里恩临床试验项目管理系统

里恩临床试验项目管理系统(RH-CTMS)是基于Web的规范化、集成化、多协作的一站式新一代临床研究项目管理协同平台，通过对临床试验各阶段的系统化管理，实现对试验项目的实时在线跟踪及监控。本系统以协同及数据为核心，面向临床研究中的应用场景建立起标准化、流程化、数据化及可视化的任务协作机制及管理模式，从而提升临床研究的项目管理效率及质量，有效缩短临床研究周期，为药物上市赢得宝贵的时间。本系统符合NMPA、FDA、欧盟有关药物、器械、疫苗等临床试验的质量管理的标准规范，符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求。

核心功能：

（1）项目管理

（2）中心管理

（3）人员管理

（4）文档管理

（5）质量管理

（6）风险管理

（7）数据管理

（8）进度管理

（9）财务管理

优势特色：

（1）便捷直观：以交付结果为导向，任务与分工情况直观、可视化

（2）高效灵活：报表、流程高度自定义，支持不同类型的临床研究项目管理

（3）数据分析：多维度、可视化报表，实时追踪项目进度和质量

（4）风险预警：实时统计入组、PD、SAE情况，分析风险预警

（5）对接融合：实现与eTMF、PV、EDC系统数据的无缝对接