北京 凯瑞科德（kcode）致力于医药企业国内（GMP），国际(FDA,CEP等)认证，医药产品研发、转让及临床试验技术服务咨询等业务
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2项发明专利已授权在雄性新西兰大白兔去势所致干眼症、雄性食蟹猴去势所致干眼症中药效学研究表明，试验药对去势及冷风吹兔子干眼病模型、食蟹猴干眼病均有明显改善作用。临床1期已完成，受试人群近百人，安全性良好，无和药品相关的严重不良事件。2020年2月，拿到临床研究批件（含1-3期临床试验）目前已顺利完成临床一期研究支持二、三期临床试验所用的制剂放大工艺已完成原料药生产放大工艺已完成二期临床试验可随时开展目前可将该技术进行转让
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枣庄市清泽源生物科技有限公司致力于“高低降脂胶囊”的研发和临床试验，公司已取得了高低降脂胶囊(中药5类)成果，拥有了自主知识产权并取得了发明专利，专利证书号为：348304。目前已完成新药Ⅱ期临床试验工作。
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2.2类改良型新药，已获得临床批件，该款新药是在我们首创的CDQO模式下，与某CSO企业合作开发的首款药品。现寻求产品上市合作。适应症：术后消肿。可同时缓解疼痛，促进伤口愈合，减少住院时间。用法用量：外敷适量上市时间：预计产品2023年上市销售。合作方式：1.面向资本出让股权，融资2500万元，用于临床研究，上市销售，资方获取公司股权增值及利润分红收益；2.批件转让+销售分成3.批件完全转让。有兴趣合作者，可联系马先生，15612129518
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适应症：各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。以及原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。进度：BE前
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1、注册分类：化药1类 （靶点：FGFR） 2、拟适应症：治疗晚期实体瘤3、项目进度：已进入I期临床 4、产品特点：共价抑制剂分子，设计上创造性的采用了脂/水条件下构象的变化；共价结合靶点，结合力强，抑制靶点及其下游信号通路的效果更持久。靶向选择性强，对多种FGFR异常均有效；抗耐药潜力强，尤其对FGFR2扩增型的肿瘤靶向治疗效果好。药效显著，中高剂量出现肿瘤完全消退现象，其他上市药物无此效果；剂量依赖性地抑制FGFR2扩增型的胃癌/食管癌。安全性突出，安全窗口大，是32倍（大鼠）和49.5倍（犬）。5、合作方式：转让、合作开发、入股等多种方式合作。更多资料请联系
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【产品名称】人干扰素α2b 阴道泡腾胶囊【简要介绍】人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。我司开发的人干扰素α2b阴道腾胶囊按照最新版治疗用生物制品2.2类（增加境内外均未获批的新适应症）进行申报，拟用于治疗病毒引起的宫颈炎，伴或不伴有阴道炎。国内外均未有相同适应症同产品上市，市场前景广阔。【剂型】阴道泡腾胶囊【申报类别】治疗用生物制品临床试验申请【规格】80万IU/粒【功能主治/适应症】拟用于治疗病毒引起的宫颈炎，伴或不伴有阴道炎。【生产工艺】本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌，经发酵、分离、高度纯化后获得人干扰素α2b原液，加入适宜保护剂、PH调节剂制成冻干粉，加入泡腾碱、填充剂形成泡腾碱颗粒后填充胶囊制成。【国内注册分类】治疗用生物制品2.2类【国内竞品情况】国内外均未有相同适应症同产品上市。国内市场人干扰素α2b妇科专用制剂基本信息如下药品名称生产厂家适应症研发阶段人干扰素α2b阴道泡腾胶囊上海华新生物高技术有限公司用于治疗病毒感染引起的宫颈糜烂。已上市人干扰素α2b阴道泡腾片北京凯因科技股份有限公司宫颈糜烂。已上市重组人干扰素α2b凝胶兆科药业(合肥)有限公司治疗宫颈糜烂。治疗尖锐湿疣，也可用于治疗带状疱疹、口唇疱疹及生殖器疱疹。已上市重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)哈药集团生物工程有限公司主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣，也可用于治疗由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。已上市重组人干扰素α2b乳膏安徽安科生物工程(集团)股份有限公司主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣，也可用于治疗由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。已上市人干扰素α2b软膏长春生物制品研究所有限责任公司用于单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型感染引起的颜面疱疹和生殖器疱疹。已上市重组人干扰素α2b栓安徽安科生物工程(集团)股份有限公司适用于治疗病毒感染引起(或合并病毒引起)的宫颈糜烂。已上市人干扰素α2b栓长春生物制品研究所有限责任公司用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎，预防宫颈癌。已上市人干扰素α2b栓长春生物制品研究所有限责任公司适用于治疗病毒感染引起(或合并病毒引起)的宫颈糜烂。已上市【知识产权情况】人干扰素α2b在中国无化合物专利、适应症及剂型专利保护。我司提供的制剂处方、制备工艺不在原研专利的保护范围内，同时也不侵犯国内第三方申请的制剂、工艺专利的专利权。【市场前景】 单纯性疱疹病毒（herpes simplex virus, HSV）分为1型和2型，RSV-2主要与生殖器疱疹相关。世界卫生组织（WHO）数据显示，截至2012年约有4.17亿15~49岁人群感染HSV-2。据统计，HSV-2在美国14~49岁人群中的患病率为11.9%（按年龄调整后为12.1%）。在发展中国家，HSV-2感染是生殖器溃疡性疾病的首要原因，亚洲发展中国家，一般人群感染率为10%~30%。中国普通人群HSV感染情况调查相对有限，1995年至2018年国内多个地区的普通人群HSV-2感染率为2.54%~39.27%。国内已上市的干扰素α2b产品，有泡腾胶囊、泡腾片、栓剂和凝胶等妇科专用制剂产品，适应症为“治疗宫颈糜烂”。根据米内网数据，上述产品近3年的总销售额呈快速增长趋势（2019年约9.7亿，2020年约9.8亿，2021年约12.6亿元）。从治疗宫颈疾病干扰素类局部给药产品的销量可以看出，临床有大量患者需要此类药物进行治疗，市场前景广阔。【产品优点】本品为按照治疗用生物制品2.2类（增加境内外均未获批的新适应症）开发的改良型新药，拟用于治疗病毒引起的宫颈炎，伴或不伴有阴道炎。国内外均未有相同适应症同品种上市，市场前景广阔。【研发进度】已获得临床批件
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【产品名称】人干扰素α2b喷雾剂【简要介绍】人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。我司开发的人干扰素α2b喷雾剂，拟用于治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹，与系统给药比，具有有效成分直达病灶，安全性风险低，使用方便的优点。市场上仅有1款同类产品上市，市场前景广阔。【剂型】喷雾剂【申报类别】治疗用生物制品临床试验申请【规格】10ml:100万IU/瓶【功能主治/适应症】拟用于治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹（口唇疱疹和生殖器疱疹）。【生产工艺】本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌，经发酵、分离、高度纯化后获得人干扰素α2b原液，加入适宜保护剂、抑菌剂并进行除菌过滤后获得。【国内注册分类】治疗用生物制品2.1类【知识产权情况】人干扰素α2b在中国无化合物专利、适应症及剂型专利保护。我司提供的制剂处方、制备工艺不在原研专利的保护范围内，同时也不侵犯国内第三方申请的制剂、工艺专利的专利权。同时，我司申请了两项专利，分别为L-抗坏血酸提高人干扰素α2b溶液的化学稳定性（申请号202111251289.0），一种含新型防腐剂的干扰素制剂处方（申请号202111600304.8），目前均在实审中。【市场前景】单纯性疱疹病毒（herpes simplex virus, HSV）分为1型和2型。HSV-1主要与口面部疱疹相关。世界卫生组织（WHO）数据显示截至2012年约37亿（67%）的0~49岁人群感染HSV-1，且患者总数仍呈逐年上升趋势；目前中国仍未有全国性的HSV感染流行病学研究，1995年之后部分地区针对不同人群的调查显示，中国普通人群HSV-1感染率普遍较高，达52%~94.2%。目前还没有单纯疱疹相关诊疗指南，单纯疱疹治疗的一线用药为阿昔洛韦、伐昔洛韦、法昔洛韦等核苷类抗病毒药物。据统计，2013年到2016年，人干扰素喷雾剂以每年30%的销量递增。市场前景较为广阔。【产品优点】本品按照治疗用生物制品注册分类2.1类新药（2020年《注册管理办法》）进行了系统的开发与论证；采用喷雾剂外部给药方式治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹，与系统给药相比，具有有效成分直达病灶，安全性风险低，使用方便的优点。 【研发进度】1期临床试验开展中
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