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  • 江苏威凯尔医药科技有限公司
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    罗沙司他(API+制剂+BE)

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      2020-09-27 09:40:25
    • 供  应 商:
      江苏威凯尔医药科技有限公司
    • 供应分类:
      CRO服务
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    罗沙司他:

    【剂型/规格】胶囊。20mg50mg

    【适应症】

    (1)     我国2018-12-18批准的适应症:用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血

    (2)     在我国已完成III期临床的适应症:用于治疗未接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血

    (3)     在我国正在进行II/III期临床的适应症:低危的骨髓增生异常综合征(MDS)导致的贫血

    【用法用量】口服,每周三次,每次口服1-5粒,根据病人的实际情况进行用药;用药时程:用药最长52周。(待与批准说明书确认)

    【专利状况】2024

    【研发进展】实验室研究中

    【项目优势】罗沙司他是由FibroGen发现并开发的一种化合物,2018-12-18在我国获批上市,是国内首发的I类创新药。在罗沙司他获批前,肾性贫血的标准治疗方法为促红细胞生成素(EPO激素)替代,这个疗法在使用、疗效和安全性方面具有很大的局限性。罗沙司他的诞生,可以说是该领域革命性品种的出现。同时,罗沙司他同步在美欧中进行肿瘤和化疗相关性贫血的临床研究(中美III期,欧II期),这两个适应症的市场将是非常庞大的,有报道评价为“大杀器”。该产品专利期2024

    公司网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/


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    • yungshin
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