奥贝胆酸（API+制剂+BE）

奥贝胆酸：

【剂型规格】片剂：5mg、10mg

【适应症】原发性胆汁肝硬化

【专利状况】2026年

【研发进展】实验室研究中

【项目优势】奥贝胆酸是一种治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪肝的新型药物，由美国Intercept制药公司研发，2016年5月获得美国FDA批准上市。其机制主要是通过激动法尼醇X受体,调节相关基因,影响胆汁酸的合成、分泌、转运和吸收。奥贝胆酸推荐剂量为每次5mg，每日一次，最大剂量为每日10mg。这是一个潜在大品种，临床研究表明，对熊去氧胆酸不能完全耐受的患者，通过服用奥贝胆酸能够明显改善碱性磷酸酶和血清胆红素的水平，提示奥贝胆酸的临床效果可能优于现有药物熊去氧胆酸。

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