里恩随机分组及药物管理系统

里恩临床试验随机化和药物管理系统(RH-RTSM)始于2005年，现已迭代升级至2.0版本并通过IQ、OQ、PQ、AQ验证。本系统支持各种常规及复杂的随机化设计和试验前模拟测试，能对临床研究药品的分发、流转、替换、回收、效期等实时监控与精细化管理，提供最佳的随机化和药物分配方案，让临床研究的药物管理更高效、更精确、更规范。

已服务临床试验项目100+，研究机构中心280+

随机方法：

• 完全随机

• 区组随机

• 分层区组随机

• MTI随机

• 最小化动态随机

• 混合随机

• 核心功能：

随机分组功能：

• 支持所有主流随机化方法

• 支持单臂、多臂试验

• 支持多臂试验的不同比例分配

• 支持随机号按中心分配、竞争取得以及两者混合

• 支持系统生成随机号、药物号，以及外部文件导入

• 支持同一个用户担任多个角色

• 操作留痕，便于内部稽查和外部审核

• 支持多阶段随机

药物管理功能：

• 药物用量估计

• 药物随机表生成

• 药物编盲

• 药物的分发、接收、破损替换、效期管理、回收等

• 药物揭盲(PI揭盲和PV揭盲)

• 药物数量预警和智能自动申请

• 可配置和取药有关的访视或周期

• 支持多种药物剂量、多规格药物配置

• 支持联合用药、多次用药

• 支持滴定试验，试验中确定受试者药物剂量组

优势特色：

• 支持PC和手机等应用终端

• 支持中英文双语操作环境

• 可定制化配置事件通知(短信、邮件、微信消息)

• 多重备份和安全保障机制

• 支持试验前系统自动模拟测试

• 支持与EDC系统无缝对接