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通用名:琥乙红霉素颗粒英文名:Erythromycin Ethylsuccinate Granules商品名:E.E.S.;Eryped规格:200mg/5ml,400mg/5ml持证商:Arbor Pharmaceuticals LLC/AZURITY PHARMACEUTICALS INC上市国:美国广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口,详情请咨询18924002785(微信同号)
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通用名:琥乙红霉素片英文名:Erythromycin Ethylsuccinate Tablets商品名:/规格:400mg持证商:Arbor Pharmaceuticals LLC上市国:美国广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口,详情请咨询18924002785(微信同号)
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通用名:琥乙红霉素片英文名:Erythromycin Ethylsuccinate Tablets商品名:/规格:500mg;持证商:Amdipharm UK Limited/Amdipharm Limited上市国:欧盟广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口,详情请咨询18924002785(微信同号)
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详细内容:桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询中文名称:琥乙红霉素颗粒英文名:Erythromycin Ethylsuccinate Granules/E.E.S.;Eryped规格:400mg/5ml持证商:Arbor Pharmaceuticals LLC备注1:未进口原研药品备注2:增加上市许可持有人AZURITY PHARMACEUTICALS INC剂型:颗粒剂
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详细内容:桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询中文名称:琥乙红霉素颗粒英文名:Erythromycin Ethylsuccinate Granules/E.E.S.;Eryped规格:200mg/5ml持证商:Arbor Pharmaceuticals LLC/AZURITY PHARMACEUTICALS INC备注1:未进口原研药品备注2:增加上市许可持有人AZURITY PHARMACEUTICALS INC剂型:颗粒剂
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询产品名称:琥乙红霉素英文名:Erythromycin ethylsuccinate剂型规格:颗粒0.25g
片剂
干混悬剂家数:CDE9A,制剂300多家产品优势:原料来源:印度外商科室:所有科室都会使用
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琥乙红霉素颗粒,英文名称/商品名:Erythromycin Ethylsuccinate Granules/E.E.S.;Eryped,规格:400mg/5ml,剂型:颗粒剂,持证商:Arbor Pharmaceuticals LLC,国际公认的同种药品仿制药参比制剂目录(第二十七批) 广州方海医药,是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验,致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时,我司联合杭州药物实验平台,开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析,药物杂质对照品定制及分析检测,元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富,可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂,提供全球近30多个国家的参比制剂采购,全程按照温度要求运输,保证低温控温产品质量可控。业务联系:13450222685【微信同号】
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琥乙红霉素颗粒,英文名称/商品名:Erythromycin Ethylsuccinate Granules/E.E.S.;Eryped,规格:200mg/5ml,剂型:颗粒剂,持证商:Arbor Pharmaceuticals LLC,国际公认的同种药品仿制药参比制剂目录(第二十七批) 广州方海医药,是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验,致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时,我司联合杭州药物实验平台,开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析,药物杂质对照品定制及分析检测,元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富,可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂,提供全球近30多个国家的参比制剂采购,全程按照温度要求运输,保证低温控温产品质量可控。业务联系:13450222685【微信同号】
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琥乙红霉素生产厂家,琥乙红霉素批发价格,琥乙红霉素医药级,琥乙红霉素药用级,琥乙红霉素国药准字号原料,cp2020标准琥乙红霉素 本品为红霉素琥珀酸乙酯。按无水物计算,每1mg的效价不得少于765红霉素单位。 【性状】 本品为白色粉末或结晶性粉末;无臭。 本品在无水乙醇、丙酮中易溶,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶。 【鉴别】(1)取本品约5mg,加入盐酸羟胺饱和甲醇溶液3-5滴,氢氧化钠饱和甲醇溶液3~5滴,水浴加热产生气泡,冷却后加入盐酸溶液(4.5→ 100)使其呈酸性,加入0.5ml氯化铁试液,溶液呈紫红色。 (2) 取本品和琥珀酸乙酯红霉素对照品,加丙酮,每1ml分别配制4mg溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。根据相关物质下的方法试验,将上述两种溶液各抽取10%μl,分别点在同一薄层板上,供试品溶液中显示的主斑点的位置和颜色应与对照品溶液相同。 (3) 该产品的红外吸收光谱应与对照光谱(光谱集1059)一致。如果发现1260cm-1处的吸收峰与对照光谱不一致,可以将适量的该产物溶解在无水乙醇中,在水浴中蒸发,并在测量前在五氧化二磷干燥器中减压干燥。 【检查】pH:取本品加水制成每1ml含10mg的混悬液。取上清液,并根据法律进行测量(通则0631)。pH值应介于6.0和8.5之间。 相关物质应通过薄层色谱法进行测试(通则0502)。 从该产品中提取供试品溶液,精确称重,溶解在丙酮中,并定量稀释,制成每1ml含4mg的溶液。 标准溶液:取红霉素标准溶液,精确称重,溶于丙酮中,定量稀释,制成每1ml含0.2mg的溶液。 色谱条件:采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-乙醇15%乙酸铵溶液(85:15:1)(临时使用时用氨水溶液调节pH至7.0,放入分液漏斗中,摇匀,静置,取下层)为展开剂。 测定方法:从供试品溶液中取10个样品,从对照品溶液中取出10个样品μl。将它们放在同一薄层板上,展开,在空气中干燥,用显色溶液(取对甲氧基苯甲醛0.5ml,加入冰醋酸10ml,甲醇85ml,硫酸5ml,混合)喷洒,在110℃下加热至出现斑点。 如果供试品溶液显示红霉素斑点,斑点的颜色与标准溶液的相应位置相比不应更深。 从本品中取适量水,加入10%咪唑无水甲醇溶液溶解,按水分测定法(通则0832,方法1)测定。水分含量不应超过3.0%。 点火残留物不得超过0.5%(通则0841)。 【含量测定】 精密称取本品适量,加乙醇(按琥乙红霉素每10mg加乙醇4ml)溶解后,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,室温放置16小时或40℃放置6小时,使水解完全;另取红霉素标准品约25mg,精密称定,加乙醇12.5ml使溶解后,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释制成每1ml中含500单位的溶液,照抗生素微生物检定法红霉素项下(通则1201)测定。1000红霉素单位相当于lmg的C37H67NO13。 【类别】 大环内酯类抗生素。 【贮藏】 密封,在干燥处保存。
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琥乙红霉素片参比制剂N/A信息
通用名:
琥乙红霉素片 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名:
N/A 购买咨询 QQ2645497356
英文名:
N/A
规格:
400mg
持证商:
Arbor Pharmaceuticals LLC
上市国家:
美国橙皮书
参比制剂目录:
49-9 征求意见稿 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
备注1:
国际公认的同种药品
遴选说明:
国际公认的同种药品 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
什么是参比制剂?参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致,是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要,那么,该如何选择参比制剂呢?为了配合一致性评价工作,国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中,苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如:通过对欧盟,日本,美国FDA的数据库查询,获得49-9 征求意见稿在欧美日的批准顺序的先后,推定49-9 征求意见稿应该选择持证商为Arbor Pharmaceuticals LLC的产品,用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物(微信szmd0512888)进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司,专业为科研单位、制药企业提供参比制剂,对照药品,国外上市药品,原研制剂;为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流(包括国际国内控温及冷链运输、进口备案,进口清关)等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696(微信同号)
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琥乙红霉素片参比制剂N/A信息
通用名:
琥乙红霉素片 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名:
N/A 购买咨询 QQ2645497356
英文名:
N/A
规格:
400mg
持证商:
Arbor Pharmaceuticals LLC
上市国家:
美国橙皮书
参比制剂目录:
49-9 征求意见稿 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
备注1:
国际公认的同种药品
遴选说明:
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什么是参比制剂?参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致,是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要,那么,该如何选择参比制剂呢?为了配合一致性评价工作,国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中,苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如:通过对欧盟,日本,美国FDA的数据库查询,获得49-9 征求意见稿在欧美日的批准顺序的先后,推定49-9 征求意见稿应该选择持证商为Arbor Pharmaceuticals LLC的产品,用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物(微信szmd0512888)进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司,专业为科研单位、制药企业提供参比制剂,对照药品,国外上市药品,原研制剂;为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流(包括国际国内控温及冷链运输、进口备案,进口清关)等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696(微信同号)
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琥乙红霉素颗粒 E.E.S.;Eryped参比制剂信息
通用名:
琥乙红霉素颗粒
商品名:
E.E.S.;Eryped
英文名:
Erythromycin Ethylsuccinate Granules
剂型:
颗粒剂
规格:
400mg/5ml
单位:
---
持证商:
Arbor Pharmaceuticals LLC
上市国家:
美国橙皮书
什么是参比制剂?参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致,是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要,那么,该如何选择参比制剂呢?为了配合一致性评价工作,国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中,苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如:通过对欧盟,日本,美国FDA的数据库查询,获得琥乙红霉素颗粒在欧美日的批准顺序的先后,推定琥乙红霉素颗粒应该选择持证商为Arbor Pharmaceuticals LLC的产品,用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物(微信szmd0512888)进行一次进口购买该参比制剂。苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司,专业为科研单位、制药企业提供参比制剂,对照药品,国外上市药品,原研制剂;为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流(包括国际国内控温及冷链运输、进口备案,进口清关)等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696(微信同号)
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