追溯，确保系统的功能以及升级符合法规要求。

（1）高新技术企业认证

（2）软件企业认证

（3）ISO 9001 质量管理体系认证

（4）ISO 27001 信息安全管理体系认证

（5）ISO 14001 环境管理体系认证

（6）ISO 45001 职业健康安全管理体系认证