丁苯那嗪片(API+制剂+BE):
【剂型规格】片剂:12.5mg、25mg
【适应症】亨廷顿舞蹈症
【专利状况】无专利问题
【研发进展】实验室研究中
【项目优势】丁苯那嗪由Valeant制药研发,分别于2008年8月和2012年12月获得美国FDA和日本PMDA的上市批准。丁苯那嗪是一种囊泡单胺转运体2(VMAT)抑制剂,为口服片剂。第一周12.5mg一日一次,第二周12.5mg一日两次,每周递增12.5mg,最大单次口服剂量不超过25mg。孤儿药,正在开发迟发性运动障碍适应症,潜在大品种。
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