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厦门海菲生物技术股份有限公司

厦门海菲生物技术股份有限公司成立于2005年,是一家专业从事体外诊断用品流通的成长型企业,致力于IVD产品在中国民营医疗领域的推广和流通。公司服务用户遍布全国,从门诊到三级医院共6800多家终端,是供货商的**流通渠道;公司与国内400余家品牌商建立了紧密合作关系,经营品种达7000余种,且有多个系列产品销量处于国内**地位,是终端用户与中间商的**采购平台。流通创造价值!公司全力打造中国民营医疗体外诊断试剂流通优秀品牌!   “降低流通成本、服务人类健康”是我们的宗旨。公司拥有一支知识化、专业化的员工队伍,秉承“诚信服务、勇于开拓”的经营理念,坚持“优质产品、平价销售”的原则竭诚为客户服务。在知识信息时代里,我们紧跟时代脉搏,及时了解行业动态,不断学习、不断创新、不断为用户提供优质的产品及高效的服务。海菲生物的成长有赖于您的支持,海菲生物的发展也将为您的事业锦上添花!

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【产品名称】人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)【型号规格】卡型 1人份【结构与组成】检测卡、检测条。【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清/血浆/全血样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体。【用法用量】1.取出检测试剂,平放在桌子上;2.轻揉采血部位,使其自然充血,使用一次性采血针采血,采集完毕用酒精棉按压采血部位;3.在检测试剂的加样端加入1滴吸管采集的全血样本,再加入1~2滴样本稀释液;4.15~30分钟内观察结果。【注意事项】1.血液采集后应立即使用。2.实验室温度不应超过30℃。3.冰箱保存的检测试剂,检测前要平衡至室温后再开袋,否则将影响结果。4.铝箔复合物包装破损受潮后HV.8人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒价不能使用。【贮藏】4℃~30℃保存,避光、避热,干燥处保存,不得冻存。【有效期】24个月。【生产厂家】青岛汉唐生物科技有限公司【注册证号】国械注准20193401665【生产地址】青岛高新技术产业开发区河东路369号人类免疫缺陷病毒在体外生存能力极差,不耐高温,抵抗力较低,离开人体不易生存 。只有通过直接接触感染者体内的某些体液,才有可能被感染 。不涉及以上体液接触的普通接触,如同桌吃饭或共用餐具、水杯、脸盆、澡盆、马桶、毛巾等都不会造成病毒传播和感染 。

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AC200全自动凝血因子分析仪测试原理      光学法: 凝固、发色底物、免疫比浊 技术参数  ·测试通道 8个  ·测试速度 PT 170测试/小时  ·标本装载量  60个  ·试剂位  16个,并具有自动冷藏功能  ·测试本装载  240个,可连续装载 仪器特点  ·独立测试通道,各通道可同时进行测试,并同屏显示  ·测试速度快,样品用量小  ·单臂加样针,具有自动液位检测、自动清洗、自动预温及温控、水平及垂直防撞功能  ·有试剂预温区及样品预温位,自动恒温,并实时显示预温槽及预温孔的温度  ·有试剂冷藏位,部分试剂位有自动搅拌功能  ·比色杯自动推进,比色杯缺乏自动声音和文字提示  ·完善的清洗功能,保证无污染  ·任意插入急诊测试  ·可选择条形码扫描输入样本信息或试剂信息  ·自动定标、自动质控,自动换算测试结果  ·可自动存储定标数据及当天测量值  ·可调用、打印各项定标参数及曲线  ·中文菜单,操作方便,用户可编辑测试项目和测试方法  ·可选择条形码扫描输入样本信息或试剂信息型号:AC200;测试速度: PT 170测试/小时;检测通道:8通道;测试杯装载:240个,可连续装载;样品位:60个;试剂位:16个,附带自动冷藏功能,试剂余量不足时自动提醒功能;试剂条码输入:手动输入,扫码输入等途径;加样针:单加样针,具有液面感应功能;具有自动液位检测及X、Y、Z三 维方向的防撞保护功能;针对吸入的液体有预加热作用,并自动控温;质量控制:自动质控、提供L-J质控图,并可显示、存储、查询、打印质控曲线;急诊功能:具有急诊优先检测功能,可以任意急诊位;系统自设定功能:具有自动加热加样、自动清洗、自动预温、自动传输比色杯 及数据等功能;智能化:可以连接医院内部网络,HIS网或LIS网等;IGASS系统:获得专利的全球伴随式服务系统。

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基本信息【产品名称】中文名称:FIA8000免疫定量分析仪英文名称:FIA8000 Quantitative Immunoassay Analyzer【检测卡】检测卡和FIA8000免疫定量分析仪构成一个系统,须配套使用。FIA8000免疫定量分析仪仅配套基蛋生物科技股份有限公司生产的胶体金法试剂盒使用。【适用范围】FIA8000免疫定量分析仪配套基蛋生物科技股份有限公司胶体金法的专用试剂盒,可体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液中心肌肌钙蛋白I、N-端脑利钠肽前体、全量程C反应蛋白、高敏C反应蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚体、降钙素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、心型脂肪酸结合蛋白、糖化血红蛋白、绒毛膜促性腺激素及β亚单位的含量,检测结果用于临床辅助诊断。【产品优势】7吋触摸屏,内置锂电池可连续测试4小时RFID射频卡试剂校准检测项目自动识别功能互联医院LIS、HIS系统, 互联网远程升级与QC临床应用广泛应用于各类医院的门诊,病房,CCU,手术室,ICU,急救车,检验科 ,肿瘤科,肾内科,内分泌科,儿科,老年科,呼吸科,胸外科,消化科,泌尿科,妇科,口腔科等科室;                    

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PH50产品描述:PH50系列生物显微镜,优异的光学系统设计,经典造型,轻巧美观,便于观察和使用,长时间观察不易疲劳。多种配置可选,可连接摄像头,电子目镜等,是一款多功能显微镜。PH50系列生物显微镜可供中高等院校、医疗卫生、实验室及科研院所等众多单位做生物学、病理学、细菌学等教学研究、临床实验和科研分析所用。产品特点:● 广角目镜:广角WF10X/18mm;广角WF16X/15mm● 消色差物镜:4X、10X、40X(弹)、100X(弹油)● 可调双目镜筒:铰链双目,30°倾斜,瞳距:48-75mm● 双层机械移动平台:大小:115X125mm,140x132mm(选配);移动范围:76mmX52mm● 粗微动同轴调焦:粗调行程:22mm,微调精度:0.002mm● 照明系统:上光源:1W LED冷光源带透镜(非标配,可选);下光源:LED 3W,亮度可调● 电源:外置开关电源(适配器),AC100V-240V,DC5V/2APH50系列生物显微镜主要参数:产品型号:PH50-1A43L-A,PH50-1B43L-A,PH50-2A43L-A,PH50-3A43L-A,PH50-2A43L-PL总放大倍数:40X-1600X观察镜筒:PH50-1A43L-A:单目,45°倾斜,360°旋转PH50-1B43L-A:单目TV,45°倾斜,360°旋转PH50-2A43L-A:铰链式双目, 30°倾斜,瞳间距:48-75mmPH50-3A43L-A:铰链式三目,30°倾斜,瞳间距:48-75mPH50-2A43L-PL:铰链式双目,30°倾斜,瞳间距:48-75mm目镜:广角WF10X/18mm,WF16X/15mm物镜:PH50-1A43L-A:195N消色差物镜,4X,10X,40X(弹),100X(弹油)PH50-1B43L-A:195N消色差物镜,4X,10X,40X(弹),100X(弹油)PH50-2A43L-A:195N消色差物镜,4X,10X,40X(弹),100X(弹油)PH50-3A43L-A:195N消色差物镜,4X,10X,40X(弹),100X(弹油)PH50-2A43L-PL:195平场消色差物镜,PLAN 4X,PLAN 10X,PLAN 40X(弹),PLAN 100X(弹油)转换器:内倾式四孔,钢珠轴承内定位载物台:双层机械移动平台,大小:115mm×125mm,140mmX132mm(选配),移动范围:76mm×52mm,可夹双切片调焦机构:粗微动同轴,带手轮松紧调节和随机定位装置,粗调行程22mm,微调精度0.002mm聚光镜:阿贝聚光镜N.A=1.25,可变光阑、手轮升降  上光源:1W LED冷光源带透镜(非标配,可选)下光源:LED冷光源,3W,亮度可调电源:外置稳压电源适配器,DC6V/2A电源线插头:220V/50HZ,国标,可根据各个国家要求提供其他:CCD 简易接口(所有TV类全部标配)选配件:WF10X/18mm,带目镜测微尺P10X/18mmP16X/11mm0.5X C型接口0.65X C型接口数码相机接口:数码卡片相机接口数码相机接口:数码单反相机接口简易偏光装置暗场装置

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长春万成生物电子工程有限公司 尿液分析仪 W200B*测定原理:超高亮度冷光源反射测定原理   *测试项目:胆红素 尿胆原 酮体 血(潜血、隐血) 蛋白质 亚硝 酸盐 白细胞 葡萄糖 比重 PH 抗坏 血酸 微白 蛋白 肌酐 钙离子 BIL URO KET BLD PRO NIT LEU GLU SG PH VC MALB CRE CA   * 配套试纸:长春万成公司生产的URS-11-Ⅲ、H11-MA、H12-MA尿液分析试纸  * 波长:530±3nm, 635±3nm,670±3nm。   * 数据库容量:1000份化验记录(包括日期,时间,ID号)  * 测试速度:  W-200A/W-200B单步测试60次/小时,连续测试120次/小时,                  W-500/W-600,连续测试522次/小时   * 显示屏:W-200A:240×64  W-200B:240×128   W-500:6.5寸    W-600:7寸  * 打印机:内置热敏打印机,配有外置针式打印机接口   * 外部输出标准:RS232输出端口,可与微机联网   * 使用语言中文:English   * 使用环境温度:18℃~30℃,最佳:20℃~25℃;相对湿度:RH≤80%   * 电源交流:220V(±15%),50~60Hz   * 熔断丝规格:250 V  2A   * 功率:≤60W   * 净重W-200A、W-200B : 2.5KgW-500、W-600:6Kg   * 外形尺寸:W-200A、W-200B  L*W*H,mm:455*395*208              W-500、W-600    L*W*H,mm:500*420*350   * 传输率: 9600bps

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产品名称:人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)结构及组成/主要组成成分:微孔反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸。(具体内容详见产品说明书)适用范围/预期用途:本产品用于体外定性检测血清或血浆样本中的人类T淋巴细胞白血病病毒抗体。产品原理:   本试剂盒选用高质量的HTLV抗原包被酶标版,当含有HTLV抗体的样品和与辣根过氧化物酶偶联的HTLV抗原加到酶标板上是,抗体与酶标板上固定的抗原相结合,同时也与辣根过氧化物酶偶联的HTLV抗原结合,从而形成HTLV抗原-HTLV抗体-HTLV抗原-HRP的免疫复合物固定在酶标板上,其余没有结合上去的物质则通过洗涤的步骤而被除去。之后再进行显色反应,在HRP酶的催化作用下,无色的显色剂逐渐变为蓝色。加入终止液后,溶液从蓝色变为黄色。用酶标仪在450nm/630nm波长进行读数记录结果。产品特点:两步法检测,有效减少灰区结果质量保证,严格参考国内外血液筛查认可品牌性能稳定,远销国外,产品值得信赖注册证号: 国械注准20153400021产品性能:灵敏度为100.00%(95%置信区间:89.11-100.00%)特异性为100.00%(95%置信区间:97.62-100.00%)精密度CV(%)不高于15%对内源性干扰物抗干扰,如胆固醇(5.03mg/ml),胆红素(2mg/ml),血红素(2mg/ml)对血筛相关项目无交叉,如乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体和艾滋病毒抗体产品规格:96人份/盒存储和稳定性:2-8℃避光存储,有效期12个月

【预期用途】用于样本(冠状病毒、流感病毒、手足口病毒、麻疹风疹病毒、支原体、脲原体)的采集、运输和储存等。【工作原理】本产品由含保存液(具病毒裂解和病毒核酸保存功能)的采样管组成。非无菌提供。一次性使用病毒采样管由蛋白变性剂和缓冲溶液组成。蛋白变性剂可使病毒蛋白变性,从而失活病毒同时抑制了核酸酶活性,配合合适的缓冲溶液以及使用无核酸酶管材,进一步保证核酸完整性。【主要组成成分】含保存液(苯酚红、三羟甲基氨基甲烷(Tris)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA▪2Na)、盐酸胍)的管组成,非无菌提供。注:实验操作中需要但试剂盒中没有提供的器材:采样拭子。【储存条件及有效期】于2-35℃条件下储存,有效期 12 个月。【使用方法】1. 采样前,在病毒保存管上标注样品相关信息。2. 采样:根据不同的采样要求,用采样拭子在相应的部位采集样本。a.咽喉样本:用拭子擦拭双侧扁桃体及咽后壁,将拭子头浸入保存液,尾部折断弃去。b.鼻拭子样本:将拭子轻轻插入鼻腔内鼻腭处,停留片刻缓慢转动退出,将拭子头浸入保存液中,尾部折断弃去。c.宫颈样本:抹去宫颈口粘液,用拭子插入宫颈管1-2cm取材,然后将拭子头浸入保存液中,尾部折断弃去。d.尿道拭子:用拭子插入尿道约2cm处旋转,静止数秒后,将拭子头浸入保存液中,尾部折断弃去。注:详细操作请参考《微生物标本采集手册》或《临床护理实践指南》。3. 迅速将采样拭子放入保存液中,将采样拭子高出保存管部分折断弃去,旋紧管盖。将密闭后的标本放入大小合适的塑料袋内密封。4. 运输和样本保存:采样管应管盖朝上,直立放置于样本采集箱中运输,保证拭子头浸没于保存液中、无外漏。于低温(2~8℃)条件下将样本转送至实验室并及时完成检测。采集的拭子样本,经保存液处理后,在2-8℃条件下可稳定保存三个月。如需长期保存样本,应置于-20±5℃或以下保存。【注意事项】1. 本产品用于病毒样本的采集,操作人员应经过专业培训,具备一定经验和操作技能,且应在具有安全防护的实验室中进行操作并穿戴防护装备,操作和处理均需符合卫生部《微生物生物医学实验室生物安全通用准则》和《医疗废物管理条例》相关要求。2. 本产品含胍盐类蛋白变性剂,具有腐蚀性,请小心操作,应当避免内容物与皮肤直接接触,若不慎溅到皮肤时应立即用清水或生理盐水冲洗。3. 使用破损的拭子配合本采样管使用,可能造成检测结果不准确。4. 请按照操作说明规范采样。5. 试剂盒在有效期内使用,破损后不应使用,使用后按照医疗废弃物处置。6. 相关配套仪器设备使用前应经过培训,使用到的相关计量器具应经过校准并且在校准有效期内。

背景概述       结核病(Tuberculosis)俗称肺痨,是由结核分枝杆菌复合群 (Mycobacterium Tuberculosis Complex,MTBC)引起的慢性传染疾病,可通过呼吸道在人与人之间传播。主要感染于肺部,其他部位(脑膜、腹膜、肠、皮肤等)也可发生感染。大部分人感染后并不直接产生病症,成为潜伏性结核感染者,这其中的 5%-10%会发展为结核病患者。据WHO估算,全球结核病潜伏人群约有17亿,占全球人群的1/4左右。2018年,全球新发结核病患者约1000万,中国预估结核病新发病例约86.6万。目前我国依然是全球30个结核病高负担国家之一,遏制结核病情势依然严峻。 产品特点本试剂盒采用核酸释放剂快速裂解、释放样本中的结核分枝杆菌DNA,利用针对结核分枝杆菌核酸保守区设计的一对特异性引物、一条特异荧光探针,配以PCR反应液等组分, 在荧光定量PCR仪上,应用实时荧光定量PCR检测技术,通过荧光信号的变化实现结核杆菌 DNA的快速检测。PCR检测体系含有UNG酶+dUTP防污染措施,将可能的产物污染充分降解,避免假阳性结果。1、技术先进:直接检测样本的DNA,能早期判断;2、超高灵敏度:圣湘结核分枝杆菌检测试剂盒具有超高的灵敏度,其检测线可达到为1个菌/mL,远低于国家对结核分枝杆菌检测线的要求。超高的灵敏度,保证了在临床检测中不漏检。这对于及早发现和防控疫情有着非常关键的作用。同时,超高的灵敏度也意味着能够较早地,及时准确地确诊结核分枝杆菌感染。3、先进的一步法技术:圣湘结核分枝杆菌检测试剂盒采用创新的一步法核酸快速提取检测技术,操作更简单,提高了工作效率,减少了污染风险。4、全程内标监控全程内标参与样本制备、核酸扩增和荧光检测过程,实时监控假阴性风险,提高检测的可靠性。实现全自动化结核分枝杆菌检测 ,标准化操作提高检测效率5、产品性能产品名称 :结核分枝杆菌核酸检测试剂技术平台:一步法样本类型:痰液检测限:1个结核分枝杆菌/mL已获证书:NMPA 6、临床应用1、可快速鉴别结核分枝杆菌复合群与非结核分枝杆菌,提高涂片阳性肺结核的诊断特异性;2、与涂片比较,灵敏度较高,可提高涂片阴性肺结核的检出率;3、与培养相比,操作快速,可及早进行正确的医疗处置;4、TB-DNA浓度可用于判断疗效。

众驰全自动血凝分析仪 XL1000E京械注准20152400146产品介绍:XL1000(系列)全自动凝血测试仪采用凝固法及免疫比浊法测试,主要应用于中、客户的急诊检测,也更好的满足了小型客户的全自动检测需求。仪器取得国家发明专利(ZL 2011 1 0418250.3),并通过欧盟CE认证,出口至意大利、印度、巴西等多个国家,在国内外同类产品中具有其的性价比优势。 测试项目:PT、APTT、FIB、TT及凝血相关特殊项目市场优势:面向大众,填补了广阔的凝血市场空白;解决半自动凝血仪的应用弊端:* 适用于中、客户的急诊、门  诊和备用机型* 适用于标本量少的低端(半自动)客户的升级换代需求* 可避免半自动仪器操作的交叉污染* 可大大提高工作效率(减少半自动 检测的20个操作程序)* 可确保不同操作者检测的一致性和准确性* 便于医院LS网络化管理性能优势:满足所有客户需要的全自动功能及特殊需求;集快速、可靠、便捷于一体:* 采用光学凝固法测试原理,具有PT衍生FIB功能,节约成本* 具有全自动和手工双模式测试功能,保障工作进行* 采用倾斜式剂位,减少试剂浪费* 具有LED工作区照明功能,更加人性化* 加样针具有液面感应、恒温加热功能,避免交叉污染* 测试速度:≥ 160Ts/h ,满足速度需求* 可进行自动或手动定标,具有质控数据修正功能,确保检测质量* 具有测试杯及试剂不足报警、清洗液不足报警、废液溢出报警、测试   结果异常报警及测试结果异常自动重测功能,急客户所急、无后顾无忧。仪器特点* 提高工作效率* 避免交叉污染* 保障检测一致性和准确性众驰全自动血凝分析仪 XL1000E【产品性能结构及组成】测试系统组成: 本测试系统由凝血仪主机、计算机组成 仪器组成:加样臂、样品盘单元、测试单元、清洗单元、加热制冷单元组成【产品适用范围】该产品适用于临床采用凝固法(磁珠法+光学法)和免疫比浊法对血浆进行凝血和纤溶测试。检测项目包括PT、APTT、FIB、TT(凝固法);D-dimer、FDP(免疫比浊法)。

临床意义    TP 分为白蛋白和球蛋白两类,具有维持胶体渗透压,运输多种代谢物,调节被运输物质生理作用等功能,与机体免疫功能密切相关。 TP 主要反映肝脏合成和肾脏病变造成蛋白质丢失情况,可间接了解机体营养状况,协助诊断某些疾病。    升高:血液浓缩:严重腹泻、呕吐、高热时急剧失水,休克,慢性肾上腺皮质功能减退;合成增加:主要见于球蛋白合成增加,多发性骨髓瘤患者。    减少:血液稀释(水钠潴留); 合成障碍:营养不良、肝脏疾病、慢性消化道疾病。消耗或丢失过多:消耗性疾病、肾病综合征、严重烧伤、急性大出血等。其他:妊娠晚期、遗传性无白蛋白血症。参考范围 60~80 g/L(注:各实验室应有自己的参考范围。)方法评价线性范围:2~120 g/L。样本中含量超出可报告范围,请用生理盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。反应曲线异常时应进行重复测定确认。精密度:批内 CV ≤ 3%                批间 CV ≤ 4.5% 分析灵敏度:本试剂盒检测低限2 g/L。结构及组成/主要组成成分:试剂1(R1):氢氧化钠、酒石酸钾钠;试剂2(R2):氢氧化钠、酒石酸钾钠、碘化钾、硫酸铜。适用范围/预期用途:该试剂盒采用双缩脲法,用于体外定量测定人血清或血浆中总蛋白的含量。产品储存条件及有效期:未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为18个月。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。