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产品名称:人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)结构及组成/主要组成成分:微孔反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸。(具体内容详见产品说明书)适用范围/预期用途:本产品用于体外定性检测血清或血浆样本中的人类T淋巴细胞白血病病毒抗体。产品原理:   本试剂盒选用高质量的HTLV抗原包被酶标版,当含有HTLV抗体的样品和与辣根过氧化物酶偶联的HTLV抗原加到酶标板上是,抗体与酶标板上固定的抗原相结合,同时也与辣根过氧化物酶偶联的HTLV抗原结合,从而形成HTLV抗原-HTLV抗体-HTLV抗原-HRP的免疫复合物固定在酶标板上,其余没有结合上去的物质则通过洗涤的步骤而被除去。之后再进行显色反应,在HRP酶的催化作用下,无色的显色剂逐渐变为蓝色。加入终止液后,溶液从蓝色变为黄色。用酶标仪在450nm/630nm波长进行读数记录结果。产品特点:两步法检测,有效减少灰区结果质量保证,严格参考国内外血液筛查认可品牌性能稳定,远销国外,产品值得信赖注册证号: 国械注准20153400021产品性能:灵敏度为100.00%(95%置信区间:89.11-100.00%)特异性为100.00%(95%置信区间:97.62-100.00%)精密度CV(%)不高于15%对内源性干扰物抗干扰,如胆固醇(5.03mg/ml),胆红素(2mg/ml),血红素(2mg/ml)对血筛相关项目无交叉,如乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体和艾滋病毒抗体产品规格:96人份/盒存储和稳定性:2-8℃避光存储,有效期12个月 查看详情
产品简介本试剂盒采用经典的蛋白酶K法消化全血、细胞或体液样品中的蛋白。吸附在纯化柱上的总DNA经Buffer WA和Buffer WB洗涤后,可彻底清除残留在纯化柱上的杂质及PCR抑制物。纯化柱上的总DNA可直接用Buffer TE或水洗脱,并可立即用于各种分子生物学实验。第一类医疗器械备案号:浙杭械备20170268号实验参数*应用:PCR、RFLP分析、Southern Blotting*时间:30-40分钟内即可完成总DNA的制备*样品:新鲜或者是冷冻的全血、骨髓、淋巴细胞、血小板、体液(血浆、血清等)*结合能力:20 μg 总DNA*起始样品体积:1 μl- 200 μl全血或体液,≤5×106 培养细胞*所需仪器:可适合2 ml离心管使用的高速离心机 查看详情
液基细胞处理试剂盒(TCT)使用说明书【产品名称】液基细胞处理试剂盒(TCT)【包装规格】100人份/盒、50人份/盒、20人份/盒。【预期用途】用于各种混有血液、粘液、分泌物的脱落细胞涂片前的处理,便于薄层制片。【检验原理】利用香豆素、聚乙二醇辛基苯基醚、乙二胺四乙酸二钠和酒精将粘液、分泌物分散,释放出粘液、分泌物中的脱落细胞并得于固定,同时将红细胞破坏,离心收集脱落细胞,制成脱落细胞薄层涂片。【主要组成成份】每人份由细胞保存液一瓶、载玻片一片、一次性使用膜杯或滤网一个组成。【贮存条件】常温避光保存。【有效期】18个月。【样本要求】1、宫颈脱落细胞样本:用阴道扩阴器张开阴道,然后用棉试子擦去粘液,再用一次性宫颈采样器在宫颈口处延着同一方向转5圈后取出,取下毛刷头置于细胞保存液中,摇匀,写上患者姓名和采样日期。2、浆膜腔积液脱落细胞样本:取到积液后即时转移到细胞保存液中(如无法即时转移到细胞保存液中,可用肝素等抗凝剂抗凝),摇匀,写上患者姓名和采样日期。3、尿液、冲洗液、灌洗液等量大的体液脱落细胞样本:将所有液体置离心管中进行4000转/分钟离心5分钟,弃上清液留取脱落细胞团并转入到细胞保存液中,摇匀,写上患者姓名和采样日期。4、痰液脱落细胞样本:将痰液置载玻片上,用另一载玻片进行物理切割,然后转移到细胞保存液中,摇匀,写上患者姓名和采样日期。【制片操作方法】一、手工制片操作方法1、将采集到足够脱落细胞标本的无菌宫颈采样器立即放入细胞保存液内均匀搅拌十几次,取出无菌宫颈采样器,盖紧瓶盖,送检。2、将送检的细胞保存液置旋涡混匀器振荡1分钟,使标本充分混匀。3、经滤网吸取混匀的细胞保存液6ml(视标本含量定)加入到离心管中,然后将离心管置离心机中(1200-1500转/分钟),离心5分钟。4、倾倒上清液,留取管底余液(留取沉淀于管底的脱落细胞)。5、置旋涡混匀器振荡混匀,使沉淀于管底的脱落细胞成为均匀的细胞混悬液。6、用移液枪吸取约50ul细胞混悬液涂抹于洁净的载玻片上。7、将涂抹好的载玻片平置于40℃干燥箱内至干燥即可。8、将干燥的涂片经巴氏染色(或HE染色)后显微镜观察。二、制片机制片操作方法1、将采集到足够脱落细胞标本的无菌宫颈采样器立即放入细胞保存液内均匀搅拌十几次,取出无菌宫颈采样器,盖紧瓶盖,送检。2、将送检的细胞保存液置旋涡混匀器振荡1分钟,使标本充分混匀。3、按TCT制片机操作方法进行制片。4、将制好的载玻片平置于40℃干燥箱内至干燥即可。5、将干燥的涂片经巴氏染色(或HE染色)后显微镜观察。【制片方法的局限性】1、制片的好坏易受取样的影响。2、制片还易受操作者熟练程度的影响。【注意事项】1、所用容器、试剂瓶、包装、剩余标本物、不保留的载玻片等应按医疗废物处理。2、自备一次性宫颈采样器。3、制好的载玻片必须完全干燥后方可染色,否则易脱片。4、采集到的样本应即时转移到细胞保存液中。【参考文献】1、张金库、张浙岩主编,子宫颈液基细胞学诊断图谱,北京:人民军医出版社,2006.7。2、赖日权、张小庄主编,宫颈/阴道组织与细胞病理学诊断,北京:科学出版社,2004.9。3、王莹、卞美璐主编,液基薄层宫颈细胞学图谱,北京:科学技术文献出版社,2004.7。【医疗器械生产企业许可证编号】闽食药监械生产许第20090254号【医疗器械产品注册号】闽明食药监械(准)字2013第1400007号【产品标准编号】YZB/闽明0036-2013【说明书批准及修改日期】2013年10月9日【生产企业】三明市贝真生物科技有限公司【注册地址】三明市三元区荆东路85号【生产地址】三明市三元区荆东路85号四楼        电话:0598—5108518                邮编:365001           传真:0598-5108519 查看详情
【产品名称】液基薄层细胞制片机【规格型号】BZ661528型【预期用途】用于病理分析前对人体细胞标本的制片。【产品原理及特点】通过界面化学技术,结合比重离心,将经试剂处理的脱落细胞涂抹在载玻片上,达到脱落细胞薄层分布,涂抹过程为机械过程,克服了人为因素,整个制片过程耗时短,一次性可以处理多个标本,仪器结构简单,具有自动平衡功能。【主要规格及技术参数】指      标技术参数最高转速1800 r/min最大容量40×2ml最大相对离心力1130×g定时范围0~99min整机噪声≤70dB(A)电源220V/50Hz 3A【主要结构和性能】1、主要结构:单相串激电机、机箱和显示屏(数字显示屏或微机控制液晶显示屏)等组成。选配附件有:①带有20孔插槽的转子、制片器。②带有12孔插槽和4个挂瓶槽的转子、制片器。③带有六个挂篮的转子、双耳离心管底托、双耳离心管。2、主要性能:采用单相串激电机直接驱动、转速、时间均为数字显示,结构简单、可靠性好、使用方便,有自动平衡的功能,用于病理分析前对人体细胞标本的制片。对人体细胞标本进行制片时只要将制片器目测一致即可进行制片,无须称重。门盖锁紧可靠,确保使用安全。 查看详情
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