交联羧甲基纤维素钠为无味,白色或灰白色粉末。在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂,通常被视为基本无毒、无刺激性的辅料。在片剂中常用量0.5%~5.0%。[1] 在英国,交联羧甲基纤维素钠为可接受的膳食补充剂。作为食品添加剂,WHO尚未指定其可接受的日摄入量,因为其达到所需效果的用量并不被视为足以危害健康。[1] 药品名称交联羧甲基纤维素钠 外文名CroscarmelloseSodium 别名交联羧甲纤维素钠 剂型药用辅料 药品类型药用辅料 用途 交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂,依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果,本品特点是可压性好,崩解力强。在片剂生产工艺中,本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺,湿法制粒工艺中,交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入(颗粒内加和颗粒外加),但外加比内加效果好,有研究表明,交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂;本品不管内加还是外加,片剂的脆度不受影响,用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。用作崩解剂时用量可达5.0%(W/W),但通常直接压片工艺中用量为2.0%(W/W),湿法制粒工艺中用量为3.0%(W/W)。
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品名:交联羧甲基纤维素钠产品用途:交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂,依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果,本品特点是可压性好,崩解力强。在片剂生产工艺中,本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺,湿法制粒工艺中,交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入(颗粒内加和颗粒外加),但外加比内加效果好,有研究表明,交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂;本品不管内加还是外加,片剂的脆度不受影响,用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。生产商资质:关注罗辅医药公众号,申领免费样品
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羧甲基纤维素钠 500g/袋 医药用级 分21. 邻苯二甲酸二乙脂: 500g/瓶,2.5kg/桶,25kg/桶 医药用级 资质齐全,有批件22. 氯化镁: 500g/瓶,5kg/袋,25kg/桶 医药用级 资质齐全,有批件23. 氯化钙: 500g/瓶,5kg/袋,25kg/桶 医药用级 资质齐全,有批件24. DL酒石酸 500g/瓶,5kg/袋,25kg/桶 医药用级 资质齐全,有批件25. 硫酸铵 500g/瓶,5kg/袋,25kg/桶 医药用级 资质齐全,有批件26. 苯甲酸钠 500g/瓶,20kg/桶 医药用级 资质齐全,有批件27. 二甲硅油: 500g/瓶,2.5kg/桶,25kg/桶 医药用级 资质齐全,有批件28. 冰醋酸: 500ml/瓶,2.5kg/桶,25kg/桶 医药用级 资质齐全,有批件 29. 十二烷基硫酸钠: 500g/瓶,10kg/桶,20kg/桶 医药用级 资质齐全,有批件磷酸氢二钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶 磷酸二氢钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶十二水磷酸氢二钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶磷酸二氢钾 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶磷酸氢二钾三水合物 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶枸橼酸 500g/瓶*20瓶、25kg/袋枸橼酸钠 500g/瓶*20瓶、25kg/袋二氧化硅 10kg/袋二甲基亚砜 500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶甘油 500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶硫代硫酸钠 500g/瓶、20kg/桶玉米淀粉 25kg/袋可溶性淀粉 25kg/袋木薯淀粉 25kg/袋预胶化淀粉 25kg/袋聚维酮K30 25kg/桶硬脂酸 500g/袋*30袋、25kg/袋硬脂酸镁 10kg/袋硬脂酸钙 25kg/桶倍他环糊精 25kg/桶麦芽糊精 25kg/袋二氧化钛 1kg/包、500g/瓶、25kg/桶蔗糖 50kg/袋果糖 25kg/袋乳糖 25kg/袋木糖醇 25kg/桶麦芽糖 25kg/桶阿司帕坦 0.5kg/包、1kg/包、25kg/桶无水磷酸氢钙 25kg/袋乙醇(散水、95%、无水) 20kg/桶 160kg/桶聚乙二醇1000 25kg/桶聚乙二醇1500 25kg/桶聚乙二醇4000 25kg/桶聚乙二醇6000 25kg/桶十六醇 500g/瓶*20瓶、25kg/袋十八醇 500g/瓶*20瓶、25kg/ 袋 十六十八醇 500g/瓶*20瓶、25kg/袋白凡士林 50kg/桶、1kg/瓶黄凡士林 50kg/桶、1kg/瓶十二烷基硫酸钠 20kg/桶辛酸钠 25g/袋、1kg/袋硫酸铵 25kg/桶 羧甲淀粉钠 25kg/袋微晶纤维素 25kg/袋羧甲纤维素钠 500g/瓶*20瓶、25kg/袋低取代羟丙纤维素 25kg/袋交联羧甲纤维素钠 25kg/桶交联聚维酮 20kg/桶羟丙甲纤维素 25kg/袋甘露醇 25kg/桶
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羧甲基纤维素钠 羧甲纤维素钠 资质齐全 500g CMC21. 邻苯二甲酸二乙脂: 500g/瓶,2.5kg/桶,25kg/桶 医药用级 资质齐全,有批件22. 氯化镁: 500g/瓶,5kg/袋,25kg/桶 医药用级 资质齐全,有批件23. 氯化钙: 500g/瓶,5kg/袋,25kg/桶 医药用级 资质齐全,有批件24. DL酒石酸 500g/瓶,5kg/袋,25kg/桶 医药用级 资质齐全,有批件25. 硫酸铵 500g/瓶,5kg/袋,25kg/桶 医药用级 资质齐全,有批件26. 苯甲酸钠 500g/瓶,20kg/桶 医药用级 资质齐全,有批件27. 二甲硅油: 500g/瓶,2.5kg/桶,25kg/桶 医药用级 资质齐全,有批件28. 冰醋酸: 500ml/瓶,2.5kg/桶,25kg/桶 医药用级 资质齐全,有批件 29. 十二烷基硫酸钠: 500g/瓶,10kg/桶,20kg/桶 医药用级 资质齐全,有批件磷酸氢二钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶 磷酸二氢钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶十二水磷酸氢二钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶磷酸二氢钾 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶磷酸氢二钾三水合物 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶枸橼酸 500g/瓶*20瓶、25kg/袋枸橼酸钠 500g/瓶*20瓶、25kg/袋二氧化硅 10kg/袋二甲基亚砜 500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶甘油 500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶硫代硫酸钠 500g/瓶、20kg/桶玉米淀粉 25kg/袋可溶性淀粉 25kg/袋木薯淀粉 25kg/袋预胶化淀粉 25kg/袋聚维酮K30 25kg/桶硬脂酸 500g/袋*30袋、25kg/袋硬脂酸镁 10kg/袋硬脂酸钙 25kg/桶倍他环糊精 25kg/桶
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[9004-32-4]
本品为纤维素在碱性条件下与一氯醋酸钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算,含钠(Na)应为6.5%~9.5%。
【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末;无臭;有引湿性。
本品在水中溶胀成胶状溶液,在乙醇、乙醚或三氯甲烷中不溶。
【鉴别】取本品1g,加温水50ml,搅拌使扩散均匀,制成胶状溶液,放冷,备用。【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】密封保存。
【标示】以mPa.s或Pa.s为单位标明黏度。
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中文名交联羧甲基纤维素钠(刘润红辅料)汉语拼音Jiaolian Suojiaji Xianweisuna英文名Croscarmellose Sodium 来源含量本品为交联的、部分羧甲基化的纤维素钠盐。性状本品为白色或类白色粉末;有引湿性。本品在水中溶胀并形成混悬液,在无水乙醇、乙M、丙酮或甲苯中不溶。鉴别(刘润红辅料)(1)取本品1g,加0.0004%亚甲蓝溶液100ml,搅拌,放置,生成蓝色纤维状沉淀。(2)取本品1g,加水50ml,混匀,取1ml,置试管中,加水1ml与α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加无水甲醇25ml,搅拌溶解,即得,临用新制)5滴,沿倾斜的试管壁,缓缓加硫酸2ml,在液面交界处显紫红色。(3)取鉴别(2)项下的溶液,显钠盐的火焰反应 检查(刘润红辅料)干燥失重(刘润红辅料)取本品,在105℃干燥6小时,减失重量不得过10.0%炽灼残渣取本品1.0g,依法检查。遗留残渣按干燥品计应为14.0%~28.0%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之十。类别(刘润红辅料)药用辅料,崩解剂和填充剂等。
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