医药级羟苯乙酯制剂辅料药典标准医药级羟苯乙酯制剂辅料药典标准医药级药典标准羟苯乙酯,尼泊金乙酯是一种有机化合物,为白色结晶物,化学式为C9H10O3。味微苦,灼麻。外观:无色结晶或白色结晶性粉末,有轻微香味,稍有涩味。本品对真菌的抑菌效果较强,但对细菌的抑菌效果较弱。用作抑菌防腐剂,广泛用于液体制剂及半固体制剂,也可用于食品及化妆品的防腐。【性状】本品为白色结晶性粉末。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。【类别】药用辅料,抑菌剂。【贮藏】密闭保存。
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来源:药典2020年版四部 分类:药用辅料本品为4-羟基苯甲酸乙酯,由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C9H10O3应为98.0%~102.0%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶,在甘油中微溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为115~118℃。 【鉴别】 (1) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2) 取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集850图)一致。 【检查】 酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)应不得过0.1ml。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
有关物质 取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml 量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为满量程的25%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积0.8倍(0.8%)。 测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯乙酯0.1mg的溶液,精密量取 20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯乙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 药用辅料,抑菌剂。
【贮藏】 密闭保存。
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感谢您的惠顾与支持!我公司现经营的药用辅料、原料药、中药材提取物共计600余种类,因篇幅限制,仅展示部分品种!如您有其他药用辅料、原料药、中药材提取物的需求,可直接联系我!如有票、资料。收据的要求请说明!
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尼泊金乙酯。
是一种有机化合物,为白色结晶物,hua学式为C9H10O3。味微苦,灼麻。zhu要用作食品、化妆品、医药的杀jun防fu剂,也用于饲料防腐fu剂。
品名 羟苯乙酯
CAS登记号 120-47-8
外观 白色结晶xing粉末
沸点 297.5 ℃
熔点 115 至 118 ℃
CDE备案登记状态:A
500g/瓶
25kg/桶
本品为白色结晶xing粉末。
本品在甲chun或乙chun中yi溶,在水中几乎不溶。
药用辅料,抑jun剂
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有非离子表面活性剂存在时,本品防腐作用降低。不同烷基的酯之间存在着交叉敏感。遇铁变色,遇强酸、强碱易水解。
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