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  • 江苏威凯尔医药科技有限公司
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    达克替尼(API+制剂+BE)

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      江苏威凯尔医药科技有限公司
    • 供应分类:
      CRO服务
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    达可替尼:

    【剂型/规格】片剂。15mg45mg

    【适应症】抗肺癌

    (1)     美国:适用于经FDA批准的检测、发现表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗;

    (2)     日本:EGFR基因突变阳性的不能手术或复发的非小细胞肺癌

    【用法用量】口服,每日一次,一次45mg

    【专利情况】2025

    【研发进展】实验室研究中

    【项目优势】达可替尼的新药申请,是基于IIIARCHER-1050临床研究结果。该研究在2018ASCO以及CSCO大会上被报道。是一项全球性、头对头研究,在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了达可替尼VS格非替尼用于一线治疗的疗效和安全性。该药品是一种泛HER抑制剂,入脑效果较好,并且亚裔患者似乎从达可替尼组的治疗中获益更多。

    公司网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/


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