通用名:黄体酮栓英文名:Progesterone Suppositories商品名:Cyclogest规格:400mg;持证商:L.D.Collins & Co.Ltd.上市国:英国广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口,详情请咨询18924002785(微信同号)
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通用名:黄体酮注射液英文名:Progesterone Injection商品名:Lubion规格:1.112ml:25mg持证商:IBSA Farmaceutici Italia Srl上市国:欧盟广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口,详情请咨询18924002785(微信同号)
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通用名:黄体酮注射液英文名:Progesterone Injection商品名:/规格:1.112ml:25mg持证商:IBSA Farmaceutici Italia Srl上市国:欧盟广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口,详情请咨询18924002785(微信同号)
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎咨询。中文名称:黄体酮杂质71英文名:Progesterone Impurity 71CAS号:13258-85-0分子式:C22H30O2分子量:326.48
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎咨询。中文名称:黄体酮杂质70英文名:Progesterone Impurity 70CAS号:60923-57-1分子式:C23H34O3分子量:358.52
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎咨询。中文名称:黄体酮杂质69英文名:Progesterone Impurity 69CAS号:40736-33-2分子式:C22H34O2分子量:330.51
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黄体酮注射液,英文名称/商品名:Progesterone Injection/Progesterone,规格:50mg/ml(10ml),剂型:注射剂,持证商:Actavis Laboratories Ut Inc,未进口原研药品仿制药参比制剂目录(第二十三批) 广州方海医药,是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验,致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时,我司联合杭州药物实验平台,开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析,药物杂质对照品定制及分析检测,元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富,可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂,提供全球近30多个国家的参比制剂采购,全程按照温度要求运输,保证低温控温产品质量可控。业务联系:13450222685【微信同号】
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黄体酮软胶囊,英文名称/商品名:Progesterone Soft Capsules/Utrogestan,规格:0.2g,剂型:胶囊剂,持证商:Besins Healthcare Benelux,国内上市原研药品仿制药参比制剂目录(第二十七批) 广州方海医药,是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验,致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时,我司联合杭州药物实验平台,开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析,药物杂质对照品定制及分析检测,元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富,可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂,提供全球近30多个国家的参比制剂采购,全程按照温度要求运输,保证低温控温产品质量可控。业务联系:13450222685【微信同号】
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黄体酮阴道缓释凝胶,英文名称/商品名:Progesterone Sustained-release Vaginal Gel/雪诺同,规格:8%(90mg),剂型:凝胶剂,持证商:Merck Serono Limited,国内上市的原研药品仿制药参比制剂目录(第二十七批) 广州方海医药,是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验,致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时,我司联合杭州药物实验平台,开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析,药物杂质对照品定制及分析检测,元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富,可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂,提供全球近30多个国家的参比制剂采购,全程按照温度要求运输,保证低温控温产品质量可控。业务联系:13450222685【微信同号】
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请联系唐经理,QQ 3003438021\电话微信18140643157 未及时回复可电话咨询
扬信医药 代理各品种各品牌 标准品 杂质对照品 并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱
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黄体酮生产厂家,黄体酮批发价格,黄体酮医药级,黄体酮药用级,黄体酮国药准字号原料,cp2020标准黄体酮 本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H30O2应为 98.0%~103.0%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。 本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(通则 0612)为 128~131℃。 比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 10mg 的溶液,在 25℃时,依法测定(通则 0621),比旋度为+186°至+198°。 【鉴别】(1)取本品约 5mg,加甲醇 0.2ml 溶解后,加亚硝基铁氰化钠细粉约 3mg、碳酸钠与醋酸铵各约 50mg,摇匀,放置 10~30 分钟,应显蓝紫色。 (2)取本品约 0.5mg,加异烟肼约 1mg 与甲醇 1ml 溶解后,加稀盐酸 1 滴,即显黄色。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 434 图)一致。 【检验】相关物质采用高效液相色谱法测定(通则0512)。 取供试品溶液,溶解在甲醇中,稀释至每1ml约含1mg的溶液。 从对照品溶液中准确测量供试品溶液1ml,置于100ml容量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取黄体酮25mg,置于25ml容量瓶中,加入0.1mol/L氢氧化钠甲醇溶液10ml溶解,置于60℃水浴中4小时,冷却,用1mol/L盐酸溶液调至中性,用甲醇稀释至刻度,摇匀。 使用辛基硅烷键合硅胶作为填料的色谱条件;以甲醇-乙腈-水(25:35:40)为流动相;检测波长241nm;注射量10μL。 系统适用性要求是,在系统适用性溶液的色谱图中,黄体酮峰的保留时间约为12分钟,相对保留时间约1.1的黄体酮峰值与降解产物峰值之间的分辨率应大于4.0。 测定方法包括准确测量供试品溶液和对照溶液,将其注入液相色谱仪,并记录色谱图,直到主要成分峰的保留时间是对照溶液的两倍。 如果极限供试品溶液的色谱图中有杂质峰,单个杂质峰的面积不应大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),每个杂质峰面积之和不应大于参照溶液主峰的面积(1.0%);忽略小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰。 干燥损失:取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过0.5%(一般规则0831)。 【含量测定】按高效液相色谱法(通则0512)测定。 从该产品中提取供试品溶液,精确称重,溶解在甲醇中,并定量稀释,制成每1ml约含0.2mg的溶液。 对照品溶液:取黄体酮对照品溶液,准确称取,溶于甲醇,定量稀释,每1ml约0.2mg。 系统适用性溶液、色谱条件和系统适用性要求可在相关物质部分找到。 精密测量方法:取供试品溶液和对照品溶液,注入液相色谱仪,记录色谱图。采用外标法按峰面积计算。 【类别】孕激素类药。 【贮藏】遮光,密封保存。
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