法莫替丁注射液配伍稳定性研究：一、配伍稳定性研究存在问题该项研究内容也是药学研究中容易忽视的部分，很多申报者对配伍稳定研究存在漏项或不规范的情况如：1.缺少pH、渗透压摩尔浓度以及和葡萄糖配伍未进行5-羟甲基糠醛的研究，2.样品选择不合理：未采用效期末样品进行配伍稳定性研究；3.方法未进行必要的验证：配伍之后浓度多数远低于原产品有关物质、含量分析方法的进样浓度，原方法的线性范围已无法涵盖配伍后的溶液浓度，因此至少进行部分验证（如专属性、线性与范围、准确度等）二、项目经验山东大学淄博生物医药研究院先后完成多项配伍稳定性研究项目，研究内容全面配伍溶剂包材材质涵盖玻瓶和塑瓶以及塑料注射器，检测项目涵盖性状、澄清度与颜色、含量、有关物质、可见异物、不溶性微粒、pH值、渗透压摩尔浓度，以上检测项目完全符合指导原则要求，另外我院还有高度光敏注射液的配伍稳定性研究经验，先后完成不同照度下（5lx\21lx等）的甲钴胺注射液、法莫替丁注射液、硝普钠注射液等光不稳定注射液的配伍稳定性研究。配伍稳定性典型项目:甲钴胺注射液、法莫替丁注射液、硝普钠注射液、利多卡因注射液、布美他尼注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液
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法莫替丁结构确证：针对法莫替丁结构确证研究，提供风险评估、方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案！一、平台介绍：结构确证平台是研究院下属的专业从事结构确证及解析的独立第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。结构确证平台拥有600MHz核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、同步热分析仪、元素分析仪、红外光谱仪、粉末X射线衍射仪、全自动旋光仪、圆二色光谱仪、紫外-可见分光光度计等涵盖结构确证全套分析仪器。二、研究内容：核磁共振检测（1）磁矩不为零的原子核，如1H、13C、31P、19F、15N等。（2）常规液体核的检测：氢谱、碳谱、杂核谱、DEPT等一维谱图，COSY、NOESY、HMBC、HSQC等二维谱图；可用于变温实验的测试。（3）应用于药物结构鉴定、化合物组分定性定量分析、大分子药物的结构确证。（4）应用范围有机化学、药物化学、生物化学、化学工业、材料化学等领域的分子结构分析，含量测定及机理研究等。（5）可进行活性肽、多肽类蛋白的溶液结构研究，在不损伤蛋白样品的前提下，用于监测化学反应、构象变化等动力学过程。（6）可进行多维梯度实验。红外光谱检测（1）有机物的特征官能团，分子结构和化学组成。红外光谱可以研究分子的结构和化学键，如力常数的测定和分子对称性等，利用红外光谱方法可测定分子的键长和键角，并由此推测分子的立体构型。根据所得的力常数可推知化学键的强弱，由简正频率计算热力学函数等。（2）应用于染织工业、环境科学、生物学、材料科学、高分子化学、催化、煤结构研究、石油工业、生物医学、生物化学、药学、无机和配位化学基础研究、半导体材料、日用化工等研究领域。紫外-可见分光光度检测（1）化合物的鉴定，用来检验一些具有大的共轭体系或发色官能团的化合物，可以作为其他鉴定方法的补充。（2）纯度检查。（3）定量分析。元素分析检测（1）化合物中所含碳、氢、氧、氮、硫元素的含量检测。热分析检测（1）TG信号用于研究材料的质量变化、成分分析、热稳定性、氧化/还原、分解行为、腐蚀性研究、分解动力学分析等。（2）DSC信号用于研究材料的熔融/结晶、固相转变、结晶度、玻璃化转变、抗氧化性等。可根据某一热效应是否对应质量变化，判断该热效应所对应的物化过程（如区分熔融峰、结晶峰、相变峰与分解峰、氧化峰等）。可实时跟踪样品质量随温度/时间的变化，对相变热、反应热等进行准确计算。（3）广泛应用于各种有机物、无机物、高分子材料、金属与合金材料、陶瓷材料、医药、食品、含能材料等领域。粉末X射线衍射检测（1）精确测定物质的晶体结构，精确的进行物相分析，定性分析。旋光度检测（1）测定化合物的比旋度。质谱检测（1）通过质谱的分析来推测化合物的结构，从而对已知和未知化合物均可以较准确的定性。（2）小分子化合物定量。电感耦合等离子体质谱检测（1）用于化合物中重金属及有害元素检测。（2）微量及矿物质元素检测。（3）常规元素检测。（4）同位素元素检测。（5）元素形态检测。粒度和粒度分布测定检测（1）快速准确的完成样品测试，并同时给出粒径、比表面积等结果。三、核心优势：1、先进的实验室管理体系按照CNAS（ISO/IEC17025）和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年，获得CNAS认可、CMA资质；2018年，《良好的自动化管理规程》（GAMP5）建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境；2019年，在同行业中率先引进国际知名信息化实验室管理系统（Labvantage平台），实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务；2、强大的研发团队与仪器设备180余专业团队，研究生占比60%以上，仪器设备1000＋。3、丰富的研发项目经验研究院深耕医药研发技术服务多年，拥有丰富的研发项目经验，积累各种分析研究方法库1000+，能够大大缩短研发时间，提高研发效率。 四、项目案例: 项目名称：肝素钠结构确证1.项目难点：（1）肝素钠结构式为糖链，氢谱中氢的化学位移值主要集中在3-6ppm之间，碳谱中碳的化学位移值主要集中在60-80ppm之间，给其归属增加了极大的技术难度。 （2）肝素钠的结构特点，使其谱图中会出现较多的干扰信号，进一步增加了归属的难度。2.解决途径：通过调整仪器的检测参数，适当延长检测时间，增加谱图中峰的响应值；熟悉肝素钠中每个糖单元相应的化学位移值，避免使用干扰信号。五、公司介绍山东大学淄博生物医药研究院，提供专业医药研发第三方服务的CRO机构，2015年由淄博高新区政府和山东大学共建。 研究院长期服务于全国医药企业，服务内容涵盖临床前药物质量研究、杂质研究、结构确证研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究，坚持客户价值，以市场为导向，提供客户定制服务，助客户成功。
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法莫替丁基因毒性杂质研究：针对法莫替丁研发和生产过程中存在或潜在的基因毒性杂质，提供风险评估、方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案！一、平台介绍：基因毒团队经验丰富，研究项目涵盖亚硝胺、卤代烷、芳胺、硝基苯、醛、酰氯、磺酸酯、苯醌、肼、多环芳烃等全部警示结构基因毒性杂质，可提供遗传毒性杂质鉴定、制备、分离、检测等专业服务，为400余家药企、CRO完成了千余个基因毒性杂质研究项目，均顺利通过注册审批，无一发补。二、研究内容：能够针对药品研发和生产过程中存在或潜在的基因毒性杂质，提供风险评估、方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案，涵盖起始物料、中间体、原料药、制剂等。积累了所有警示结构的分析方法，并建立了丰富的基因毒性杂质分析数据库，其中包括肼类、卤代烷经、烷基或苯基磺酸脂、环氧化合物、苯胺类、硝基苯类、氨基甲酸脂、亚硝胺类等。风险评估与控制：对药品中可能存在的基因毒性杂质进行风险评估，确定潜在的危害程度。提供针对性的控制策略，帮助企业降低风险，保障药品安全。三、核心优势：1、先进的实验室管理体系按照CNAS（ISO/IEC17025）和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年，获得CNAS认可、CMA资质；2018年，《良好的自动化管理规程》（GAMP5）建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境；2019年，在同行业中率先引进国际知名信息化实验室管理系统（Labvantage平台），实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务；2、强大的研发团队与仪器设备180余专业团队，研究生占比60%以上，仪器设备1000＋。3、丰富的研发项目经验研究院深耕医药研发技术服务多年，拥有丰富的研发项目经验，积累各种分析研究方法库1000+，能够大大缩短研发时间，提高研发效率。四、项目案例 项目名称：富马酸伏诺拉生中19种基因毒杂质研究1.项目难点（1）杂质种类多，性质不统一，需要分成多个方法进行。（2）含有多种同分异构体杂质，性质接近，分子量相同，较难分离，易干扰彼此检测。（3）部分杂质与主成分有类似结构，在质谱中容易裂成相同的碎片，导致待测杂质受主成分的干扰。（4）部分杂质性质极其活泼，易与水、醇、酮等发生反应，无法直接测定。（5）部分杂质出峰与主成分出峰时间接近，切阀后主成分容易进入质谱导致基线升高，待测杂质响应降低、回收率不达标。2.解决途径及效果（1）根据各杂质的结构、理化性质如溶解性、沸点等及限度要求选择相应的分析方法，如挥发性的选用气相或气质、不挥发的选用液相、液质，最终用9种分析方法完成了19个杂质的方法开发、验证。方法灵敏度高，检测限最低可做到0.2ng/ml。各杂质线性良好，回收率均在80%~120%范围内。（2）对于较难分离的同分异构体通过调整流动相组分和比例、改变稀释剂、挑选合适的色谱柱等手段，实现分离并排除干扰。（3）对于性质活泼的酰氯类杂质通过与醇衍生成酯类化合物，然后与其他酯类杂质一起检测，衍生后的化合物其灵敏度较高，稳定性良好。（4）对于易受主成分干扰的杂质，通过萃取、溶解后再析出等方式将主成分除去，排除主成分的干扰；或者通过选择特殊的色谱柱、调节流动相的pH、选择不同酸碱度的溶剂等方式将主成分和杂质更好地分离，然后再通过设置切阀时间将主成分切入废液以避免主成分干扰。五、公司介绍山东大学淄博生物医药研究院，提供专业医药研发第三方服务的CRO机构，2023年由淄博高新区政府和山东大学共建。 研究院长期服务于全国医药企业，服务内容涵盖临床前药物质量研究、杂质研究、结构确证研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究，坚持客户价值，以市场为导向，提供客户定制服务，助客户成功。
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法莫替丁厂家酸钙批发,法莫替丁价格,法莫替丁医药级,法莫替丁药用级,法莫替丁国药准字号原料,cp2020标准法莫替丁 本品为［1-氨基-3［［［2-［-二氨基亚甲基）氨基］-4-噻唑基］甲基］硫基］亚丙基］硫酰胺。按干燥品计算，含C8H15N7O2S3不得少于98.0%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；遇光色变深。 本品在甲醇中微溶，在丙酮中极微溶解，在水或三氯甲烷中几乎不溶；在冰醋酸中易溶。 熔点 本品的熔点（通则0612第一法）为160～165℃，熔融时同时分解。 【鉴别】（1）取本品，加pH4.5磷酸二氢钾缓冲液（取磷酸二氢钾13.6g，加水溶解并稀释至1000ml，调节pH值至4.5），制成每1ml中含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在266nm的波长处有最大吸收，吸光度为0.45～0.48。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集781图）一致。 【检验】酸性溶液的澄清和颜色：取本品0.50g，加入10ml盐酸溶液（4.5→ 100）溶解。溶液应澄清无色；如果出现颜色，则与黄色2号标准比色溶液（通则0901，方法1）相比，颜色不应更深。 相关物质通过高效液相色谱法测定（通则0512）。 以13.6g磷酸二氢钠为溶剂，置于900ml水中，用1mol/L氢氧化钠溶液将pH值调节至7.0±0.1，加水至1000ml，搅拌均匀，取930毫升，与70ml乙腈混合。 供试品溶液取本品，加入甲醇溶解，用溶剂稀释，制成每1ml含法莫替丁约0.5mg的溶液。 从对照溶液中准确测量适量的供试品溶液，并用溶剂稀释，使其每1mlμG溶液含有约5%。 系统适用性溶液取法莫替丁约25mg，加入乙腈2ml、溶剂2ml溶解，加入0.5mol/L盐酸溶液3ml，在40℃水浴中加热5分钟，加入0.5mmol/L氢氧化钠溶液3ml、加入1mol/L氢氧化钠溶液5ml，在60℃水浴中热化5分钟，用溶剂稀释，制成每1ml含0.5mg左右的溶液。 使用十八烷基硅烷键合硅胶作为填料的色谱条件（Kromasil C18，4.6mm⤫ 250mm、5μM或同等色谱柱）；以乙酸缓冲溶液（13.6g乙酸钠，置于900ml水中，用冰醋酸调节pH至6.0±1.0，加水至1000ml）-乙腈（93:7）为流动相A，乙腈为流动相B，按下表进行梯度洗脱，流速为1.5ml/min；检测波长为270nm；柱温为35℃；注射量20μl 系统适用性要求调整流动相比，使法莫替丁色谱峰在系统适用性溶液色谱图中的保留时间约为10分钟，杂质I峰和杂质II峰相对于法莫替丁峰的保留时间分别约为0.7和1.2。根据法莫替丁峰的计算，理论板数不应少于5000个。法莫替丁峰与相邻杂质峰之间的分辨率应符合要求。 精密测量方法：取供试品溶液和对照品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。 如果极限供试品溶液的色谱图中有杂质峰，单个杂质峰的面积不应大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3%），杂质峰面积之和不应大于参照溶液主峰区域（1.0%）。 干燥损失：取本品，在105℃下干燥至恒重。重量损失不应超过0.5%（一般规则0831）。 从燃烧残留物中取出1.0g本品，并依法进行检查（通则0841）。残留量不应超过0.1%。 重金属提取和点燃残留物下留下的残留物应依法进行检查（通则0821，方法2），重金属含量不得超过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.12g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.87mg的 C8H15N7O2S3 。 【类别】H2受体拮抗药。
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品牌:QCC规格:10mg/25mg/50mg/100mg纯度:95%+级别:医药级别用途:实验用途;科学研发;申报专用定制:可定制服务咨询热线：0519-88910898企业介绍:翔龙医药创办于2015年,旗下有龙强医药(研发实验端),龙汇检测(质量控制端),翔龙医药(国内外业务端),实验基地位于江苏省常州市新北区生命健康产业园,具备专业的合成、分析检测和商务服务团队,是一家提供医药行业标准物质及科研产品的专业供应商,公司同时提供定制合成,分析检测等技术服务。2017年成为QCC标准品品牌 运营商。主营产品包括:药物标准品、杂质对照品、植物单体及对照品、农药对照品、耗材等,公司与国内外多家知名药企、高等院校及科研院所建立了长期稳定的业务往来。公司秉承“以创新为动力、以质量求生存、以客户为中心”的行为理念。严格把控每一支产品的质量,积极接纳客户发聩意见,提供 的售前售后服务。业务范围1、中检所标准品(CP标准品),欧洲药典标准品(EP标准品),英国药典标准品(BP标准品),美国药典标准品(USP标准品),日本药典标准品(JP标准品),英国政府化学家实验室标准品(LGC标准品),美国QCC标准品,加拿大多伦多化学标准品(TRC标准品),TLC标准品,印度Anant标准品,印度Simson标准品,瑞士Solvias催化剂,法国xtrasynthese中草药标准品,WHC 卫生组织药物标准品等,产品种类齐全,到货迅速。2、药物杂质定制合成分离服务:提供新药申报所需各种药物杂质对照品、药物中间体及代谢产物的定制合成服务,并提供药物杂质、天然产物、微生物代谢产物分离纯化/结构鉴定技术服务。主营品牌与业务QualityControlchemicals(QCC)致力于提供食品和药品行业分析产品服务,基于其定制能力,能够为客户提供医药杂质,中间体,代谢物,降解产物,抗生素及氨基酸衍生物标准品等。大多数新产品来源于客户的定制,该公司自2020年起开始依据CNAS-CL04:2017《标准物质/ 标准样品生产者能力认可准则》及相关领域应用说明编制质量管理体系文件并严格按照质量管理体系文件运作,管理严谨,积累了较丰富的检测理论和实践经验, 的定制能力能够为客户提供高质量和高性价比的产品。目前QCC品牌能够为 客户提供高达20000个以上的标准品。主要产品:药品标准品,医药杂质,中间体,代谢物,降解产物,抗生素及氨基酸,定制合成。QCC可以在较短的周期内完成报价和交付,提供给客户较好的售前技术咨询、售中技术指导,高响应的售后服务体验。随货可提供资料:分析报告(COA)、氢谱(NMR)、液相分析图谱(HPLC)、质谱(Mass)以及根据客户要求提供水分(Water Content)、红外(IR)、紫外(UV)、碳谱(CNMR),旋光(Optical Rotation)等谱图。药物杂质定制合成业务杂质对照品定制合成属于公司核心业务,目前我公司开展了用于新药开发和注册过程中所需的相关杂质的定制合成业务,为客户提供新药申报所需各种药物杂质对照品、药物中间体以及代谢产物的合成业务。公司拥有一个经验丰富的研发分析团队和精密的分析设备,如:HPLC、TGA、LC-MSMS、GC等,完善的研发体系和质量控制体系,能高效的帮助客户完成项目。我们有经验丰富的合成 ,通过路线的优化从而降低客户的成本。此外,我们还为客户提供杂质的分离鉴别服务,可对新药中的已知和未知杂质进行定性分析及结构确认。我们同时具有丰富的新药申报经验,可以为客户提供更好的服务。其他代理品牌TLC PharmaChem Inc.是一个专门从事研究生物医学和药学上的定制合成复杂的有机化学制品的一家公司。主要产品:药品标准品,杂质对照品,同位素标准品,代对照品,定制合成随货可提供资料:分析报告(COA),核磁(NMR),液相分析图谱(HPLC),质谱(MASS)中国食品药品检定研究院(以下简称中检院,CP),是国家食品药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和 技术仲裁机构。主要产品:中国药典化学对照品,对照药材,生物标准品和生物参考品,标准菌株随货可提供资料:部分提供国家药品标准物质使用说明书欧洲药典(EuropeanPharmacopoeia)简称EP。欧盟药品质量和可靠性的保证,EDQM实验室按EP理论规定方法选择和检查标准品批号及其制备,其官方报告由欧洲药典委员会批准。主要产品:欧洲药典标准品随货可提供资料:安全数据表(SDS);原产证明(OriginofGoods);需注意,欧洲药典标准品由于已通过欧洲药品委员会的认证,故标准品不随带证书(《欧洲药典关于标准品证书的声明》):EP的标准品证书没有图谱,但是峰鉴别对照品具有图谱并标出个杂质峰的位置。日本药典(The Japanese Pharmacopoeia))又称日本药局方,是一部由日本药局方编辑委员会编、日本厚生劳动省颁布执行且具有法律效力的药典,于1892年首版发布。主要产品:日本药典标准品随货可提供资料:产品使用说明书(Leaflets),化学品安全说明书(MSDS)美国药典委员会(USP)是一家非营利性科研机构,为全 生产、经销、使用的药品、食品成分和膳食补充剂的质量、纯度、鉴定和浓度设立标准。USP的标准在美国由药品与食品管理局(FDA)强制实施,全有130多个国家/地区也在制定和采用这些标准。主要产品:美国药典标准品随货可提供资料:USP产品证书(USPCertificate);化学品安全说明书(MSDS)英国药典(The British Pharmacopoeia)简称BP,1864年成立于英国,是英国药品标准的重要来源。BP是 可以向英国药用物质提供综合性标准品的。这对于所有参与医药研究、开发、制造、质量控制的个人和机构和分析都是很重要的主要产品:英国药典标准品随货可提供资料:产品使用说明书(Leaflets)英国政府化学家实验室(Laboratory of the Government Chemist)成立于1842年,今已有近170年的历史。自1870年以来,LGC即为法定的英国政府化学实验室,是食品安全领域政府和业界纠纷案件的法定仲裁者。主要产品:药品杂质标准品,欧盟能力验证标准品随货可提供资料:核磁图谱(NMR),液相图谱(HPLC),质谱(MASS),水分及残余溶剂纯度数据。每一种杂质标准品均全面表征,对其成分,结构及纯度进行严谨的分析测试,并提供详尽的标准品分析证书。加拿大多伦多研究化学(TorontoResearchChemicals,简称TRC)是 生产生物医学研究用复杂有机化学品的先导者,客户包括生物技术企业、制药和诊断产品公司、特殊化学品生产商以及医院、大学和研究机构等。主要产品:药品杂质,药物中间体,同位素标准品,代对照品随货可提供资料:分析报告(COA),核磁(NMR),质谱(MASS)需要注意的是TRC大部分产品通过TLC薄层色谱法确定纯度。德国Dr.EhrenstorferGmbH公司是一家专业生产残留检验用标准品的公司,具有40多年的生产经验。德国DR公司所有的产品都是按照ISO/IEC17025:2005认证的规定产品,并严格按ISO标准对标准品的生产,检测,包装和运输的程序进行,确保了产品的质量。主要产品:偶氨染料及芳香胺、食品添加剂、动物添加剂、动物源残留对照及其代谢物、酚类及混合物、PCBs多氯联苯、农药及代谢物、PAH多环芳氢及混合物、Chloroparaffin氯化石蜡、EPA环境方法混合物、VOC有机挥发物及混合产品、稳定同位素对照物,残留检验用标准品随货可提供资料:检测证书,色谱分析图谱,相应安全数据证书MSDS员工风采:我们的后勤团队我们的销售团队
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品牌:QCC规格:10mg/25mg/50mg/100mg纯度:95%+级别:医药级别用途:实验用途;科学研发;申报专用定制:可定制服务咨询热线：0519-88910898企业介绍:翔龙医药创办于2015年,旗下有龙强医药(研发实验端),龙汇检测(质量控制端),翔龙医药(国内外业务端),实验基地位于江苏省常州市新北区生命健康产业园,具备专业的合成、分析检测和商务服务团队,是一家提供医药行业标准物质及科研产品的专业供应商,公司同时提供定制合成,分析检测等技术服务。2017年成为QCC标准品品牌 运营商。主营产品包括:药物标准品、杂质对照品、植物单体及对照品、农药对照品、耗材等,公司与国内外多家知名药企、高等院校及科研院所建立了长期稳定的业务往来。公司秉承“以创新为动力、以质量求生存、以客户为中心”的行为理念。严格把控每一支产品的质量,积极接纳客户发聩意见,提供 的售前售后服务。业务范围1、中检所标准品(CP标准品),欧洲药典标准品(EP标准品),英国药典标准品(BP标准品),美国药典标准品(USP标准品),日本药典标准品(JP标准品),英国政府化学家实验室标准品(LGC标准品),美国QCC标准品,加拿大多伦多化学标准品(TRC标准品),TLC标准品,印度Anant标准品,印度Simson标准品,瑞士Solvias催化剂,法国xtrasynthese中草药标准品,WHC 卫生组织药物标准品等,产品种类齐全,到货迅速。2、药物杂质定制合成分离服务:提供新药申报所需各种药物杂质对照品、药物中间体及代谢产物的定制合成服务,并提供药物杂质、天然产物、微生物代谢产物分离纯化/结构鉴定技术服务。主营品牌与业务QualityControlchemicals(QCC)致力于提供食品和药品行业分析产品服务,基于其定制能力,能够为客户提供医药杂质,中间体,代谢物,降解产物,抗生素及氨基酸衍生物标准品等。大多数新产品来源于客户的定制,该公司自2020年起开始依据CNAS-CL04:2017《标准物质/ 标准样品生产者能力认可准则》及相关领域应用说明编制质量管理体系文件并严格按照质量管理体系文件运作,管理严谨,积累了较丰富的检测理论和实践经验, 的定制能力能够为客户提供高质量和高性价比的产品。目前QCC品牌能够为 客户提供高达20000个以上的标准品。主要产品:药品标准品,医药杂质,中间体,代谢物,降解产物,抗生素及氨基酸,定制合成。QCC可以在较短的周期内完成报价和交付,提供给客户较好的售前技术咨询、售中技术指导,高响应的售后服务体验。随货可提供资料:分析报告(COA)、氢谱(NMR)、液相分析图谱(HPLC)、质谱(Mass)以及根据客户要求提供水分(Water Content)、红外(IR)、紫外(UV)、碳谱(CNMR),旋光(Optical Rotation)等谱图。药物杂质定制合成业务杂质对照品定制合成属于公司核心业务,目前我公司开展了用于新药开发和注册过程中所需的相关杂质的定制合成业务,为客户提供新药申报所需各种药物杂质对照品、药物中间体以及代谢产物的合成业务。公司拥有一个经验丰富的研发分析团队和精密的分析设备,如:HPLC、TGA、LC-MSMS、GC等,完善的研发体系和质量控制体系,能高效的帮助客户完成项目。我们有经验丰富的合成 ,通过路线的优化从而降低客户的成本。此外,我们还为客户提供杂质的分离鉴别服务,可对新药中的已知和未知杂质进行定性分析及结构确认。我们同时具有丰富的新药申报经验,可以为客户提供更好的服务。其他代理品牌TLC PharmaChem Inc.是一个专门从事研究生物医学和药学上的定制合成复杂的有机化学制品的一家公司。主要产品:药品标准品,杂质对照品,同位素标准品,代对照品,定制合成随货可提供资料:分析报告(COA),核磁(NMR),液相分析图谱(HPLC),质谱(MASS)中国食品药品检定研究院(以下简称中检院,CP),是国家食品药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和 技术仲裁机构。主要产品:中国药典化学对照品,对照药材,生物标准品和生物参考品,标准菌株随货可提供资料:部分提供国家药品标准物质使用说明书欧洲药典(EuropeanPharmacopoeia)简称EP。欧盟药品质量和可靠性的保证,EDQM实验室按EP理论规定方法选择和检查标准品批号及其制备,其官方报告由欧洲药典委员会批准。主要产品:欧洲药典标准品随货可提供资料:安全数据表(SDS);原产证明(OriginofGoods);需注意,欧洲药典标准品由于已通过欧洲药品委员会的认证,故标准品不随带证书(《欧洲药典关于标准品证书的声明》):EP的标准品证书没有图谱,但是峰鉴别对照品具有图谱并标出个杂质峰的位置。日本药典(The Japanese Pharmacopoeia))又称日本药局方,是一部由日本药局方编辑委员会编、日本厚生劳动省颁布执行且具有法律效力的药典,于1892年首版发布。主要产品:日本药典标准品随货可提供资料:产品使用说明书(Leaflets),化学品安全说明书(MSDS)美国药典委员会(USP)是一家非营利性科研机构,为全 生产、经销、使用的药品、食品成分和膳食补充剂的质量、纯度、鉴定和浓度设立标准。USP的标准在美国由药品与食品管理局(FDA)强制实施,全有130多个国家/地区也在制定和采用这些标准。主要产品:美国药典标准品随货可提供资料:USP产品证书(USPCertificate);化学品安全说明书(MSDS)英国药典(The British Pharmacopoeia)简称BP,1864年成立于英国,是英国药品标准的重要来源。BP是 可以向英国药用物质提供综合性标准品的。这对于所有参与医药研究、开发、制造、质量控制的个人和机构和分析都是很重要的主要产品:英国药典标准品随货可提供资料:产品使用说明书(Leaflets)英国政府化学家实验室(Laboratory of the Government Chemist)成立于1842年,今已有近170年的历史。自1870年以来,LGC即为法定的英国政府化学实验室,是食品安全领域政府和业界纠纷案件的法定仲裁者。主要产品:药品杂质标准品,欧盟能力验证标准品随货可提供资料:核磁图谱(NMR),液相图谱(HPLC),质谱(MASS),水分及残余溶剂纯度数据。每一种杂质标准品均全面表征,对其成分,结构及纯度进行严谨的分析测试,并提供详尽的标准品分析证书。加拿大多伦多研究化学(TorontoResearchChemicals,简称TRC)是 生产生物医学研究用复杂有机化学品的先导者,客户包括生物技术企业、制药和诊断产品公司、特殊化学品生产商以及医院、大学和研究机构等。主要产品:药品杂质,药物中间体,同位素标准品,代对照品随货可提供资料:分析报告(COA),核磁(NMR),质谱(MASS)需要注意的是TRC大部分产品通过TLC薄层色谱法确定纯度。德国Dr.EhrenstorferGmbH公司是一家专业生产残留检验用标准品的公司,具有40多年的生产经验。德国DR公司所有的产品都是按照ISO/IEC17025:2005认证的规定产品,并严格按ISO标准对标准品的生产,检测,包装和运输的程序进行,确保了产品的质量。主要产品:偶氨染料及芳香胺、食品添加剂、动物添加剂、动物源残留对照及其代谢物、酚类及混合物、PCBs多氯联苯、农药及代谢物、PAH多环芳氢及混合物、Chloroparaffin氯化石蜡、EPA环境方法混合物、VOC有机挥发物及混合产品、稳定同位素对照物,残留检验用标准品随货可提供资料:检测证书,色谱分析图谱,相应安全数据证书MSDS员工风采:我们的后勤团队我们的销售团队
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随货提供：所有杂质对照品均随货提供COA、NMR、MS、HPLC。部分杂质长期备有库存，可当天发货，另外，我司有专业研发实验室，可提供杂质定制服务，以最大可能的满足您对杂质对照品的选购需求。
常州翔龙医药创办于2015年，旗下有龙强医药（研发实验端），龙汇检测（质量控制端）,翔龙医药（国内外业务端），实验基地位于江苏省常州市新北区生命健康产业园，具备专业的合成、分析检测和商务服务团队，是一家提供医药行业标准物质及科研产品的专业供应商，公司同时提供定制合成，分析检测等技术服务。2017年成为QCC标准品品牌独家运营商。主营产品包括：药物标准品、杂质对照品、植物单体及对照品、农药对照品、耗材等，公司与国内外多家知名药企、高等院校及科研院所建立了长期稳定的业务往来。公司秉承“以创新为动力、以质量求生存、以客户为中心”的行为理念。严格把控每一支产品的质量，积极接纳客户反馈意见，提供优质的售前售后服务。财富热线：0519-88910898
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药品名称：法莫替丁注射液剂型及规格：1ml：10mg、2ml:20mg。适应症：消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。申报类别：化药3类 。产品特点： 法莫替丁属于第三代组胺H2受体拮抗剂，由日本山之内研制开发，商品名为高舒达，用于治疗胃、十二指肠溃疡和急性胃肠道疾病。1985 年在日本上市，同年获得FDA批准上市。1986 年10月，美国默沙东获准生产。1994年首先在英国作为非处方药销售，随后在全球上百个国家和地区上市。1990年国内企业仿制成功上市，至2018年4月CFDA已颁发国产生产批文124张，法莫替丁剂型较多，有片剂、胶囊、颗粒剂、粉针剂、注射液、咀嚼片、分散片、葡萄糖注射液、氯化钠注射液。法莫替丁为高效、长效的胍基噻唑类的H2受体阻滞药，具有对H2受体亲和力高的特点，其作用机制与西咪替丁相似。法莫替丁可有效地抑制基础胃酸、夜间胃酸和食物刺激引起的胃酸分泌，亦可抑制组胺和五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌。其抑制H2受体的强度比西咪替丁强20倍，比雷尼替丁强7.5倍。此外，法莫替丁也可抑制胃蛋白酶的分泌。 医保和基药收录国家2020年医保甲类，规格2ml:20mg在2018年基药目录。 知识产权状况： 相关专利到期，不影响本项目开发。 研发进度：实验室工作已开发完毕，待申报。合作方式：面议。
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用途：实验研发，药品申报检测，不得用于临床医学诊断。
随货提供：所有杂质对照品均随货提供COA、NMR、MS、HPLC。
广州隽唐科技股份有限公司：部分杂质长期备有库存，可当天发货，另外，我司有专业研发实验室，可提供杂质定制服务，以zui大可能的满足您对杂质对照品的选购需求。
我司主营医药标准品及杂质对照品，以下杂质备有库存，可当天发货，价格优惠： 克林霉素磷酸酯杂质，替诺福韦杂质，舒更葡糖钠，依鲁替尼杂质，奥贝胆酸杂质，卡格列净杂质，利格列汀杂质，西格列汀杂质，埃索美拉唑杂质，LCZ2827杂质，恩杂鲁胺杂质，艾曲波帕杂质，非布司他杂质，托匹司他杂质，乐伐替尼杂质，奥拉帕尼杂质，阿维巴坦杂质，奥美拉唑杂质，普卡必利杂质，西他沙星杂质，泊沙康唑杂质，替格瑞洛杂质，托法替尼杂质，决奈达隆杂质，阿奇霉素杂质等......
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用途：实验研发，药品申报检测，不得用于临床医学诊断。
随货提供：所有杂质对照品均随货提供COA、NMR、MS、HPLC。
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用途：实验研发，药品申报检测，不得用于临床医学诊断。
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